1. 输入阶段：把产品数据转化为可执行的 PED 路径
欧盟压力设备指令（PED）CE 标志服务并不是做一次测试或购买一张证书。对于受指令 2014/68/EU 约束的压力设备和组合装置，达到投放市场状态需要按受控顺序完成：确认法规路径、冻结设计输入、建立技术证据、在需要时协调公告机构或认可第三方的工作、关闭制造和最终评定记录、在适用时签发欧盟符合性声明，并以正确的标志和说明书完成放行。
本页专门说明这一执行链条。它不替代完整的分类或差距分析，也不会把实验室测试和复测计划简化为通用清单。当相邻主题成为项目输入条件时，本页会通过内部链接将其分开处理。
1. 输入阶段：把产品数据转化为可执行的 PED 路径
服务应从受控的输入资料包开始，而不是先预约测试。PED 适用于最大允许压力（PS）超过 0.5 bar 的固定式压力设备和组合装置的设计、制造和符合性评定，但后续路径仍取决于设备类型、流体、压力/容积或压力/DN 的关系，以及适用第 4(1)、4(2) 还是 4(3) 条。
| 输入项目 | 为什么需要 | 执行输出 |
|---|---|---|
| 设备类型和预期用途 | 区分容器、管道、安全附件、承压附件和组合装置，并识别明显的适用范围排除项。 | 适用范围结论和产品边界。 |
| PS、TS、容积（V）和/或公称直径（DN） | 用于第 4 条阈值和附件 II 分类表。 | 含计算依据的分类数据表。 |
| 流体名称、物态和 CLP 危险分类 | 决定属于第 1 组还是第 2 组，并可能改变适用类别。 | 流体组别依据和来源记录。 |
| 批量生产、单件生产或组合装置配置 | 影响模块的可行性、抽样/访问以及组合装置评定。 | 符合性评定路径候选清单。 |
| 材料、永久连接、无损检测和关键供应商 | 识别在制造关口关闭前必须取得的证据。 | 供应商/证据登记表和批准计划。 |
| 目标欧盟/欧洲经济区市场和用户语言 | 说明书和安全信息可能必须使用供货成员国要求的语言。 | 市场放行语言矩阵。 |
路径边界：如果分类、适用范围或适用法规仍有争议，应在锁定执行计划前先解决。更深入的战略问题应由单独的 PED 咨询与分类审查负责。本页基于已确认或已形成书面初步依据的路径来组织执行。
一个关键的早期区分是第 4(3) 条。处于或低于第 4 条相关阈值的设备或组合装置按照成员国认可的良好工程实践处理，而不是进入第 14 条的类别/模块体系；它们不得加施 PED 所称的 CE 标志，但不影响其他适用欧盟协调法规可能独立要求的 CE 标志。
2. 从输入到市场放行的端到端执行流程
- 冻结法规基线。记录 PED 适用范围结论、设备/组合装置边界、流体组别、类别或第 4(3) 条状态、选定的符合性评定模块、适用的基本安全要求以及所依赖的标准/技术规范。
- 在制造前规划外部批准。确定所选路径是否需要公告机构，以及永久连接工艺/人员或无损检测人员是否需要第三方批准。在正式对项目作出承诺之前，在 NANDO 中核实所选机构针对 PED 的公告范围。
- 建立技术文件和证据登记表。建立受控文件编号、版本状态、责任人、所需审核人和关闭证据。设计计算、材料可追溯性或连接记录的缺口应在生产形成不可逆瓶颈之前暴露出来。
- 协调设计审查、采购和制造停检点。把图纸、计算、风险评估、材料规范、WPS/PQR 及人员资质、无损检测计划、安全附件和检验/试验计划与明确的停检点关联。
- 按正确顺序实施检验和试验。附件 I 的最终评定包括最终检验和承压试验，通常采用液压试验；如果液压试验有害或不可行，可采用具有认可价值的替代试验并配置额外措施。模块要求的见证、抽样或质量体系活动必须在相关阶段关闭之前安排完成。
- 关闭符合性评定。解决不符合项，收集所选模块要求的公告机构证书/批准/报告，确认实际制造配置与已评定配置一致，并关闭证据登记表。
- 放行市场资料包。对于第 4(1)/(2) 条设备和组合装置，完成欧盟符合性声明、CE 标志以及适用的公告机构识别号、说明书/安全信息、可追溯标识和留存的技术文件。只有所有关口关闭后才能放行。
3. 责任与交接矩阵
服务提供方可以协调流程，但法定制造商不能把其核心符合性责任外包。避免责任空白的实际做法，是在项目开始前为每项交付成果明确责任方。
| 工作流 | 制造商 | 服务协调方 | 公告/认可机构或专业方 |
|---|---|---|---|
| 产品定义和预期用途 | 批准并对输入负责。 | 结构化收集资料并标出缺失事实。 | 受委托时可澄清其评定范围。 |
| PED 路径和模块 | 接受用于符合性评定的路径。 | 记录类别/模块和依赖关系。 | 确认其对受委托任务的能力和公告范围。 |
| 设计和风险证据 | 提供/批准设计证据。 | 控制技术资料完整性和版本。 | 在所选模块要求时进行审查。 |
| 连接/NDT 批准 | 确保使用合格工艺和人员。 | 安排批准并把证书与生产记录关联。 | 执行附件 I 对相应类别要求的批准。 |
| 检验和最终评定 | 提供符合要求的产品和记录。 | 协调停检点、见证和关闭。 | 执行模块特定评定或第三方任务。 |
| 欧盟声明和 CE 放行 | 签署/承担责任并放行产品。 | 执行最终完整性检查。 | 提供所选路径所需的证书/批准。 |
4. 文件流：在制造产品的同时建立技术文件
对于第 4(1)/(2) 条产品，制造商必须建立技术文件，并在产品投放市场后将其与欧盟符合性声明一并保存 10 年。具体模块会改变评定记录，但执行文件通常需要形成受控链条，包括：
- 适用范围、预期用途、产品识别和基线配置；
- 风险分析/风险评估以及适用的 PED 基本安全要求；
- 总图和制造图、计算以及设计假设；
- 采用的协调标准或其他技术规范，并记录版本和状态；
- 材料规范/证书以及在相关情况下从进料到最终试验的可追溯性；
- 永久连接工艺和人员批准、热处理记录以及相关无损检测证据；
- 检验、试验和最终评定记录，包括承压试验证据；
- 所选模块要求的公告机构证书、批准和报告，以及最终欧盟声明、标志数据和说明书。
供应商证书不能自动视为 PED 符合性证明。协调方应把每一份文件映射到其所支持的具体 PED 要求或模块活动，并记录任何适用限制、可追溯性缺口或范围不匹配。
5. 按路径安排试验和评定顺序
类别决定可以采用的符合性评定程序。制造商可以在该类别允许的程序中选择，也可以在指令允许时采用更高类别可用的程序。
| PED 状态/类别 | 第 14 条允许的路径 | 执行影响 |
|---|---|---|
| 第 4(3) 条 | 良好工程实践；不进入第 14 条类别/模块路径。 | 不加施 PED CE 标志。控制适用范围依据、安全使用说明和制造商识别信息。 |
| 类别 I | 模块 A。 | 内部生产控制；模块 A 本身不包含公告机构，但制造商仍必须建立技术文件并满足适用的基本要求。 |
| 类别 II | A2、D1 或 E1。 | 在最终确定检验/质量计划前选择路径，因为监督检查或质量体系评定会改变交接点。 |
| 类别 III | B（设计型式）+D；B（设计型式）+F；B（生产型式）+E；B（生产型式）+C2；或 H。 | 设计/型式、生产、验证或质量体系证据必须在制造关闭前与所选组合保持一致。 |
| 类别 IV | B（生产型式）+D；B（生产型式）+F；G；或 H1。 | 应尽早规划与公告机构的接口；设计审查、单件验证或全面质量保证可能成为关键路径节点。 |
该表是路径图，不是详细试验计划。样品选择、试验方法、见证点、复测逻辑和实验室证据应在 PED 测试服务流程中处理。
如果使用协调标准来支持符合性推定，应核实当前在欧盟官方公报中公布的引用。PED 协调标准清单已通过实施决定 (EU) 2025/165 重新整理，并在 2026 年作出修改，因此项目应记录标准版本和官方公报状态，而不是依赖旧的内部清单。
6. 瓶颈与变更控制
许多 PED 延误并不是发生在最终承压试验，而是因为设计或供应商变更使已审查的证据失效。任何实质性变更都应在放行前进入有记录的影响评估。
| 变更触发项 | 需要重新核查 | 典型放行风险 |
|---|---|---|
| PS、TS、V、DN 或流体变化 | 适用范围、流体组别、第 4 条阈值、类别和模块。 | 项目可能正在执行错误路径。 |
| 材料牌号/规范或厚度变化 | 设计计算、材料路径、可追溯性和连接兼容性。 | 已接受的设计/材料证据可能不再覆盖实际产品。 |
| 焊接/钎焊工艺、人员或制造地点变化 | 所需工艺/人员批准和生产记录。 | 实际生产配置的永久连接可能缺少有效批准。 |
| NDT 方法、范围或人员变化 | NDT 计划、适用时的人员批准以及验收准则。 | 最终证据可能与已评定的制造计划不一致。 |
| 安全附件或组合装置集成变化 | 防止超过允许运行极限的措施以及组合装置整体评定。 | 单个部件的 CE 文件不能证明变更后的组合装置符合要求。 |
| 标准版本或技术规范变化 | 适用要求、符合性推定状态和设计差距。 | 旧标准引用在放行时可能已不能支持预期的符合性主张。 |
7. 市场就绪关口：放行前必须关闭的事项
- 最终制造配置与技术文件中已评定的配置一致。
- 类别/模块或第 4(3) 条依据已形成文件，并确认任何所需公告机构的 PED 适用范围。
- 设计、材料、连接、NDT、检验和最终评定记录完整且可追溯。
- 所有不符合项和偏差均有书面处置，并在需要时取得公告机构接受。
- 第 4(1)/(2) 条产品的欧盟符合性声明完整，并明确适用法规和符合性路径。
- 只有在路径允许并要求时才加施 CE 标志和相应公告机构识别号；第 4(3) 条产品不得加施 PED CE 标志。
- 目的市场所需的说明书和安全信息已经完成，留存资料按要求期限归档。
如果尚未解决的问题是战略性路径选择，请使用 PED 咨询页面。如果问题是试验证据、见证或复测计划，请使用 PED 测试页面。对于涉及多项指令的更广泛 CE 项目，请参阅 通用 CE 标志服务。本页负责把已确认的 PED 路径通过运营交接推进到市场就绪。
官方来源
常见问题
每个 PED 项目都需要公告机构吗？
不是。路径取决于 PED 状态和类别。类别 I 使用模块 A，即内部生产控制。类别 II–IV 使用第 14 条列出的程序，其中许多包含公告机构参与。第 4(3) 条设备遵循良好工程实践，而不是第 14 条模块体系。附件 I 规定的相应类别还可能要求永久连接或 NDT 人员取得独立第三方批准。
可以先做压力试验，再补齐技术文件吗？
风险很高。压力试验只是最终评定的一部分。如果材料可追溯性、已批准的连接工艺/人员、所需 NDT、设计证据或模块见证点没有在前期受控，即使压力试验通过，也可能无法关闭符合性。应在制造开始前定义停检点。
带 CE 标志的部件是否会自动使压力组合装置符合 PED？
不会。第 14 条规定了组合装置的整体符合性评定。已经单独评定并加施 CE 标志的部件可以作为输入，但部件集成以及防止超过允许运行极限的保护仍必须按组合装置要求进行评定。
公告机构审查后设计发生变化怎么办？
放行前应进行有记录的影响评估。压力/温度、流体、尺寸、材料、连接、NDT、安全附件、制造地点或所依赖标准的变化，都可能影响分类、基本安全要求、批准或证书/质量体系范围。如果所选程序或批准受到影响，应咨询公告机构。
第 4(3) 条设备可以按照 PED 加施 CE 标志吗？
不可以。第 4(3) 条设备按照良好工程实践进行设计和制造，不加施 PED 所称的 CE 标志。其他欧盟法规可能独立要求 CE 标志，因此仍需检查产品完整的法规适用范围。