ما مسار الإيداع الملائم؟
ليس إيداع الملف وفق نظام K-REACH شهادة عامة للمنتج. فلكل مادة كيميائية يجب أولاً تحديد هويتها والكمية السنوية المنتجة أو المستوردة إلى كوريا والجهة المسؤولة عن الطلب، ثم اختيار التسجيل أو الإخطار أو طلب تأكيد الإعفاء. ويمكن للمستشار إعداد الملف ومتابعته، لكنه لا يحل تلقائياً محل المسؤول قانوناً.
بموجب قانون كوريا لتسجيل المواد الكيميائية وتقييمها بصيغته النافذة منذ 12 مايو 2026، يبلغ الحد العام للتسجيل طناً واحداً سنوياً للمواد الجديدة والقائمة. وتستلزم المواد الجديدة دون هذا الحد إخطاراً سابقاً للإنتاج أو الاستيراد عادةً. أما فترات تأجيل تسجيل المواد القائمة فمشروطة ولا تشكل إذناً تلقائياً.
ما مسار الإيداع الملائم؟
يجب تحديد المسار لكل مادة ولكل جهة مسؤولة قبل طلب الاختبارات. والجدول أداة فرز وليس قرار إعفاء رسمي. بالنسبة إلى المواد القائمة، انقضى موعد 2021 للمواد CMR المعينة بشكل خاص من طن سنوياً ولشريحة 1000 طن فأكثر، وانقضى موعد 2024 لشريحة 100 إلى أقل من 1000 طن سنوياً. وتستلزم مهلتا 2027 و2030 إخطاراً مسبقاً صحيحاً واستيفاء الشروط.
| الحالة | الإجراء المطلوب |
|---|---|
| مادة جديدة، طن واحد سنوياً أو أكثر | التسجيل قبل الإنتاج أو الاستيراد وفق المادة 10(1)، مع التحقق من أي حكم خاص. |
| مادة جديدة، أقل من طن سنوياً | الإخطار قبل الإنتاج أو الاستيراد في العادة وفق المادة 10(4)، وهو ليس تسجيلاً كاملاً. |
| مادة قائمة، طن سنوياً أو أكثر | التحقق من الإخطار المسبق والتصنيف الخاص للمخاطر وشريحة الكمية وأهلية الاستفادة من مهلة التسجيل. |
| مادة قائمة، أقل من طن سنوياً | لا يتحقق الحد العام في المادة 10(1)، لكن يجب التحقق من المواد المعينة بصورة خاصة والالتزامات الأخرى. |
| استثناء أو إعفاء محتمل وفق المادة 11 | تحديد الفئة القانونية الدقيقة؛ بعض الحالات تستلزم تأكيد إعفاء صريحاً من الجهة المختصة. |
تميّز المادة 11 بين الاستثناءات القانونية الواردة في الفقرة 1، البندين 1 و2، التي لا تتطلب قرار تأكيد الإعفاء المقرر للبند 3، وبين الحالات الداخلة في البند 3 التي تستلزم تأكيداً رسمياً بموجب الفقرة 2. يجب توثيق استيفاء المادة الكيميائية والنشاط للشروط قبل الاستناد إلى أي من المسارين.
من يودع الطلب ومن يوفر الأدلة؟
يتولى المنتج أو المستورد الكوري عادةً مسؤولية الملف. وتجيز المادة 38 للمنتج الأجنبي تعيين ممثل مؤهل في كوريا للقيام بإجراءات محددة بدلاً من المستورد. ويجب الإبلاغ عن التعيين أو الإنهاء وإبلاغ المستوردين بالمعلومات المقررة. ولا يتحول المستشار العادي تلقائياً إلى ممثل معيّن.
- مقدم الطلب أو الممثل المعيّن: يعتمد الهوية والكميات والمستوردين المشمولين والتصريحات والإيداع والمراسلات الرسمية.
- المنتج الأجنبي والمستخدمون اللاحقون: يقدمون التركيبة والشوائب والاستخدامات وبيانات التعرض والدراسات وحقوق استخدامها مع تنظيم السرية.
- المستشار: يراجع المسار ويعد مصفوفة الأدلة وينسق الإيداع المشترك وحقوق الوصول للبيانات ويتابع طلبات الاستكمال ويسلم سجلاً قابلاً للمراجعة؛ ولا تنقل اتفاقية الخدمات الالتزامات القانونية بذاتها.
ما مكونات ملف التسجيل؟
تحدد المادة 14 ووصف الخدمة الحكومية ملفاً خاصاً بالمادة. وتتغير المستندات حسب المسار والكمية والاستثناءات المسموحة وحقوق البيانات؛ ولا يلزم كل اختبار لكل طلب.
- بيانات الشخص الاعتباري وإثبات تعيين الممثل إن انطبق.
- تعريف المادة: الاسم والصيغة أو البنية والتركيب والشوائب للتمييز بينها وبين المواد المشابهة.
- الاستخدامات والكمية السنوية المخططة في كوريا وتبرير تصنيف المخاطر ووسمها.
- سجلات الخصائص الفيزيائية والكيميائية والمخاطر وجودة الاختبارات وحق استخدامها؛ مع التحقق من شروط المختبرات القانونية.
- بيانات الاستخدام والتعرض وتعليمات السلامة، وعند 10 أطنان سنوياً أو أكثر حيث يوجب القانون، معلومات مخاطر دورة الحياة بما يشمل سيناريوهات التعرض.
- أساس الإيداع المشترك أو المنفرد ومبررات حذف بيانات أو خطط اختبارات مسموحة وطلب سرية عند الاقتضاء.
إعداد فهرس لكل مستند يتضمن المصدر والمسؤول والنسخة والنقص والإجراء التصحيحي وحالة «مقدم» أو «محفوظ داخلياً».
في إخطار مادة كيميائية جديدة بموجب المادة 10(4)، لا تُعد القائمة الكاملة لمستندات التسجيل أعلاه مطلوبة تلقائياً. فالمادة 14(6) تشترط بيانات مقدم الإخطار وهوية المادة واستخداماتها وتصنيفها ووسمها، بما في ذلك مبررات التصنيف، والمستندات الإضافية المحددة في القواعد التنفيذية، ومنها البيانات ذات الصلة التي يملكها مقدم الإخطار بالفعل. ينبغي التحقق من نموذج الإخطار الحالي قبل طلب دراسات لازمة للتسجيل الكامل.
ست خطوات للإيداع والرد على الجهة المختصة
المخرج المطلوب ملف قابل للتتبع لا مجرد مجموعة من صحائف بيانات السلامة.
عند تسجيل مادة موجودة خلال فترة السماح القانونية المنطبقة، تقتضي المادة 15 عموماً تقديم طلب مستقل لكل مسجل، مع تقديم البيانات الأساسية المحددة بصورة مشتركة عبر ممثل تختاره المجموعة. ويتطلب التقديم الفردي تأكيد سبب استثنائي منصوص عليه قانوناً. وتشمل البيانات المشتركة وفق القواعد التنفيذية الحالية التصنيف والوسم والخواص الفيزيائية والكيميائية وبيانات الأخطار وبعض خطط الاختبارات. يجب التحقق من وضع المجموعة وحقوق استخدام البيانات وتوزيع التكاليف الموثق قبل تحديد موعد التقديم.
عند تسجيل مادة قائمة خلال مهلة قانونية منطبقة، توجب المادة 15 بصيغتها المعدلة في عام 2026 إنشاء ائتلاف لتقديم البيانات المشتركة وتعيين ممثل عنه. وتقرر المادة 16-2 مبادئ العدالة والشفافية وعدم التمييز في الاتفاق على تقاسم التكاليف ورسوم استخدام البيانات. وتتيح المادة 16-3 طلب وساطة رسمية عندما يعرقل النزاع التسجيل؛ ولا تعني المفاوضات أو طلب الوساطة وحدهما السماح بالاستيراد.
- تثبيت الهوية والكميات: جمع معرفات المادة والتركيب والمستوردين الكوريين وشرائح الكميات المتوقعة وسجل التسجيل والإخطار السابق.
- توثيق المسار كتابياً: مراجعة المادتين 10 و11 وأي تعيين وفق المادة 38 ومدد التأجيل والتصنيفات الخاصة.
- تدقيق حقوق البيانات: البحث عن تسجيلات سابقة وترتيبات الإيداع المشترك وتراخيص استعمال الدراسات قبل طلب اختبارات جديدة.
- إعداد الطلب: مطابقة الاستخدامات والتصنيف ونتائج المخاطر والتعرض وإجراءات السلامة والمرفقات مع النماذج المعمول بها.
- الإيداع عبر القناة الإلكترونية الرسمية لنظام K-REACH أو مسار آخر مقبول؛ حفظ المرجع والنسخة وإثبات الاستلام أو الدفع.
- متابعة الفحص: الرد على طلبات الاستكمال وتوثيق قرار الجهة المختصة وعدم السماح بالاستيراد إلا وفق الوضع القانوني المؤكد.
لا تعادل عملية الإيداع قبول الطلب. فوفقاً للمادة 10(7)، تقرر الجهة المختصة تسجيل المادة أو قبول الإخطار وتبلغ مقدم الطلب بالنتيجة. قبل اعتبار مسار التوريد مسموحاً به، احتفظ بذلك القرار أو بأدلة تثبت انطباق مهلة قانونية على المادة القائمة؛ ولا يكفي إيصال رفع الملف عبر المنصة وحده.
أربعة أسباب عملية للتأخير يمكن تفاديها
هذه أخطار إجرائية وليست قائمة رسمية بأسباب رفض تلقائية.
| مؤشر الخطر | إجراء الوقاية |
|---|---|
| تطابق رقم CAS والاسم مع اختلاف التركيب | مطابقة الهوية والشوائب مع وثائق المورد قبل الانضمام إلى ملف مشترك. |
| افتراض وجود إخطار مسبق دون إثبات | استخراج سجل المادة والجهة المقدمة والتحقق من شروط المهلة؛ لا يعيد تصريح المستشار فتح موعد منقضٍ. |
| توفر دراسة بلا حق استعمالها | التحقق من المالك وإذن الوصول وأهلية المختبر وملاءمة نتيجة الاختبار. |
| تغيير مذكور في البريد ولا يظهر في الملف | اعتماد نسخة واحدة مضبوطة وسجل استفسارات الجهة المختصة مع تحديد المسؤولين. |
بعد الإيداع: المحافظة على نطاق التسجيل
يرتبط التسجيل بمقدم طلب ومادة ونشاط محددين، وليس ترخيصاً عاماً غير مشروط.
- مراقبة شرائح الكميات السنوية وأي استخدام جديد في كوريا مقارنة بالنطاق المسجل.
- تقييم التغييرات بموجب المادة 12؛ فبعضها يستلزم تعديل التسجيل وبعضها إخطاراً بالتغيير، وفق التفاصيل المحددة في اللوائح التنفيذية.
- الاحتفاظ بإشعار التسجيل أو الإخطار والنسخة المقدمة وحقوق استعمال البيانات والمراسلات الرسمية.
- عند تغير الممثل أو المنتج أو المستورد أو التركيب، يجب فحص استمرار التغطية قبل الشحن وعدم افتراض إمكان نقل التسجيل مباشرةً.
عند تغيير الممثل الذي عيّنه المصنّع الأجنبي، تنص المادة 45-2(2) و(4)، النافذة منذ 12 مايو 2026، على انتقال الآثار القانونية للإيداعات السابقة بموافقة الممثل الجديد. ويجب عليه الإبلاغ عن انتقال المهام خلال شهر من تعيينه وتقديم المستندات المثبتة المطلوبة. يجب مراجعة سجل الملفات السابقة ونطاق المستوردين المشمولين؛ ولا يكفي تغيير مقدم الخدمة بموجب عقد خاص.
إيداع ملفات المواد وفق K-REACH وموافقات المنتجات الكورية الأخرى
تعالج هذه الصفحة إعداد ملف المادة وإيداعه وصيانته، ولا تغطي جميع أنظمة المنتجات مثل شهادة KC أو الأجهزة الطبية. للاطلاع على المسار التنظيمي العام في كوريا انظر دليل امتثال المنتجات ودخول السوق الكورية، ولشهادة مستقلة انظر استشارات شهادة KC. وقد تفيد بيانات EU REACH لكنها لا تحل محل الإيداع الكوري.
التكليف الأول الآمن للمستشار هو: «تحقق من مقدم الطلب وهوية المادة والكمية وسجل الإيداعات الكورية وحقوق استخدام الدراسات، ثم قدم اختيار المسار وقائمة النواقص ومصفوفة المسؤوليات قبل اقتراح الاختبارات».
الأحكام القانونية الرسمية وقنوات الإيداع وفق K-REACH
القانون الكوري (المواد 10–14 و38)، المرسوم النافذ (المادة 10)، الخدمات الحكومية للتسجيل وإخطار المواد الجديدة وتأكيد الإعفاء.
- القانون: المادة 10
- القانون: المادة 14
- القانون: المادة 38
- المرسوم: المادة 10
- الخدمة الحكومية للتسجيل
- الإخطار عن مادة جديدة
- تأكيد الإعفاء
- القانون: المادة 15 (التقديم المشترك)
- القانون: المادة 45-2 (انتقال الحقوق والالتزامات)
- القواعد التنفيذية: النماذج والبيانات المشتركة
- القانون: المادتان 16-2 و16-3 (تكاليف البيانات والوساطة)
أسئلة تغيّر قرار التسجيل وفق K-REACH
تتوقف الإجابة على المادة ومقدم الطلب وتاريخ الملف.
- هل يحل رقم تسجيل EU REACH محل الإيداع الكوري؟
- لا. يمكن الاستفادة من الدراسات الأوروبية بوجود حقوق استعمال صحيحة، لكن يجب تقييم مقدم الطلب والمسار والإيداع الكوريين بصورة منفصلة.
- هل تعفى مادة جديدة بكمية 500 كغ سنوياً من كل إجراء؟
- لا. تستلزم المادة 10(4) عادةً إخطاراً دون طن سنوياً، رهناً بالاستثناء القانوني المنطبق أو الإعفاء المؤكد.
- هل يستطيع المورد الأجنبي الإيداع دون تحديد المستورد الكوري؟
- تتيح المادة 38 ممثلاً مؤهلاً، لكن يجب التحقق من المستوردين المشمولين والإبلاغ عن التعيين ونطاقه.
- هل يسمح الإخطار المسبق عن مادة قائمة بالاستيراد حتى عام 2030 حتماً؟
- ليس بالضرورة. تنتهي المهلة العامة لفئة 10 إلى أقل من 100 طن سنوياً في 31 ديسمبر 2027، وللفئة من 1 إلى أقل من 10 أطنان في 31 ديسمبر 2030، مع ضرورة فحص الشروط والتعيينات الخاصة.
- هل يجوز للمستشار استخدام دراسة سمية مملوكة لشركة أخرى؟
- لا يكفي وجود التقرير؛ يجب إثبات حق الوصول والمشاركة أو تقديم بديل تقبله القواعد القانونية.