Quale percorso di deposito occorre verificare?

Verifica gli obblighi prima di iniziare i test.

Un servizio di registrazione UK REACH riguarda il deposito per una specifica sostanza chimica, non il rilascio di un certificato generale per i prodotti. Comprende individuare il soggetto obbligato in Gran Bretagna, predisporre un fascicolo IUCLID verificabile, ottenere i diritti sui dati condivisi, presentare tramite Comply with UK REACH, gestire le richieste dell'HSE e aggiornare il fascicolo. UK REACH si applica a Inghilterra, Scozia e Galles (Gran Bretagna, GB); nell'Irlanda del Nord valgono disposizioni diverse collegate a EU REACH.

Quale percorso di deposito occorre verificare?

In linea generale il fabbricante o importatore stabilito in GB registra ogni sostanza fabbricata o importata da 1 tonnellata l'anno per persona giuridica, comprese le sostanze contenute nelle miscele importate. La miscela in sé non viene registrata. Articoli, esenzioni e attività in Irlanda del Nord richiedono una valutazione specifica. Il numero EU REACH non sostituisce automaticamente la registrazione in GB.

Condizione iniziale	Procedura da verificare	Prove da raccogliere
Prima produzione/importazione in GB oltre soglia senza diritto transitorio	Richiesta ai sensi dell'articolo 26 e nuova registrazione; normalmente prima di raggiungere 1 tonnellata/anno	Soggetto, identità sostanza, quantità GB, usi, studi
Soggetto GB idoneo titolare di precedente registrazione EU REACH	Riconoscimento (grandfathering) e successivo completamento delle informazioni	Storico UE, soggetto GB, conto e prime trasmissioni
Ex utilizzatore a valle/distributore GB idoneo prima del 2021	Notifica DUIN e futura registrazione; la DUIN non è una registrazione	Operazioni storiche, DUIN, inventario e quantità
Sostanza in articolo, possibile esenzione o sole operazioni in Irlanda del Nord	Verifica autonoma dell'ambito o dell'obbligo di notifica	Composizione, uso, motivo di esenzione, catena commerciale

Le scadenze differite 2029–2031 riguardano le procedure transitorie ammissibili, non ogni nuovo importatore. Se una sostanza era già registrata nell'UE, il nuovo registrante GB può ottenere un differimento specifico di alcuni dati solo se confermato dall'HSE dopo la richiesta preliminare. Per la strategia generale vedere la consulenza sulla conformità UK REACH.

Differenze tra i percorsi transitori: secondo l’HSE, una DUIN ammissibile è una notifica per soggetto giuridico che comprende le sostanze interessate. Dopo aver ottenuto il numero DUIN tramite Comply with UK REACH, il foglio con le sostanze va inviato secondo le istruzioni dell’HSE. La notifica tardiva può essere ancora presentata se sussistono i requisiti, ma non dimostra da sola l’ammissibilità. Per una registrazione riconosciuta tramite grandfathering, i dati iniziali erano dovuti entro il 30 aprile 2021; l’HSE chiede comunque di inviare tempestivamente i dati mancanti. Nessuno dei due meccanismi si estende automaticamente a un nuovo importatore.

Responsabilità di registrante, consulente e HSE

Soggetto	Responsabilità e controllo
Fabbricante/importatore GB	Registrante giuridico: conferma identità, volumi aggregati, usi, diritti sui dati e correttezza delle dichiarazioni.
Rappresentante esclusivo (OR) stabilito in GB	Se nominato correttamente da produttore/formulatore ammissibile fuori GB, assume gli obblighi dei rispettivi importatori coperti.
Tecnico incaricato del deposito	Prepara IUCLID, coordina richiesta e dati comuni, controlla e trasmette soltanto con accesso autorizzato; la predisposizione del fascicolo non lo rende registrante.
HSE e gruppo di sostanza	HSE effettua controlli e comunica gli esiti; i co-registranti concordano diritti e ruoli capofila/membro. Nessun esito può essere garantito.

Un rappresentante terzo (TPR) può tutelare la riservatezza dei contatti durante la condivisione dei dati, ma non sostituisce l'OR o il registrante. Prima del deposito occorrono conti Government Gateway e Defra, autorizzazioni e posta elettronica monitorata. Per gli altri regimi consultare conformità dei prodotti e accesso al mercato britannico.

Documenti da raccogliere prima di compilare IUCLID

Raccogliere questi documenti prima di impegnarsi su una scadenza certa: diritti d’uso degli studi mancanti, identità della sostanza incerta o mancato accesso all’account del registrante possono cambiare le attività necessarie.

Soggetto e percorso: ragione sociale GB, qualifica di fabbricante/importatore o nomina OR, amministratore conto, registrazioni EU/UK pregresse e DUIN ove pertinente.
Identità chimica: identificativi, composizione, caratterizzazione analitica, impurezze/additivi e prova di identità della sostanza; nome commerciale o scheda di sicurezza da soli non bastano.
Volumi e usi GB: tonnellate annue aggregate della stessa sostanza nelle importazioni e miscele pertinenti della stessa entità, fascia quantitativa, filiera e usi identificati.
Dati e diritti: studi, sommari esaurienti, classificazione, informazioni sull'esposizione, proprietà/licenze di riferimento e giustificazioni scientifiche degli adattamenti.
Deposito congiunto: numero della richiesta, contatti del gruppo, ruolo di capofila/membro, accordi di accesso o verbali delle trattative e dati specifici del membro.
Valutazioni e dichiarazioni: sezioni IUCLID pertinenti; relazione sulla sicurezza chimica quando dovuta (in genere da 10 tonnellate/anno per registrazioni complete), istanze di riservatezza e motivazioni.

Un fascicolo EU REACH può essere una base informativa, ma vanno verificati i diritti di utilizzare gli studi per la procedura GB. Evitare nuove prove duplicative prima di accertare la disponibilità dei dati e le alternative consentite.

Sequenza dalla richiesta articolo 26 alla decisione

Definire il percorso. Confermare soggetto, identità, soglia GB, esenzioni e diritto transitorio; bloccare il deposito se mancano fatti decisivi.
Predisporre gli accessi. Configurare Comply with UK REACH e utenti autorizzati; creare con IUCLID 6 o successivo e esportare in i6z.
Inviare richiesta ai sensi dell'articolo 26 per la nuova registrazione. Dopo la risposta positiva, l'HSE assegna un numero e consente i contatti con altri registranti.
Coordinare il fascicolo congiunto. Ottenere i diritti e stabilire il capofila. Il capofila deposita i dati comuni, ogni membro il proprio fascicolo. Un'uscita parziale dalla presentazione comune richiede un motivo legittimo e comprovato.
Comporre e verificare IUCLID. Allineare identità, fascia, studi, adattamenti, usi, classificazione, eventuale relazione di sicurezza e riferimenti al gruppo; verificare l'esportazione finale.
Presentare tramite Comply with UK REACH. Conservare codice invio, ricevute e versione esatta; seguire verifiche e richieste HSE e sanare eventuali carenze.
Gestire fattura ed esito. Per le nuove registrazioni soggette a tariffa: Dopo il Business Rules Check l'HSE determina la tariffa e invia fattura alla mail del conto. Conservare pagamento e decisione/numero finale: la sola conferma del caricamento non equivale a registrazione conclusa.

Se la condivisione dei dati si blocca: conservare richieste scritte, dettagli sui costi e prove delle trattative svolte in buona fede. GOV.UK prevede una procedura di controversia presso l’HSE quando siano stati compiuti i necessari sforzi per raggiungere un accordo. La controversia, da sola, non conferisce diritti sugli studi né prova la registrazione. Distinguere il blocco tecnico nel portale, la richiesta di integrazioni, la fattura e la decisione finale dell’HSE.

Criticità che bloccano il fascicolo

Segnale	Rischio	Controllo
CAS, impurezze o composizione non coerenti	Identità o gruppo sbagliato	Confrontare analisi, richiesta e IUCLID.
Nomina OR assente o conto intestato ad altro soggetto	Poteri del registrante incerti	Verificare stabilimento GB, nomina e accessi.
Nessun diritto sugli studi o accordo con il capofila	Parte comune non supportata	Archiviare richieste, trattative e licenze.
Fascia quantitativa errata, studi mancanti o adattamenti immotivati	Incompletezza o controllo successivo	Ricalcolare volumi e motivare ogni requisito.
Mail, fattura o domanda HSE inevasa	Pratica senza esito verificabile	Registro delle scadenze, delle risposte e dei pagamenti.

Scadenze transitorie e stato del modello ATRm

Le REACH (Amendment) (No. 2) Regulations 2026 sono in vigore dal 6 agosto 2026. Per i dossier transitori ammissibili, l’HSE indica il 27 ottobre 2029 per sostanze da 1.000 t/anno, CMR da 1 t/anno, sostanze molto tossiche per organismi acquatici da 100 t/anno e SVHC nell’elenco britannico delle sostanze candidate entro il 27 ottobre 2027; il 27 ottobre 2030 per sostanze da 100 t/anno e SVHC inserite per la prima volta tra il 28 ottobre 2027 e il 27 ottobre 2028; il 27 ottobre 2031 per le altre sostanze da 1 t/anno. Se ricorrono più criteri, occorre seguire la scadenza applicabile più vicina. Sono termini per i dati transitori, non una deroga generale ai nuovi obblighi di registrazione.

Al 15 ottobre 2026, il proposto modello alternativo di registrazione transitoria ATRm è oggetto di una consultazione tecnica Defra pubblicata il 29 settembre 2026. Le proposte sui nuovi dati richiesti non costituiscono ancora norme sostitutive in vigore. Distinguere le scadenze di legge, il contenuto oggi richiesto e i futuri cambiamenti. Non estendere automaticamente le scadenze o il pacchetto dati semplificato alle nuove registrazioni non ammissibili.

Obblighi dopo il deposito

Conservare decisione e numero HSE, sostanza, fascia e condizioni; DUIN e numero della richiesta non attestano il completamento.
Conservare sotto il controllo del registrante il file IUCLID trasmesso, licenze, corrispondenza, fatture e pagamenti.
Valutare gli aggiornamenti dell'articolo 22 e le eventuali tariffe al variare di pericoli, classificazione, usi, composizione, soggetto o fascia di tonnellaggio.
Tenere aggiornati i contatti Comply with UK REACH e registrare ogni risposta alle verifiche HSE.
Rivalutare i fascicoli transitori dopo una futura legge ATRm o nuove istruzioni; il registro non sostituisce autorizzazioni, restrizioni o norme specifiche dei prodotti.

Che cosa deve consegnare il servizio

Definire contrattualmente sostanze e persone giuridiche; richiedere elenco dati/lacune, domanda articolo 26 se necessaria, IUCLID validato, prova dei diritti condivisi, registro della corrispondenza HSE, monitoraggio tariffe e piano di aggiornamento. Le decisioni del cliente e le dipendenze dai proprietari degli studi devono essere esplicite; non si può garantire una data fissa di approvazione.

Qui si tratta di esecuzione e manutenzione del deposito, non di tutte le norme di commercializzazione. Per la strategia vedere consulenza UK REACH; per la distinta procedura UE servizio di registrazione EU REACH. Il marchio UKCA o un test sul prodotto non sostituiscono la registrazione chimica.

Domande frequenti sul deposito UK REACH

Posso caricare senza modifiche il fascicolo EU REACH per avere un numero GB?

Non esiste equivalenza automatica. Occorre controllare registrante GB, percorso, formato IUCLID, identità e diritti sui dati. Grandfathering e rinvio di dati hanno passaggi diversi dalla nuova registrazione completa.

La DUIN dimostra che la sostanza è già completamente registrata?

No. Sostiene una posizione transitoria ammissibile. Per proseguire le importazioni interessate dopo la scadenza applicabile del 2029, 2030 o 2031 occorre completare la registrazione UK REACH.

Il consulente tecnico può essere il mio rappresentante esclusivo?

Non per il solo fatto di preparare i documenti. L'OR deve essere ammissibile, stabilito in GB e validamente nominato; altrimenti resta responsabile il fabbricante/importatore GB.

Chi presenta se esiste già un fascicolo capofila?

Il capofila presenta i dati comuni e ammette i membri; ciascun registrante presenta il proprio fascicolo membro. Verificare identità, accessi ai dati, usi e collegamenti degli account.

Quale prova certifica l'esito e come si paga HSE?

Servono decisione e numero HSE, non una semplice ricevuta di caricamento. La fattura viene emessa dopo il Business Rules Check e inviata all'email del conto. Licenze sugli studi e consulenza hanno costi separati. L’HSE non applica una tariffa di registrazione per il solo riconoscimento di una registrazione preesistente (grandfathering). È distinto da una nuova registrazione a pagamento e dai costi di accesso ai dati.

Quale percorso di deposito occorre verificare?