服务范围、包装清单与法定责任主体

服务范围、包装清单与法定责任主体

启动时记录空包装与已装产品包装、各组件与材料、是否接触食品、销售包装或组合包装或运输及电商包装、一次性或可重复使用属性、产品编号与包装类型的对应关系、首次进入欧盟市场日期和目标成员国。

分别确定第15—16条意义上的包装制造商、进口商、分销商、资料供应商，以及承担各国EPR义务的“生产者”。品牌所有者并非在所有交易结构下都自动等于制造商；须核对法规定义、合同、供应流程及包括微型企业规则在内的特殊情形。

对于自有品牌包装，应先判断以自身名称或商标委托设计、制造的企业是否为法律上的制造商，即使实际生产由承包商完成。第15条第12款规定的特定微型企业情形下，位于欧盟的供应商被视为制造商。应记录合同与法律依据；支付检测费用并不能决定法定义务主体。

确定声明签署人之前，还须核查第21条：进口商或分销商以自己的名称或商标销售包装，或者进行可能影响合规性的修改时，可能承担第15条的制造商义务；第21条另有适用于微型企业的有限规则。第15条第11款仅对在工业和医疗环境使用的可配置医疗器械及医疗系统的定制运输包装，排除第2款及第3款的符合性评估、技术文件、声明和保存义务；并非豁免所有其他适用的PPWR要求。

PPWR六阶段执行：从包装建档到市场放行

以六个环节管理项目，每个环节明确负责人、输入文件和签核标准：

1. 建档和责任确认：收集材料清单、图纸、重量、供应商、品牌、用途、食品接触资料和销售国家，并确定声明签署人及EPR负责人。
2. 法规与生效日期对应：区分现行义务、未来义务、等待欧盟实施法案的内容及国家EPR规定；分类未定不得直接放行。
3. 供应商资料获取：索取材料、涂层、油墨、黏合剂、既有检测报告及生产控制资料，逐份关联包装编号与版本。
4. 制定验证方案：依据风险选择组件样品及检测项目；证据不足时委托适当的实验室检测或工程评估。
5. 文件及国家手续：整改不符合项，整理附件七技术档案，拟备附件八声明供制造商批准，并完成适用的国家EPR登记及报告手续。
6. 放行和维护：确认签署文件对应实际销售包装及国家，归档证据，并设置变更后重新评估的触发条件。

PPWR交付与签核：附件七、八、EPR及追溯资料

下表是项目管理交付清单，并非PPWR强制规定的顾问服务表格。

PPWR材料物质与可回收性：证据及检测路线

不存在适用于所有包装的统一“PPWR检测”。应根据材料风险和当时适用的条款确定证据路径：

检测报告是支持性证据，不等于欧盟符合性声明或通用PPWR证书。第5—12条采用附件七A模块（内部生产控制）；不得将第三方公告机构认证表述为PPWR对所有包装的一般强制要求。

对于食品接触包装，第5条第5款自2026年8月12日起规定三个不同限值：单项目标PFAS为25 ppb、目标PFAS总和为250 ppb、包括聚合物PFAS在内的PFAS为50 ppm，须遵守法定检测限定条件。总氟超过50 mg/kg时，法规规定在要求下提供证据，区分氟来自PFAS还是非PFAS。欧盟委员会2026年指南建议分阶段分析，并非要求所有包装接受同一种强制实验室检测。

不能将所有可回收性工作推迟至2030年。根据委员会指南，第6条第1款的一般可回收性要求自2026年8月12日起适用；后续具有约束力的可回收设计标准及等级另有生效条件，并受到授权法案进度影响。应分别记录现行要求的评估与未来等级的暂定预测。

附件七技术文件与欧盟符合性声明

附件七技术文件按适用情况应包含包装及预期用途、设计和组成、适用要求、不符合风险分析、技术规范、计算和检测结果。第16条要求供应商提供制造商证明合规所需的信息。每份报告须与对应包装版本建立明确关联。

证明符合当时有效的要求后，制造商依第15、38—39条编制和更新附件八欧盟符合性声明；责任仍由制造商承担，而非顾问或实验室。上市后文件保存期限为一次性包装5年、可重复使用包装10年。语言须符合目标成员国要求。通常不存在向欧盟统一门户预先提交该声明以取得批准的程序；文件应可供主管机关查阅。

各国生产者延伸责任：登记不等于符合性声明

EPR属于各国独立登记申报流程：确定各国义务生产者、包装重量、登记机关及生产者责任组织、必要代表及申报日期。国家登记证明可列入上市档案，但不能替代附件七和八文件。

欧盟委员会指出，在第44条统一登记制度建立期间，现有国家登记规则仍须遵守。小企业优惠及跨境EPR代表要求须按各国现行规则核实；委员会的修法提案不等于已经通过的法律。不得承诺一次登记覆盖整个欧盟、统一收费或固定审批期限。

跨境直接向最终用户供货时，首先依第3条第1款第15项(c)或(d)确定是否属于EPR意义上的“生产者”。第45条第3款要求该生产者在其设立地以外、首次向其供应包装的相关成员国，通过书面授权指定EPR授权代表；成员国也可对某些第三国生产者规定额外代表义务。EPR代表与第17条规定的制造商授权代表是两种不同法律身份。逐国记录触发条件及授权文件；委员会提出的暂停提案不等于现行法律。

PPWR上市暂停条件：包装身份、证据、EPR及变更

投放市场前应依次完成四项放行检查：

• 实物一致：编号、材料表、图纸、受测样品及报告版本均与销售包装一致。
• 法律时间：标明要求已生效、未来生效或取决于后续欧盟法案，并记录依据。
• 证据充分：化学成分缺失、PFAS筛查含糊或超标应形成暂停放行记录。
• 目标国家：核实文件语言、EPR登记和代表义务。

树脂、油墨、黏合剂、工厂、供应商、尺寸、食品接触用途、重复使用声明或销售国家变化时，应重新判断是否需要检测、符合性评估、声明更新及EPR数据修改。记录“暂停→整改→复验→批准”。2026年完成的档案并不能免除后续规定。

上市前应核查可追溯信息：第15条第5及第6款要求通过法定允许的方式提供包装识别信息与制造商身份及联系方式。委员会2026年8月FAQ讨论了部分2026年8月12日前生产的库存采用随附文件的处理方式，但并不豁免此类库存的PFAS、符合性文件等适用义务。应记录生产日期、首次投放欧盟市场日期以及替代标识方式的具体依据。

区分三种库存：①2026年8月12日前已经投放欧盟市场的包装，依委员会FAQ可以继续流通；②此前已生产、但尚未首次投放市场的包装，可根据该FAQ用随附文件提供第15条第5和第6款要求的识别与制造商信息，但其他适用义务仍须履行；③此后生产的包装，仅在法律规定的无法直接标注包装的情形下才可用随附文件。生产日期本身不能证明此前已完成首次市场投放。

审批包装图案时，应区分第12条第8款现已适用的禁止误导性包装标志或宣传要求，与第12条第1款日后实施的统一材质标签。统一欧盟图示尚未最终确定，不意味着可以使用误导性标签。

PPWR服务与其他法规的边界

包装PPWR合规既不等于商品安全认证，也不会仅凭PPWR要求包装本身加贴CE标志。对于相关但独立的法规，应参阅 欧盟REACH合规服务, 欧盟产品合规与市场准入服务, CE标志合规服务.

PPWR执行中的具体问题

供应商声明能替代所有实验室测试吗？

不能一概而论。必须核对适用范围、追溯性、方法和风险。附件七要求充分评估，并未规定所有包装适用同一套强制测试。

每次上市前需要向欧盟机构提交PPWR声明吗？

制造商应编制、保存并在必要时向主管机关提供声明及技术文件。各国EPR登记另行办理；不存在普遍的欧盟声明预先批准程序。

食品包装重金属合格但没有PFAS资料怎么办？

2026年8月12日起应单独核查第5条第5款，取得合适的配方及检测证据，在消除缺口前不得作肯定放行决定。

2026年的可回收性初步评价能保证2030年合规吗？

不能。届时须以适用的正式标准、方法和例外为准。目前应保存设计参数并跟踪欧盟后续法案。

一个技术档案能涵盖整个包装系列吗？

只有明确系列边界、版本标识、证据覆盖范围且差异不影响评价时才可以共同管理；材料或供应商变化须重新审查。

官方法律及实施资料

条例正文具有约束力；委员会指南属于解释性资料。放行前应复核后续授权和实施法案及目标国家EPR制度。

• 《欧盟条例（EU）2025/40》第5、15—19、38—39、44条及附件七、八
• 欧盟委员会2026年PPWR解释指南
• 欧盟委员会PPWR实施及后续立法动态
• 欧盟委员会面向小企业的EPR说明
• 欧盟委员会2026年8月3日PPWR常见问题：追溯标识与库存