先判定法律主体角色与化学品属性
UK REACH 合规顾问应先确定合法市场准入路径，再决定是否委托试验或制作 IUCLID 档案。第一阶段应交付有理由支撑的物质清单、英国本土责任主体、可行路径、证据缺口和供货中断风险，而不是宣称持有欧盟 REACH 注册号就能在大不列颠销售。
UK REACH 适用于大不列颠（英格兰、苏格兰和威尔士）的化学品。欧盟 REACH 是独立制度，仍适用于北爱尔兰。原则上，应按每种物质、每个设于大不列颠的法律实体评估年产量或进口量达到 1 吨的注册义务；仍须考虑豁免、成品及北爱尔兰贸易的特殊规定。
先判定法律主体角色与化学品属性
应索取交易流向图与物质明细，而非只看产品目录或安全数据表（SDS）。以下四类事实可能改变结论：
- 交付的是单一物质、含可识别成分的混合物，还是成品？成品是否设计为有意释放物质？
- 哪个大不列颠法律实体生产或进口，供应商是谁；是否依法指定并设在大不列颠的唯一代表（Only Representative，OR），以及其授权是否覆盖该批进口？
- 物质身份与配方（可用时包括 CAS/EC 号）、浓度、同一实体跨全部产品的每种物质年度合计吨数，以及预定用途。
- 货物流经大不列颠、欧盟/欧洲经济区、北爱尔兰或其他地区的路线，以及 2021 年 1 月 1 日前的交易和注册状态证明。
路径决策矩阵：哪些途径确实可用？
本矩阵用于初步判断，不会自动确认资格。每一种路线都必须有文件支持。
| 需要核实的情形 | 应评估的路线 | 关键门槛与首要证据 |
|---|---|---|
| 未取得过渡资格，在大不列颠新生产或进口某物质达到每年 1 吨 | 新 UK REACH 注册；注册前先依第 26 条提出查询 | 核实物质身份、法律实体、吨数、联合注册及豁免；不能依赖日后的过渡期限。 |
| 大不列颠主体持有脱欧前符合条件的欧盟 REACH 注册 | 原有注册承认（grandfathering）及后续资料提交 | 核对历史欧盟注册、原持有人、大不列颠账户、已提交材料和适用的过渡期限。 |
| 历史上属于欧盟 REACH 下游用户或分销商的大不列颠进口商 | DUIN 过渡通知；如期限后仍进口则须依法完成注册 | 核对 2019—2020 年身份、业务连续性及 DUIN 回执。符合条件者可向 HSE 迟报；DUIN 本身不是注册。 |
| 境外供应商希望集中处理大不列颠义务 | 在大不列颠设立的 OR；前提是有资格并获有效任命 | 核实境外制造商/配制商/成品生产商、书面授权、所涉物质、客户与吨数。 |
| 聚合物、中间体、可能豁免的物质或成品 | 具体豁免或特别规定，而非整件产品一概豁免 | 写明法规依据；另查单体、预期释放、SVHC、限制和授权。 |
| 符合条件的北爱尔兰货物进入大不列颠 | 评估北爱尔兰专门通知程序 | 核查北爱来源、货物资格、欧盟 REACH 覆盖、大不列颠进口商及 HSE 条件。 |
两项必须区分的条件。货物仅经北爱尔兰仓库转运，并不足以适用特别通知程序。HSE 要求货物符合北爱尔兰合格货物条件、与北爱尔兰存在实际联系，并由设在北爱尔兰的企业持有相关 EU REACH 注册。对 2020 年 12 月 31 日后才开始向大不列颠进口的业务，须先完成规定通知，再开始进口。此外，单纯进口或供应成品本身不受 UK REACH 授权要求约束；制造过程中使用附录 XIV 物质的情形，以及成品通知义务和限制条款，仍须分别评估。
境外供应商的欧盟 REACH 注册号、订单、安全数据表或笼统的“符合 REACH”证书，都不能单独证明满足 UK REACH。即便无需注册，仍可能受到限制、授权和供应链信息传递义务约束。
委托检测或编制档案前的证据缺口分析
按“每种物质 × 每个大不列颠法律实体”建立一行，标注“已核实／有条件／缺失”。先确定法规路线，再决定购买数据。
| 证据类别 | 应取得的材料 | 缺口如何影响策略 |
|---|---|---|
| 身份和吨数 | 分析鉴定、相关杂质、混合物组成、年度质量记录 | 物质是否相同或是否达到 1 吨不明：先核实，再选注册路径。 |
| 主体与历史 | 供货合同、报关路线、法律实体、2021 年前欧盟身份、DUIN/grandfathering 证明、OR 授权 | 未证实历史资格，不得按过渡延期规划。 |
| 现有档案及用途 | 欧盟/英国注册号、IUCLID 内容、危害终点、用途/暴露资料、大不列颠 SDS | 区分数据事实上存在与申请人有权在英国使用。 |
| 数据权利及联合申报 | 研究所有权、数据使用许可书、许可范围、共同注册人联系方式 | 即使有研究报告，欠缺使用权也可能无法合法提交。 |
| 限制及变化 | 大不列颠候选清单/授权/限制、危害更新、用途或供应商变化 | 注册不能消除禁止性要求、附加条件、通报或更新义务。 |
欧盟 REACH 数据：可供评估，不等于英国注册
欧盟 REACH 中的物质身份、毒理、生态毒理和暴露数据可以作为有价值的起点。但欧盟与大不列颠注册彼此独立：必须核对每项研究的合法使用权、引用权、质量和现行英国资料要求，并按所选路线查阅 HSE 关于新注册或 grandfathering 的指引。
必须区分注册时点与提交完整数据的时点。对于已按 EU REACH 注册、现在首次在大不列颠申请注册的物质，HSE 可能在第 26 条查询成功后，允许延期提交部分完整资料，以便安排数据共享。是否允许延期须在查询阶段由 HSE 确认；这并不免除在达到适用吨位门槛前取得必要 UK REACH 注册的义务。
不要在路径确定前贸然进行脊椎动物试验或购买研究访问权。先调查现有资料、合法授权、合适的非测试方法与联合提交可能性。替代过渡注册模式（ATRm）的草案公开征求意见，并不意味着草案已经生效。
根据现行 UK REACH 期限安排决策顺序
对于符合 grandfathering/DUIN 条件的过渡注册，2026 年法规已按吨数和危害类别将资料提交期限调整为 2029 年、2030 年和 2031 年的 10 月 27 日。这不是首次注册者的普遍宽限期。Defra 于 2026 年 9 月 29 日公布的 ATRm 技术咨询，截至 2026 年 10 月 14 日仍属拟议规则。
各期限适用条件（仅限有证据证明符合过渡安排者）.
- 2029 年 10 月 27 日：年吨位不少于 1,000 吨；CMR 物质不少于 1 吨/年；对水生生物具有极高急性或慢性毒性的物质不少于 100 吨/年；或在 2027 年 10 月 27 日及之前列入候选清单的 SVHC。
- 2030 年 10 月 27 日：年吨位不少于 100 吨；或在 2027 年 10 月 28 日至 2028 年 10 月 27 日期间列入候选清单的 SVHC，但已适用 2029 年期限的除外。
- 2031 年 10 月 27 日：其余年吨位不少于 1 吨的物质，但须优先适用任何更早的期限。
- 固定“物质 × 大不列颠法律实体”清单；核查每年 1 吨门槛及成品/SVHC 特别条件。
- 逐项归类为新注册、grandfathering、合格 DUIN、OR 覆盖、北爱尔兰通知、有证据支持的豁免或待查情形。
- 对过渡个案按吨数、危害性质与列入候选清单的时间，证明适用 2029/2030/2031 年期限，并标记未完成的义务。
- 核实既有研究的数据权利与共同注册人联系渠道，再确定最小、可辩护的技术证据工作量。
- 在进口、检测或提交前形成书面的继续／暂停／进一步核查决定；监控吨数、成分、交易路线、用途、清单及今后正式生效的 ATRm 变化。
有价值的顾问意见书应包含什么
对于每种重点物质，可供审计的顾问意见书至少应列明：
- 明确的大不列颠义务主体、货物流向图，以及适用时 OR 授权的覆盖范围。
- 推荐的路径、法律依据、前提假设、未决问题，以及适用时无需注册的理由。
- 红黄绿证据清单，分别标示未知事实、缺失的数据使用权和真正的科学证据缺口。
- 将现行义务、过渡期限和拟议政策区分的时间表，并指定每个阻碍事项的负责人。
- 数据、许可、技术工作、申报及费用的成本驱动因素，而非虚构固定收费或承诺审批通过。
若单一物质进口量接近 1 吨、历史 DUIN 资格无法证明、SDS 遗漏重要成分，或发现限制/授权风险，应立即升级核查。商业性合规证书本身不能证明进口资格。
咨询策略与正式申报的界限
本页负责物质和主体分类、路径选择及证据策略。确定路径后，技术性申报步骤请参见 UK REACH 注册办理服务。更广泛的产品准入义务请参见 英国产品合规与市场准入服务；对欧盟/欧洲经济区供货还需单独评估 欧盟 REACH 合规要求。UKCA 产品标志不能替代 UK REACH。
供核验的官方资料
请核对 HSE 指引与已经生效的 2026 年修订法规；ATRm 链接是咨询文件而非现行法律。
UK REACH 合规咨询的具体问题
已经有欧盟 REACH 注册号，明天能向大不列颠进口吗？
仅凭该号码不能确认。必须核实大不列颠进口商或 OR、物质、吨数、英国注册或过渡资格及限制。符合条件的历史大不列颠持有人可评估 grandfathering；其他主体应核查 DUIN 或新注册。
欧盟供应商在 2020 年就供应溶剂，但我们没报 DUIN，现在还能补吗？
HSE 允许原本符合资格的企业尽快补报 DUIN。先证明当时的下游用户/分销商身份及供货连续性。DUIN 不是注册，也无法使不符合资格的新进口合法化。
2029—2031 年期限是否允许新进口商立即开始业务？
没有这种普遍许可。这些日期针对符合条件的过渡情形。对于真正的新注册，HSE 要求在生产或进口达到每年 1 吨前完成注册，除非适用豁免。 对于此前已按 EU REACH 注册的物质，HSE 可能在第 26 条查询后确认允许延期提交部分完整数据，但注册本身不能因此延期。
成品或聚合物是否一律不受 UK REACH 约束？
不是。聚合物的注册豁免不一定消除单体及其他反应物的责任；成品可能涉及有意释放、SVHC 信息/通知以及限制。
应在 ATRm 咨询结束前购买欧盟研究数据吗？
应先确定法律路径，并审计现有资料与使用许可。ATRm 仍为草案，既不能预设必须完整重复欧盟试验，也不能预设自动承认既有数据。