1. Etapa de entrada: transformar os dados do produto numa via PED executável
Os serviços de marcação CE ao abrigo da Diretiva de Equipamentos sob Pressão da UE (PED) não consistem num único ensaio nem na compra de um certificado. Para equipamentos sob pressão e conjuntos abrangidos pela Diretiva 2014/68/UE, a preparação para colocação no mercado depende de uma sequência controlada: confirmar a via regulamentar, fixar os dados de projeto, construir a evidência técnica, coordenar quando necessário as atividades de um organismo notificado ou terceiro reconhecido, fechar os registos de fabrico e avaliação final, emitir a declaração UE de conformidade quando aplicável e libertar o produto com a marcação e instruções corretas.
Esta página centra-se nessa cadeia de execução. Não substitui uma classificação completa ou análise de lacunas, nem transforma o planeamento detalhado de ensaios laboratoriais e reensaios numa lista genérica. Os temas adjacentes são ligados quando passam a constituir decisões de entrada do projeto.
1. Etapa de entrada: transformar os dados do produto numa via PED executável
O serviço deveria começar com um pacote de entrada controlado, e não com a marcação de um ensaio. A PED aplica-se ao projeto, fabrico e avaliação da conformidade de equipamentos sob pressão estacionários e conjuntos com pressão máxima admissível (PS) superior a 0,5 bar, mas a via seguinte depende do tipo de equipamento, fluido, relação pressão/volume ou pressão/DN e de ser aplicável o artigo 4.º, n.º 1, n.º 2 ou n.º 3.
| Elemento de entrada | Porque é necessário | Resultado da execução |
|---|---|---|
| Tipo de equipamento e utilização prevista | Distingue recipientes, tubagens, acessórios de segurança, acessórios sob pressão e conjuntos e identifica exclusões evidentes. | Declaração de âmbito e limite do produto. |
| PS, TS, volume (V) e/ou diâmetro nominal (DN) | Alimenta os limiares do artigo 4.º e as tabelas de classificação do anexo II. | Ficha de classificação com base de cálculo. |
| Identidade do fluido, estado físico e classificação de perigo CLP | Determina grupo 1 ou grupo 2 e pode alterar a categoria aplicável. | Justificação do grupo de fluido e registo da fonte. |
| Série, unidade única ou configuração de conjunto | Afeta a praticabilidade do módulo, amostragem/visitas e avaliação do conjunto. | Lista curta das vias de avaliação da conformidade. |
| Materiais, uniões permanentes, END e fornecedores críticos | Identifica evidência que deve estar disponível antes de fechar etapas de fabrico. | Registo de fornecedores/evidências e plano de aprovações. |
| Mercados UE/EEE de destino e línguas dos utilizadores | As instruções e informações de segurança podem ter de ser fornecidas na língua determinada pelo Estado-Membro de destino. | Matriz linguística de libertação. |
Limite da via: se a classificação, o âmbito ou a legislação aplicável continuarem discutidos, a questão deve ser resolvida antes de fixar o plano de execução. Uma revisão de consultoria e classificação PED separada deveria tratar a questão estratégica aprofundada. Esta página utiliza a via confirmada ou provisoriamente documentada para executar o trabalho.
Uma distinção inicial crítica é o artigo 4.º, n.º 3. Equipamentos ou conjuntos iguais ou inferiores aos limiares do artigo 4.º seguem as boas práticas de engenharia de um Estado-Membro, e não o sistema de categorias/módulos do artigo 14.º, e não devem ostentar a marcação CE da PED, sem prejuízo da marcação CE exigida por outra legislação de harmonização da UE.
2. Fluxo de execução de ponta a ponta
- Fixar a base regulamentar. Registar âmbito PED, limite equipamento/conjunto, grupo de fluido, categoria ou estatuto do artigo 4.º, n.º 3, módulo escolhido, requisitos essenciais de segurança aplicáveis e normas/especificações utilizadas.
- Mapear aprovações externas antes do fabrico. Determinar se a via exige organismo notificado e se procedimentos/pessoal de união permanente ou pessoal de END requerem aprovação de terceiro. Confirmar no NANDO o âmbito de notificação PED do organismo escolhido antes de comprometer o projeto.
- Abrir o dossier técnico e o registo de evidências. Criar números controlados de documento, revisão, responsável, revisor exigido e evidência de fecho. Cálculos em falta, falhas de rastreabilidade de materiais ou registos de união deveriam ficar identificados antes de o fabrico gerar um bloqueio irreversível.
- Coordenar revisão de projeto, compras e pontos de paragem do fabrico. Ligar desenhos, cálculos, avaliação de riscos, especificações de materiais, WPS/PQR e qualificações, plano de END, acessórios de segurança e plano de inspeção/ensaios a pontos de paragem explícitos.
- Executar inspeção e ensaios na sequência correta. A avaliação final do anexo I inclui inspeção final e ensaio de resistência à pressão, normalmente hidrostático salvo se prejudicial ou impraticável, podendo então ser usada alternativa reconhecida com medidas adicionais. Atividades de acompanhamento presencial, amostragens ou atividades do sistema da qualidade próprias do módulo devem ser agendadas antes de fechar a etapa relevante.
- Fechar a avaliação da conformidade. Resolver não conformidades, recolher certificados/aprovações/relatórios do organismo notificado exigidos pelo módulo, confirmar que a configuração fabricada corresponde à avaliada e fechar o registo de evidências.
- Libertar o pacote de mercado. Para artigo 4.º, n.º 1/n.º 2, completar declaração UE de conformidade, marcação CE e, se aplicável, número do organismo notificado, instruções/informações de segurança, marcações de rastreabilidade e dossier técnico arquivado. Libertar apenas quando todos os pontos de libertação estiverem fechados.
3. Matriz de responsabilidades e transferências
Um prestador pode coordenar o processo, mas o fabricante não pode transferir para terceiros a sua responsabilidade essencial pela conformidade. A forma prática de evitar lacunas é atribuir cada entregável antes do início.
| Fluxo de trabalho | Fabricante | Coordenador | Organismo notificado/reconhecido ou especialista |
|---|---|---|---|
| Definição do produto e utilização prevista | Aprova e detém os dados de entrada. | Estrutura os dados de entrada e sinaliza factos em falta. | Pode esclarecer o âmbito da sua avaliação quando contratado. |
| Via PED e módulo | Aceita a via usada para a conformidade. | Documenta categoria/módulo e dependências. | Confirma competência/âmbito para as tarefas contratadas. |
| Projeto e evidência de riscos | Fornece/aprova evidência de projeto. | Controla completude e revisões do dossier. | Revê quando exigido pelo módulo escolhido. |
| Aprovações de união/END | Garante uso de procedimentos e pessoal qualificados. | Agenda aprovações e liga certificados aos registos de produção. | Efetua aprovações exigidas pelo anexo I para a categoria relevante. |
| Inspeção e avaliação final | Fornece produto e registos conformes. | Coordena pontos de paragem, presenças requeridas e fecho. | Realiza avaliação específica do módulo ou tarefas de terceiro. |
| Declaração UE e libertação CE | Assina/assume responsabilidade e liberta o produto. | Executa controlo final de completude. | Fornece certificados/aprovações necessários para a via. |
4. Fluxo documental: construir o dossier técnico enquanto o produto é fabricado
Para produtos do artigo 4.º, n.º 1/n.º 2, o fabricante deve preparar a documentação técnica e conservá-la com a declaração UE de conformidade durante 10 anos após colocação no mercado. O módulo concreto altera os registos de avaliação, mas um dossier de execução normalmente precisa de uma cadeia controlada de:
- âmbito, utilização prevista, identificação do produto e configuração de referência;
- análise/avaliação de riscos e requisitos essenciais PED aplicáveis;
- desenhos gerais e de fabrico, cálculos e pressupostos de projeto;
- normas harmonizadas ou outras especificações técnicas aplicadas, com revisão/estado registados;
- especificações/certificados de materiais e rastreabilidade desde receção até ensaio final quando relevante;
- procedimentos e aprovações de uniões permanentes/pessoal, registos de tratamento térmico e evidência END quando relevante;
- registos de inspeção, ensaios e avaliação final, incluindo evidência do ensaio de pressão;
- certificados, aprovações e relatórios do organismo notificado exigidos pelo módulo, mais declaração UE final, dados de marcação e instruções.
Um certificado de fornecedor não demonstra automaticamente conformidade PED. O coordenador deveria associar cada documento ao requisito PED ou à atividade do módulo que pretende suportar e registar limitações, falta de rastreabilidade ou divergências de âmbito.
5. Sequência de ensaios e submissão por via
A categoria determina os procedimentos de avaliação permitidos. O fabricante pode escolher entre os previstos para a categoria ou, quando a Diretiva o permite, aplicar um procedimento de categoria superior.
| Estatuto/categoria PED | Via disponível pelo artigo 14.º | Consequência operacional |
|---|---|---|
| Artigo 4.º, n.º 3 | Boas práticas de engenharia; fora da via de categorias/módulos do artigo 14.º. | Sem marcação CE PED. Controlar justificação de âmbito, instruções de utilização segura e identificação do fabricante. |
| Categoria I | Módulo A. | Controlo interno da produção; o módulo A não incorpora organismo notificado, mas o fabricante deve estabelecer documentação técnica e cumprir os requisitos aplicáveis. |
| Categoria II | A2, D1 ou E1. | Escolher a via antes de fechar o plano de inspeção/qualidade, pois verificações supervisionadas ou avaliação do sistema da qualidade alteram transferências. |
| Categoria III | B (tipo de projeto)+D; B (tipo de projeto)+F; B (tipo de produção)+E; B (tipo de produção)+C2; ou H. | Evidência de projeto/tipo, produção, verificação ou sistema da qualidade deve alinhar com a combinação escolhida antes do fecho do fabrico. |
| Categoria IV | B (tipo de produção)+D; B (tipo de produção)+F; G; ou H1. | Planear cedo a interface com organismo notificado; exame de projeto, verificação unitária ou atividades de garantia da qualidade total podem tornar-se marcos críticos. |
Esta tabela é um mapa de via, não um plano de ensaios detalhado. Seleção de amostras, método, pontos de presença requerida, lógica de reensaio e evidência laboratorial deveriam ser tratados no fluxo de serviços de ensaio PED.
Quando normas harmonizadas forem usadas para suportar presunção de conformidade, devem ser verificadas as referências atualmente publicadas no Jornal Oficial. A lista PED foi reformulada pela Decisão de Execução (UE) 2025/165 e alterada em 2026; o projeto deveria registar a edição da norma e o respetivo estado no JO, em vez de depender de uma lista interna antiga.
6. Estrangulamentos e controlo de alterações
Muitos atrasos PED não surgem no ensaio final de pressão, mas quando uma alteração de projeto ou fornecedor invalida evidência já revista. Qualquer alteração substancial deveria ser sujeita a uma avaliação de impacto documentada antes da libertação.
| Alteração que exige nova verificação | O que rever | Risco típico de libertação |
|---|---|---|
| Alteração de PS, TS, V, DN ou fluido | Âmbito, grupo de fluido, limiares do artigo 4.º, categoria e módulo. | O projeto pode estar a executar a via errada. |
| Alteração de grau/especificação de material ou espessura | Cálculos, via de material, rastreabilidade e compatibilidade de união. | Evidência de projeto/material já aceite pode deixar de cobrir o produto. |
| Alteração do procedimento de soldadura/brasagem, pessoal ou local de fabrico | Aprovações de procedimento/pessoal exigidas e registos de produção. | Uniões permanentes podem ficar sem aprovação válida para a configuração real. |
| Alteração de método, extensão ou pessoal END | Plano END, aprovação de pessoal quando exigida e critérios de aceitação. | A evidência final pode divergir do plano de fabrico avaliado. |
| Alteração de acessório de segurança ou integração do conjunto | Proteção contra ultrapassagem dos limites admissíveis e avaliação global do conjunto. | O dossier CE dos componentes não prova a conformidade do conjunto alterado. |
| Alteração da revisão da norma ou especificação técnica | Requisitos aplicáveis, estado da presunção de conformidade e lacunas de projeto. | Uma referência antiga pode já não suportar a declaração na libertação. |
7. Verificação da preparação para colocação no mercado: o que deve estar concluído antes da libertação
- A configuração final fabricada corresponde à configuração avaliada no dossier técnico.
- A categoria/módulo ou justificação do artigo 4.º, n.º 3 está documentada e o organismo notificado necessário está confirmado para o âmbito PED pertinente.
- Os registos de projeto, materiais, uniões, END, inspeção e avaliação final estão completos e rastreáveis.
- Todas as não conformidades e desvios têm decisão documentada e, quando necessário, aceitação do organismo notificado.
- A declaração UE de conformidade está completa para o artigo 4.º, n.º 1/n.º 2 e identifica legislação aplicável e via de conformidade.
- A marcação CE e o número do organismo notificado são aplicados apenas quando a via os permite e exige; o artigo 4.º, n.º 3 não recebe marcação CE PED.
- Instruções e informações de segurança estão completas para o mercado de destino e o pacote de conservação é arquivado pelo período exigido.
Se a questão em aberto for a escolha estratégica da via, consulte a página de consultoria PED. Se forem evidências de ensaios, pontos de presença ou reensaios, consulte a página de ensaios PED. Para um projeto CE mais amplo com vários atos, veja serviços gerais de marcação CE. Esta página assume as transferências operacionais necessárias para levar uma via PED confirmada até à preparação para o mercado.
Fontes oficiais
- Diretiva 2014/68/UE — versão consolidada de 30 de maio de 2026 (EUR-Lex)
- Comissão Europeia — Diretiva Equipamentos sob Pressão
- Comissão Europeia — normas harmonizadas para equipamentos sob pressão
- Decisão de Execução (UE) 2025/165 — decisão consolidada atual sobre normas PED
- Comissão Europeia — organismos notificados e NANDO
Perguntas frequentes
Todos os projetos PED exigem um organismo notificado?
Não. A via depende do estatuto e categoria PED. A categoria I usa o módulo A, controlo interno da produção. As categorias II–IV usam os procedimentos do artigo 14.º, muitos dos quais incluem organismo notificado. O artigo 4.º, n.º 3 segue as boas práticas de engenharia, não o sistema de módulos do artigo 14.º. Podem ainda ser necessárias aprovações de terceiros para uniões permanentes ou pessoal END nas categorias indicadas no anexo I.
Pode fazer-se primeiro o ensaio de pressão e terminar o dossier depois?
É arriscado. O ensaio de pressão é apenas parte da avaliação final. Se antes não forem controladas rastreabilidade de materiais, procedimentos/pessoal de união aprovados, END exigidos, evidência de projeto ou pontos de presença requerida do módulo, um ensaio bem-sucedido pode não fechar a conformidade. Os pontos de paragem deveriam ser definidos antes do fabrico.
Componentes com marcação CE tornam automaticamente um conjunto conforme à PED?
Não. O artigo 14.º prevê avaliação global dos conjuntos. Componentes anteriormente avaliados e marcados CE separadamente podem ser entradas, mas integração e proteção contra ultrapassagem dos limites admissíveis continuam a ter de ser avaliadas no nível exigido para o conjunto.
O que acontece se o projeto mudar depois da revisão do organismo notificado?
Deve ser feita avaliação de impacto documentada antes da libertação. Alterações de pressão/temperatura, fluido, dimensões, material, uniões, END, acessórios de segurança, local de fabrico ou normas utilizadas podem afetar classificação, requisitos essenciais, aprovações ou âmbito do certificado/sistema da qualidade. É aconselhável consultar o organismo notificado quando o procedimento ou uma aprovação forem afetados.
Equipamento do artigo 4.º, n.º 3 pode ter marcação CE ao abrigo da PED?
Não. O artigo 4.º, n.º 3 segue as boas práticas de engenharia e não ostenta a marcação CE prevista pela PED. Outra legislação da UE pode exigir marcação CE de forma independente, pelo que o âmbito regulamentar completo do produto deve sempre ser verificado.