ابدأ بتحديد المادة وصفة الشركة وسلسلة التوريد
ينبغي أن تبدأ الاستشارة بشأن REACH في ألمانيا بتحديد المسار التنظيمي، لا بطلب اختبارات مخبرية أو إعداد ملف تسجيل مباشرة. تسري اللائحة الأوروبية رقم 1907/2006 في الاتحاد الأوروبي. ويتوقف المسار على الكيان القانوني وهوية المادة وشكل التوريد والكميات السنوية والاستخدامات المقصودة. والتسجيل والقيود والترخيص مسائل منفصلة؛ كما يجب فحص التصنيف والوسم بموجب CLP على حدة.
تحدد هذه الخريطة المعلومات اللازمة قبل التنفيذ. وهي ليست تأكيداً تلقائياً بجواز بيع مادة أو منتج معين.
ابدأ بتحديد المادة وصفة الشركة وسلسلة التوريد
راجع جميع الصفوف المنطبقة؛ فقد تكون الشركة مستورداً في سلسلة توريد ومستخدماً لاحقاً في سلسلة أخرى. تُحسب الكميات السنوية لكل مادة ولكل كيان قانوني مع جمع التدفقات ذات الصلة، وليس بحسب عدد المخاليط النهائية.
مصفوفة القرار: ما المسار المناسب وفق REACH؟
| وضع الشركة | الوقائع المؤثرة في القرار | الخطوة الاستراتيجية التالية |
|---|---|---|
| تصنيع مادة أو استيرادها في الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية | هوية المادة والكيان القانوني والطن سنوياً والإعفاءات؛ وعند بلوغ طن واحد سنوياً يجب عموماً تقييم واجب التسجيل. | تحديد الملزم بالتسجيل والإعفاءات قبل شراء الدراسات أو تقديم الملفات. |
| استيراد خليط إلى ألمانيا | المواد المكوّنة ونسبها ومجموع الكميات السنوية لكل مادة عبر المخاليط والواردات الأخرى. | حساب كمية كل مادة على حدة؛ لا يُسجَّل الخليط كمادة واحدة. |
| الشراء من خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية | من المستورد؟ وهل عيّن مصنع أو مُعِدّ مخاليط مؤهل خارج المنطقة ممثلاً وحيداً بموجب REACH داخلها يغطي المستورد والمادة والكمية؟ | طلب دليل التغطية؛ تسجيل المورد الأجنبي وحده لا يكفي. |
| استخدام مواد كيميائية مشتراة داخل الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية | معلومات تسجيل المورد وصحيفة بيانات السلامة وسيناريو التعرض ومدى شمول الاستخدام الفعلي. | تقييم واجبات المستخدم اللاحق وضوابط المخاطر بدلاً من البدء تلقائياً بتسجيل آخر. |
| تصنيع سلعة أو استيرادها | هل يُقصد إطلاق مادة منها؟ هل تتجاوز مادة مدرجة في القائمة المرشحة نسبة 0.1٪ من وزن كل سلعة منفردة؟ وتهم أيضاً الكمية والاستخدام والإعفاءات. | الفصل بين التسجيل المرتبط بالإطلاق، وإبلاغ معلومات السلعة، والإخطار المحتمل. |
الأدلة المطلوب جمعها قبل التكليف بالعمل
أعد ملف أدلة موجزاً يتضمن التواريخ والمسؤولين. فإقرار المورد وحده لا يثبت الوفاء بجميع واجبات REACH.
- خريطة الكيانات: المصنع في الاتحاد الأوروبي أو المنطقة الاقتصادية الأوروبية، والمستورد والموزع والمستخدم اللاحق والممثل الوحيد المحتمل؛ وحدد المستورد لكل تدفق.
- قائمة المواد: الأسماء والمعرّفات والتركيب ونطاقات التركيز والشوائب ذات الصلة وميزان الكميات السنوي لكل مادة وكيان.
- ملف الاستخدام: الاستخدام الصناعي أو المهني أو الاستهلاكي وظروف التعرض والإطلاق من السلع والأسواق وصحائف السلامة وسيناريوهات التعرض المتاحة.
- الأدلة الموجودة: التسجيل وتأكيد تغطية سلسلة التوريد وإقرارات المورد وحقوق استخدام الدراسات والتحقق المؤرخ من القائمة المرشحة وقائمتي الترخيص والقيود والأسئلة المفتوحة.
تحليل الفجوات: إعادة استخدام الأدلة أم سد نقص حقيقي؟
رتّب أوجه النقص باستخدام هذه المصفوفة؛ فعدم اكتمال الملف لا يعني وحده وجوب إجراء اختبارات جديدة.
| الفجوة المحددة | البيانات القابلة لإعادة الاستخدام | القرار قبل الإنفاق |
|---|---|---|
| هوية المادة غير مؤكدة | مواصفات المورد والأطياف وبيانات التركيب والتحليل. | التحقق من تطابق المادة وحدود تعريفها؛ قد لا يكفي رقم CAS وحده. |
| مسار التسجيل أو نطاق التغطية غير واضح | الفواتير وتدفقات الاستيراد وتعيين الممثل وتأكيد التغطية. | تحديد صاحب الالتزام والتحقق من الكمية والإعفاءات. |
| غياب بيانات عن نقطة خطر مطلوبة للتسجيل | الدراسات الموثوقة السابقة وبيانات التقديم المشترك والمؤلفات والتعديلات المقبولة. | فحص حقوق الوصول وتبادل البيانات؛ اختبارات الفقاريات ملاذ أخير. |
| غياب إثبات الاستخدام أو ضوابط الخطر | صحائف السلامة وسيناريوهات التعرض وبيانات العمليات وتدابير الوقاية. | مقارنة الاستخدام الفعلي بالاستخدام المشمول وطلب إيضاح المورد أو اعتماد مسار مبرر للمستخدم اللاحق. |
ترتيب القرارات قبل الاختبارات أو تقديم الملفات
- تثبيت هوية المنتج والمادة وخريطة الكيانات القانونية في سلسلة التوريد.
- حساب كمية كل مادة وفحص الإعفاءات والتسجيل والترخيص والقيود بصورة منفصلة.
- طلب الأدلة الناقصة وتقييم الاستخدام المشروع للبيانات والمشاركة في التقديم المشترك.
- وبعد ذلك فقط يُحدَّد نطاق التنفيذ: إعداد الملف أو تقييم التعرض أو إجراء دراسات إضافية أو التفاوض مع المورد أو وضع ضوابط تشغيلية، مع تحديد المسؤول عن التنفيذ وصاحب القرار النهائي.
التغييرات التي تستلزم إعادة التقييم
أعد التقييم عند تغير الوقائع؛ فالإقرار القديم ليس تصريحاً دائماً.
- تغير المستورد أو المصنع أو الممثل الوحيد أو مسار التوريد أو زيادة الكمية السنوية لكل مادة.
- تغير التركيبة أو الشوائب أو الاستخدام أو التعرض أو وظيفة الإطلاق أو أحد مكونات السلعة.
- تحديث القائمة المرشحة أو الملحق XIV أو الملحق XVII أو ظهور معلومات جديدة عن الأخطار أو صحائف السلامة.
نطاق الاستشارة بشأن REACH وحدودها
ينبغي أن تسفر الاستشارة عن قرار مسبب بشأن المسار وسجل للفجوات وخريطة للمسؤوليات وخطة خطوات متتابعة؛ ولا يجوز اعتبار الاستشارة ذاتها تسجيلاً أو موافقة تنظيمية.
إذا تطلب المنتج النهائي تقييماً مستقلاً لعلامة CE فراجع الاستشارة بشأن علامة CE في ألمانيا؛ فهذه العلامة لا تغني عن تقييم التزامات REACH. وتقدم جهة المساعدة الاتحادية الألمانية بشأن REACH وCLP والمبيدات الحيوية إرشاداً رسمياً، ولا تعمل مستشاراً خاصاً أو جهة للموافقة المسبقة على المنتجات.
الأسئلة الشائعة
هل يحتاج الخليط إلى تسجيل واحد بموجب REACH؟
لا. عند وجوب التسجيل يكون متعلقاً بالمواد المكوّنة وفق دور المصنع أو المستورد والكميات المجمعة؛ وتُفحص التزامات CLP الخاصة بالخليط منفصلة.
نستورد أقل من طن واحد. هل يمكن تجاهل REACH؟
لا. فحد الطن سنوياً يتعلق عموماً بتسجيل المواد، بينما قد تسري القيود ومتطلبات صحائف بيانات السلامة وتبادل المعلومات وواجبات المواد في السلع بصورة مستقلة. ويجب تحديد الصفة القانونية للطرف الملزم والإعفاءات المنطبقة.
هل يغطي تسجيل المورّد من خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية المستورد الألماني تلقائياً؟
لا. يجب إثبات تعيين ممثل وحيد مؤهل في المنطقة الاقتصادية الأوروبية وأن تغطيته تشمل المستورد والمادة والكمية والتوريد المعني.
هل تجاوز 0.1٪ من مادة شديدة الخطورة يوجب دائماً إخطار ECHA؟
لا. واجب نقل المعلومات عند تجاوز 0.1٪ من وزن كل سلعة منفردة يختلف عن الإخطار الذي يتطلب عادةً أيضاً تجاوز طن واحد سنوياً من المادة مع مراعاة الاستثناءات القانونية. ويجب التحقق من القائمة المرشحة الحالية ومن كل سلعة منفردة.
هل نطلب اختبارات جديدة قبل الانضمام إلى تسجيل مشترك؟
عادةً لا ينبغي أن تكون الاختبارات الجديدة هي الخطوة الأولى؛ بل ينبغي التحقق من هوية المادة واحتياجات البيانات وحقوق الوصول إلى بيانات الدراسات المتاحة ضمن التقديم المشترك والتعديلات المسموح بها. واختبارات الفقاريات ملاذ أخير.