印度适用性判断：产品特征、QCO 与公告范围
印度并不存在适用于所有商品的统一“产品批准”。适用路径取决于产品用途、是否属于法定清单、参与交易的主体以及拟进行的进口或销售。本指南用于初步判断，不能证明某一具体型号已经获准上市。 下列路径并非完整清单：药品、车辆及危险工业产品等可能还需接受其他行业专项审查。
印度适用性判断：产品特征、QCO 与公告范围
记录全部型号及变型、预期用途、供电方式、无线功能、是否接触患者或食品、电池和包装，以及进口的是成品还是部件。HS 编码可辅助海关审查，但不能单独决定技术法规的适用范围。
按照产品实际特征核对最新公告、适用范围、生效日期和例外。印度标准的存在不代表其自动具有强制性；涉及 BIS 时应查阅相应质量控制令（QCO）及其指定方案。多个监管制度可能同时适用。
印度市场准入路径选择矩阵
| 产品特征 | 主管机关／可能路径 | 必须核实的问题 |
|---|---|---|
| 列入强制清单的电子或信息技术产品 | BIS—CRS，方案 II | 准确类别、标准、制造商与型号、现行公告。 |
| 受 QCO 规管的工业产品、材料、玩具或家电 | BIS—方案 I（ISI）、方案 X 或公告指定方案 | 具体 QCO、生效日、覆盖范围、方案和实际工厂。 |
| Wi-Fi、蓝牙或其他射频发射设备 | 通信部 DoT／WPC—适用时办理 ETA | 频段、功率、设备类别；自我声明 ETA 并非通用无线进口许可证。 |
| 列入公告的电信或网络设备 | TEC—MTCTE | 是否列入公告清单以及适用的基本要求。 |
| 食品或食品配料 | FSSAI | 食品分类、印度进口商的中央许可证和进口检验条件。 |
| 医疗器械或体外诊断产品 | CDSCO | 医疗预期用途、风险等级以及授权代理人与进口许可程序。 如果是为测试或评估而进口，应单独核查 CDSCO 的 MD-16／MD-17 路径，不得直接套用商业进口的 MD-14／MD-15 路径。 |
| 化妆品及护肤产品 | CDSCO—《2020 年化妆品规则》 | 商业进口前核实化妆品分类，以及进口产品、变型、包装规格和制造场所的注册要求。 |
| 列入 BEE 能效清单的设备 | BEE—能效标识 | 该类别的标签是强制还是自愿。 |
| 电池、列管电子电气设备或塑料包装 | CPCB／相应生产者延伸责任（EPR）制度 | 受管控的废弃物流及生产商、进口商、品牌方责任；EPR 不等于产品认证。 |
| 零售预包装商品及商业进口 | 法定计量；DGFT／海关 | 包装声明、适用时的进口商登记、IEC 与进口限制。 |
印度多重监管案例：电池供电的 Wi-Fi 设备
例如采用 Wi-Fi、内置电池并以零售包装销售的消费设备，首先核实准确的 BIS CRS／QCO 类别；再分别核对 WPC 无线条件、TEC 公告设备清单，以及电池、电子设备、塑料包装的 EPR 责任、包装声明和 BEE 清单。这些是审查分支，并不表示所有产品都需要所有证书。
CE／FCC 标志、供应商针对其他型号的 BIS 注册或海关 HS 编码，均不能代替印度法规范围审查。应为每项制度记录其适用或不适用的官方依据。
印度测试前资料包：型号、工厂、进口商与包装
向制造商和拟合作的印度进口商索取下列材料。缺少材料表示分类尚未完成，而非获得豁免。
- 产品图片、品牌、全部型号与变型、技术规格和用途声明。
- 射频模块、电池、受规管部件、频段及发射功率。
- 制造商身份、实际工厂、原产地以及附带型号范围的现有证书。
- 印度进口商、品牌所有者、授权代表／代理人及书面职责分工。
- 拟定 HS 编码、进口政策、预期到货日期及销售渠道。
- 适用的 BIS／QCO 条目、印度标准 IS 版本、生效时间及有依据的例外。
- 检测报告和方法、报告与型号的对应关系；不得假定国外报告自动获认可。
- 包装和标签设计、EPR 所需材料及数量数据、型号变更记录。
印度进口至销售流程：GO／HOLD 决策门槛
- 锁定 SKU、用途和生产工厂；区分部件、评估样品和成品。
- 分别建立 BIS、WPC、TEC、行业监管、EPR、法定计量及 DGFT 的适用性结论。
- 确定每项程序合资格的申请人，核实进口商 IEC 以及必要的印度本地许可或代理。
- 随后才安排被认可的测试、工厂检查、申报、标签和具体型号的批准证明。
- 在发货、上架销售前及产品或工厂发生重大变更后，重新核对公告和批准范围。
决策门槛：只有每项适用的强制程序均确定责任主体，且针对相应活动备齐必要批准或合规证据，才可标记 GO（继续）。公告、型号范围、申请人或日期尚不明确时标记 HOLD（暂停）。“无需 BIS”绝不代表无需 WPC、TEC、EPR 或海关核查。
BIS 专题路径：CRS、ISI、咨询与检测
本页负责跨监管制度的路径判断。确定涉及 BIS 后，请进入有关申报、策略或检测的专题页面：
印度发货障碍：QCO 范围、申请主体与 EPR 门户
- 把 HS 编码或外国认证当作 QCO 不适用的证明。
- 尚未确认标准、被认可实验室及工厂／型号范围，就安排检测。
- 使用不符合资格的印度申请主体，或忽视进口商／品牌方的 EPR 义务。
- 沿用过期的 QCO 日期或旧的塑料 EPR 门户：CPCB 表示自 2026 年 6 月 28 日起已迁移至统一 EPR 门户。
进入印度市场前的常见问题
Wi-Fi 产品取得 BIS 后，是否还需 WPC ETA 或 TEC？
不能直接排除。BIS 根据受管控产品类别判断，WPC 根据射频特征判断，TEC 仅适用于 MTCTE 已公告设备。一项批准不会自动替代其他批准。
CE 标志或 FCC 检测报告可以复用吗？
可以作为技术评估材料，但不构成印度批准。具体报告能否被接受，取决于相应制度的现行官方规则。
外国制造商能否直接使用印度经销商的证书？
不可预设。必须核实证书持有人、工厂、品牌、型号以及印度授权角色。医疗器械还涉及 CDSCO 的授权代理人及进口许可路径。
HS 编码显示可自由进口，是否就能在印度出售？
不能。进口政策与产品安全、无线／电信、食品／医疗、包装及 EPR 属于不同审查。
测试后、发货前 QCO 发生变化怎么办？
核实最新正式命令及修订、生效日、过渡条款和证书范围，并对应实际发货及销售日期；尚不明确时暂停发货。
核查适用要求的印度官方监管机构网页
须检查最新命令与修订；官方链接不能替代对具体型号的适用性结论。