1. Stabilire il percorso normativo prima di commissionare prove
I servizi di conformità al regolamento UE sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) dovrebbero condurre a una decisione documentata sull'immissione sul mercato per ciascun modello, non soltanto a un presunto certificato o a una lista generica. Il regolamento (UE) 2023/988 si applica dal 13 dicembre 2024. Il percorso collega classificazione, analisi dei rischi, prove, fascicolo tecnico, etichettatura, offerte online e controllo successivo alla vendita. Ogni operatore economico conserva i propri obblighi di legge; un consulente esterno non vi subentra automaticamente.
1. Stabilire il percorso normativo prima di commissionare prove
Verificare l'uso previsto e ragionevolmente prevedibile da parte dei consumatori, il canale di vendita, il modello e le norme pertinenti per ciascun rischio. Il GPSR è centrale per molti prodotti di consumo non armonizzati. Se valgono norme settoriali UE, alcune disposizioni GPSR possono integrarle per rischi o aspetti non coperti. Il solo GPSR non impone la marcatura CE.
| Esito iniziale | Percorso operativo | Motivo di sospensione |
|---|---|---|
| Comune prodotto di consumo senza regime armonizzato specifico | Creare fascicolo GPSR e programma probatorio basato sui rischi. | Non acquistare un generico «certificato GPSR». |
| Giocattolo, DPI o altra merce regolata da norme settoriali | Mappare separatamente i requisiti settoriali e quelli GPSR complementari. | Non sostituire la valutazione di conformità settoriale obbligatoria con una verifica GPSR. |
| Prodotto con batteria o rischio di esposizione chimica | Integrare controlli relativi a batterie, REACH e altre norme applicabili. | Non confondere obblighi e documenti di regimi diversi. |
| Scorte asseritamente immesse per la prima volta sul mercato UE prima del 13 dicembre 2024 | Verificare prove della prima immissione e conformità alla direttiva precedente prima di applicare l'articolo 51. | La data di fabbricazione non prova da sola l'immissione sul mercato. |
Per incarichi limitati alla strategia consultare la consulenza GPSR sui prodotti di consumo. Rami specifici, come la conformità UE per le batterie, richiedono verifiche autonome.
2. Aprire il fascicolo iniziale e colmare le lacune informative
Richiedere materiali per SKU/modello e variante rilevante per la sicurezza. I primi elaborati sono registro di acquisizione, matrice delle responsabilità ed elenco delle prove mancanti, indicando chi fornisce, controlla e approva ogni elemento.
- Identificazione: fotografie, modello/SKU, materiali, dimensioni, versione, fabbricante e fornitore.
- Utenti previsti, uso improprio prevedibile, categorie vulnerabili, ambiente d'impiego e paesi UE di destinazione.
- Disegni, distinta componenti ove pertinente, parti critiche e cronologia delle modifiche.
- Valutazioni di norme, rapporti di prova, eventuali certificati, incidenti, reclami e azioni correttive.
- Fabbricante, importatore, distributore ed eventuale persona responsabile nell'UE, con mandati scritti ove necessari.
- Bozze di imballaggi, istruzioni, avvertenze, inserzioni online, codici di tracciabilità e canali distributivi.
L'identità ignota del fabbricante, la composizione incerta o i ruoli giuridici non risolti sono motivi per bloccare il lancio, non formalità da sistemare dopo.
3. Eseguire in sequenza analisi dei rischi, norme e prove mirate
Il fabbricante svolge l'analisi interna dei rischi e redige documentazione tecnica proporzionata al prodotto e ai relativi pericoli (articolo 9 GPSR, ove applicabile). Possono servire prove per dimostrare la sicurezza, ma il GPSR non prescrive un unico test di laboratorio, una certificazione generalizzata di organismo notificato o un'approvazione preventiva per ogni prodotto.
- Descrivere scenari di lesione e usi impropri prevedibili; stimare gravità, probabilità e gruppi interessati, compresi i bambini quando pertinente.
- Individuare criteri e norme di sicurezza. Per la presunzione prevista dal GPSR verificare i riferimenti attuali nella Gazzetta ufficiale, inclusa la decisione di esecuzione (UE) 2026/901 e modifiche successive; ogni norma riguarda solo alcuni rischi.
- Concordare con laboratorio o esperto adeguato un incarico scritto: modello esatto, campioni, pericoli, metodo, criteri di accettazione, destinatario del rapporto e titolarità della documentazione probatoria.
- Esaminare esiti negativi, modificare motivatamente progetto o avvertenze, registrare i rimedi e ripetere le prove sulle caratteristiche interessate prima dello sblocco.
- Indicizzare analisi, rapporti, versioni delle norme, bozze grafiche e storia delle modifiche nel fascicolo tecnico del modello.
Per procedure di laboratorio settoriali anziché il coordinamento complessivo consultare le prove di sicurezza CE nell'UE.
4. Gestire passaggi di consegna e controlli di avanzamento
Questa matrice di progetto non implica autorizzazioni rilasciate dalle autorità a ogni fase. Ogni passaggio richiede un referente aziendale e una decisione registrata di via libera o sospensione.
| Fase | Elementi da consegnare | Approvazione / blocco |
|---|---|---|
| Regime confermato | Matrice prodotto/norme e attribuzione dei ruoli | Fabbricante/importatore conferma modello e soggetto responsabile. |
| Sicurezza comprovata | Analisi dei rischi, motivazione delle prove, rapporti e correzioni | Fabbricante elimina rischi rilevanti e lacune documentali. |
| Prodotto e offerta controllati | Imballaggio, avvisi, tracciabilità e schede per paese | Operatore/venditore corregge dati errati o non tradotti. |
| Fascicolo di lancio chiuso | Indice tecnico, eventuali contatti UE, problemi aperti e verbale di rilascio | Operatore competente autorizza la distribuzione solo dopo aver risolto le criticità. |
5. Allineare etichette fisiche e offerte a distanza
Verificare identificativo del modello/lotto, nome del fabbricante e indirizzo postale ed elettronico, dati dell'importatore ove previsti e persona responsabile nell'UE quando richiesta dall'articolo 16. Definire istruzioni e avvertenze necessarie nella lingua facilmente comprensibile ai consumatori secondo lo Stato membro di destinazione. La collocazione consentita su prodotto, imballaggio o documento allegato dipende dalla disposizione specifica.
Per offerte online e altre vendite a distanza, l'articolo 19 richiede evidenza dei contatti del fabbricante, di quelli della persona responsabile UE quando il fabbricante è fuori UE, dell'identificazione del prodotto (immagine, tipo e altri codici) e delle avvertenze pertinenti. La variante effettivamente proposta deve corrispondere al fascicolo: una confezione corretta non sana un annuncio incompleto.
6. Distinguere immissione sul mercato e segnalazioni obbligatorie
Il GPSR non prevede registrazione generale dei prodotti, marcatura CE universale o domanda ordinaria di autorizzazione UE preventiva. La presentazione di atti alle autorità avviene quindi solo quando un'altra disciplina o uno specifico evento obbliga a farlo. Il Safety Business Gateway riceve le comunicazioni di legge su prodotti pericolosi, misure correttive e determinati incidenti secondo il ruolo dell'operatore e gli articoli applicabili del GPSR (tra cui 9, 11 e 20). Non è un registro preventivo di tutti i prodotti sicuri. I fornitori di mercati online sono soggetti a obblighi specifici ai sensi dell'articolo 22. Non esiste una tariffa o durata unica di «approvazione GPSR» da promettere.
7. Aggiornare il fascicolo dopo la commercializzazione
Ai sensi dell'articolo 9 GPSR, il fabbricante conserva la documentazione tecnica per 10 anni dall'immissione sul mercato; la normativa settoriale può prevedere obblighi diversi. Assegnare il controllo degli eventi che richiedono nuova analisi, prove, avvisi o interventi commerciali:
- Modifiche di materiali, componenti, fornitori, progetto, software o varianti rilevanti per la sicurezza.
- Reclami nuovi, lesioni, incidenti, difetti o avvisi Safety Gate.
- Nuovo paese, lingua, venditore, importatore o persona responsabile nell'UE.
- Norme aggiornate, incluse modifiche ai riferimenti della decisione 2026/901, o nuovi obblighi vincolanti.
Per iniziare: inviare elenco modelli/SKU, utenti, foto, materiali, rapporti esistenti, catena degli operatori e paesi interessati. Prima si prepara la matrice normativa e delle lacune, poi si definiscono prove ed etichette. Nessun coordinatore può garantire conformità senza esaminare gli elementi probatori.
Fonti ufficiali
- Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti.
- Orientamenti della Commissione per le imprese C/2025/6233.
- Decisione di esecuzione (UE) 2026/901 sulle norme di sicurezza.
- Orientamenti sul Safety Business Gateway C/2025/6238.
Domande frequenti prima e dopo l'immissione sul mercato
Serve un certificato di laboratorio per ogni prodotto GPSR?
No. Il fabbricante deve poter dimostrare la valutazione di sicurezza con documentazione tecnica. Le prove dipendono dai rischi e da altre norme pertinenti; un certificato volontario non costituisce autorizzazione pubblica generale.
Un fornitore di servizi diventa automaticamente l'operatore responsabile?
No. Fabbricanti, importatori, rappresentanti autorizzati e altri soggetti hanno obblighi definiti dalla legge. La persona responsabile nell'UE ai sensi dell'articolo 16 va individuata quando richiesta; il contratto non trasferisce tutte le responsabilità.
Il GPSR richiede marcatura CE o deposito preventivo?
Non da solo. CE ed eventuali procedure formali dipendono da altre norme dell'Unione. Il Safety Business Gateway serve per specifiche situazioni di sicurezza, non per ogni lancio commerciale.
Un marchio extra-UE può vendere online senza responsabile nell'Unione?
Per i prodotti cui si applicano tali disposizioni, l'articolo 16 richiede un operatore responsabile stabilito nell'UE. Anche l'offerta deve rispettare l'articolo 19. Verificare importatore, mandato e logistica prima della pubblicazione.
Come agire in caso di test fallito o incidente dopo la vendita?
Bloccare la versione coinvolta, studiare il rischio, correggere e ripetere le prove necessarie. Per prodotti pericolosi o incidenti soggetti a comunicazione valutare subito rimedi, avvisi ai consumatori e segnalazione nel Safety Business Gateway.
Si possono vendere ancora le scorte anteriori a dicembre 2024 senza un nuovo fascicolo?
L'articolo 51 tutela la successiva messa a disposizione di prodotti conformi alla precedente direttiva e immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024. Conservare le prove della prima immissione e della conformità; non copre prodotti pericolosi né automaticamente unità immesse più tardi.