监管咨询与项目协调

先确定产品类别,再选择审批路径

测试前必须确认适用监管要求。

进入印度尼西亚市场并不存在适用于所有产品的单一证书。正确路径取决于具体型号或配方、预期用途、印尼境内经营主体,以及可能同时适用的不同监管制度。本指南用于在委托检测、印制标签或安排发货之前判断应走哪条路径。

先确定产品类别,再选择审批路径

针对每个型号、变型或配方,先记录以下四组事实。“智能设备”等营销名称不能替代法定分类。

  • 功能、目标使用者、医疗或治疗功效宣称、成分及材料。
  • 供电方式、无线模块(Wi-Fi/蓝牙/蜂窝通信)、型号变型与配件。
  • 制造国、拟定的印尼进口商或经销商,以及销售渠道。
  • 拟议 HS 商品编码、包装及印尼语标签和宣传内容草稿。

应先向哪个印度尼西亚主管机构核实?

产品特征 首先核实的机关及核心问题 应准备的证明材料
零售预包装加工食品或饮料BPOM:是否需要食品流通许可,进口食品是否适用 ML 路径?配方、标签、制造商与进口商资料;核查特定样品或非零售产品的例外。
化妆品、传统药品或膳食补充剂BPOM:适用化妆品通报还是相应产品类别的注册程序?完整成分、功效宣称、生产资料和申请主体。
医疗器械、体外诊断产品或家庭卫生健康用品(PKRT)卫生部:产品分类以及适用 e-Regalkes 流程的流通许可?预期用途、风险类别与技术文件、境外制造商及经销商资料。
电信设备或带无线接口的产品Komdigi/DJID:具体型号是否受电信技术标准和认证制度约束?射频参数、模块、型号标识和已有检测报告;确认是否有排除情形。
可能涉及强制性 SNI 的工业产品相关行业主管部:现行法规是否对这一具体产品规定强制 SNI?产品描述、HS 编码、SNI 标准编号、工厂及检测认证范围。
食品、化妆品及其他分阶段实施清真要求的商品BPJPH:是否应申请清真认证、登记境外证书或作非清真标识?原料和工艺可追溯性、原产地、境外证书及发证机构认可情况。
可能须办理 K3L 或 NPB 登记的消费品(如列明的电器、电子产品及化工品)贸易部:产品是否列入第 33/2025 号部长条例附件 III(A) 的 K3L 清单或附件 III(B) 的 NPB 清单?产品型号、材料成分、用途及进口商资料;如列入清单,核对规定的检测报告、声明及登记证明。

可能同时适用的四项独立核查

这些属于不同的合规关口,通过一项不代表其余项目已经满足。

  • 企业和边境:OSS 签发企业识别号 NIB 并按经营活动管理许可,但不等于对具体产品全面放行。发货前核实 KBLI、进口商资质,以及 INSW 按 HS 编码列示的进出口限制(lartas)。
  • SNI:已公布某项 SNI 标准,不代表该标准对所有相关产品都具有强制认证效力。必须找到当前适用的行业强制法规、准确的产品范围和合格评定方案,之后才安排检测及标志使用。 另须核查贸易部第 33/2025 号条例附件 III(B):部分受强制 SNI 或技术要求约束的商品还需要 NPB 登记;并非所有存在 SNI 标准的商品都需 NPB。贸易部说明加工食品、药品、化妆品和医疗器械不属于 NPB 范围。 对确实列入附件 III(B) 的商品,进口商必须在进口前取得 NPB,在每次进口申报(PIB)中正确填写 NPB,并在销售前按规定于商品或包装上标示 NPB。这些义务仅针对适用 NPB 的商品,并非所有已有 SNI 标准的产品均须遵守。
  • 贸易登记 K3L:不适用强制 SNI 不代表免于 K3L 登记。第 33/2025 号条例附件 III(A) 列明部分电气、电子产品及含危险化学品的商品。必须按具体清单核对技术证据以及制造商或进口商的申请义务。
  • 清真:BPJPH 公布,2026 年 10 月 18 日起下一阶段要求覆盖指定食品、化妆品、补充剂、消费品和部分 A 类医疗器械。对进口食品,政府条例 42/2024 第 160(3) 条另规定部长应在 2026 年 10 月 17 日前结合互认情况作出决定。应按具体产品和货物核查当前规则,不能假定所有货物适用同一日期。 BPJPH 于 2026 年 10 月 9 日确认,10 月 18 日起实施的阶段不会延期,同时表示针对包括部分进口情况在内的特殊规定仍在制定。该公告本身不构成任何单项产品的豁免;发货前须核查随后颁布的有效强制规定、境外清真证书认可情况及进口符合性要求。

发货前的合规办理顺序

  1. 锁定 SKU、变型和用途;有分类争议时,检测前先向主管部门确认。
  2. 确定印尼进口商或申请主体,核实其 OSS/KBLI 以及行业许可。
  3. 在 INSW 按 HS 编码检查限制,并分别排查 SNI、BPOM、医疗器械、无线和清真要求。 同时核对贸易部附件 III(A) 的 K3L 清单和附件 III(B) 的 NPB 清单。
  4. 逐项列出申请人、检测或审核、可接受的证明、标签及前置条件。
  5. 完成审核后再批准最终包装和配置;仅持境外证书不足以认定可以发货。
  6. 清关或销售前,将实际批次与许可覆盖的型号、原产地、进口商、包装和宣传内容逐项核对。

资料交接与暂停或继续的判断

基础资料 对路径的影响/暂停条件
型号/SKU、用途和宣称新增医疗宣称可能改变类别;分类未确定=暂停。
进口商、NIB/KBLI、授权文件制造商境外文件不自动成为本地申请人的许可;持证主体不明=暂停。
HS 编码、原产地、进口方式与日期INSW 或行业限制可能变化;未核查 lartas=暂停。
成分、材料、电气/射频规格和变型影响 BPOM、卫生部、无线、清真或 SNI 路径;变型覆盖不全=暂停。
检测报告、证书、标签稿、有效期及持有人CE 标志、CB 报告或境外清真证书本身不证明获印尼接受;应逐项确认认可条件。

获批后,若配方、无线硬件、宣称、生产工厂、本地持证主体或标签发生变化,应重新筛查。是否需要变更通知、注册变更、复测或重新申请,取决于具体制度。

进一步了解专门的 SNI 认证流程

如确认产品适用强制 SNI,请查看印度尼西亚 SNI 认证专门流程及证明要求。本国别导航页不重复该执行指南。BPOM、医疗器械、通信或清真问题应转向上文相应官方入口,而不是寻找统一的“印尼证书”。

官方核查入口

不同监管制度交界处的常见问题

只有印尼 NIB 就能销售蓝牙设备吗?

不能据此认定。仍需核实经营许可、具体无线功能、Komdigi 认证适用性、SNI 及进口限制。

CE 标志或 IEC CB 检测报告能替代印尼审批吗?

不能自动替代。它们可作为技术资料,但是否被接受、是否需补测或当地认证,取决于对应制度及型号。

化妆品只需 BPOM 通报,还是也要检查清真要求?

这是两套独立制度。应确定 BPOM 通报路径,并按产品上市时的 BPJPH 类别及实施阶段另行核查。

设备同时具备 Wi-Fi、供电系统和医疗宣称怎么办?

分别评估医疗预期用途、无线模块及可能适用的强制 SNI;建立型号变型表。单项批准不会自动覆盖其他要求。

所有进口食品样品都免除 BPOM 和海关限制吗?

不是。BPOM 仅列出有限例外,包括用于检测、研究或个人消费的少量样品。仍须确认具体条件及独立的海关限制。 BPOM 另将市场试销食品列入需取得许可的情形;零售试销不能自动作为豁免的科研样品。

发布负责人: Khachatrian Razmik

更新日期: 2026-10-16

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