监管咨询与项目协调

欧盟《电池法规》端到端合规服务应当实际交付什么

测试前必须确认适用监管要求。

欧盟《电池法规》端到端合规服务应当实际交付什么

欧盟《电池法规》合规并不是完成一次测试或取得一张证书。对于投放欧盟市场的电池,执行工作应形成一条受控链路:确定电池类别和经济运营者角色,映射适用要求,收集或生成证据,选择正确的合格评定路径,编制技术文件和欧盟符合性声明,完成标识与市场准入检查,并在电池、供应商或生产工艺发生变化后持续更新证据。

该法规总体自2024年2月18日起适用,但具体义务的生效日期不同,有些义务还取决于后续授权法案或实施法案。因此,放行计划需要针对准确的电池类别和制造安排建立带日期的要求矩阵,而不能只使用笼统的“2027就绪”清单。

1. 项目输入:在测试和文件工作开始前先锁定事实

第一项交付物应是产品与角色信息表。这样可以避免在尚未确认适用法律要求和合格评定模块之前就先行委托测试这一常见错误。

  • 电池类别:便携式、SLI、LMT、电动汽车电池或工业电池;
  • 额定容量、是否可充电、化学体系以及是否配有电池管理系统;
  • 电池是单独供应还是装入其他产品;
  • 实际欧盟市场路径中的制造商、进口商、分销商、生产者延伸责任(EPR)意义上的生产者和授权代表角色;
  • 型号、制造工厂、批量或非批量生产、预期用途以及相关可预见风险;
  • 销售所在欧盟成员国,因为语言、生产者注册和废电池义务必须按目标市场核查。

如果分类或监管策略仍存在争议,应将其与执行工作分开。有关咨询层面的内容,请参阅欧盟《电池法规》合规顾问页面。

2. 建立“要求 → 证据”矩阵

对于每一项适用条款,合规档案都应明确所需证据、责任人、来源以及对产品放行的依赖关系。这样可以把法规转换为可执行的工作包,而不是停留在法律摘要层面。

工作流典型证据或输出执行问题放行门槛
物质与设计BOM/物料清单、材料声明、限制物质证据,以及适用时的可拆卸/可更换性评估该型号是否满足其类别和设计所适用的要求?最终确认符合性前关闭设计或供应商数据缺口。
性能与安全性能/耐久性数值、测试报告、BMS数据,以及适用时的固定式储能安全和危险证据该电池必须证明哪些测量项目和安全参数?报告必须与技术文件所对应的同一型号、配置和生产假设可追溯一致。
可持续性数据适用时用于碳足迹或再生材料含量的工厂和供应商数据考虑相关二级立法后,该类别的义务是否已经生效?在核实适用方法和格式前,不最终冻结任何声明。
标识与信息CE标志、分类收集符号、必要标识符、说明书、安全信息、标签及QR/电池护照准备在上市日期,电池、包装、随附文件或数字记录上必须有哪些内容?版面和数字链接按实际法律适用日期审核,而不是按营销时间表审核。
市场与废弃物义务生产者注册/EPR证据、运营者信息、文件保存计划和监管机构应对资料包谁属于“生产者”,谁在各市场执行国家注册和申报?目标市场存在未完成的强制生产者注册时不得商业放行。

3. 测试与合格评定:选择正确路径,而不是最大的测试套餐

第17条并未对所有电池规定统一的第三方合格评定路径。对于第6、9、10、12、13和14条的要求,批量生产电池可以采用模块A(内部生产控制)或模块D1;非批量生产电池可以采用模块A或模块G。对于第7和第8条的可持续性要求,法规对批量生产规定模块D1,对非批量生产规定模块G。正是这一分支决定何时必须把公告机构纳入法律合规路径。

执行团队应出具测试与评定计划,逐项注明要求、样品/配置、方法或技术依据、实验室或合格评定机构、所需报告、接受标准以及将使用该结果的文件。无法与上市型号及技术文件建立追溯关系的测试报告,并不能视为完成的合规交付物。

截至2026年9月,欧盟委员会已发布《电池法规》框架下首个协调标准引用:EN 18060:2025,涉及某些可充电电动汽车电池的性能和耐久性。只有在该已公布标准覆盖相关监管要求的范围内,才产生符合性推定;它不能替代法规的其他义务。

4. 技术文件、欧盟符合性声明和标识:组装放行档案

在将电池投放市场或投入使用之前,制造商必须编制技术文件,并实施或安排实施适用的合格评定程序。符合性得到证明后,制造商编制欧盟符合性声明并加贴CE标志。进口商在投放市场前也承担独立的核验义务。

实务中的放行档案应有受控目录,而不是一堆彼此无关联的PDF。至少应把产品识别、适用要求、设计与制造信息、所采用的标准或其他技术规范、计算和测试证据、供应商证据、合格评定记录、欧盟符合性声明、标识/标签、说明书和安全信息,以及将来应对监管机构请求所需的记录关联起来。

标签日期不能机械理解。第13条第1至3款采用“2026年8月18日”与相关实施法案生效后18个月两者中较晚的日期。截至2026年10月7日,欧盟委员会已经公布了关于协调标签规范的实施措施草案;因此,在最终冻结版面之前,应再次核实正式法案及由此产生的实际适用日期。

5. 市场就绪:并行推进产品、EPR和数字数据三条线

即使技术文件完整,仍可能因另一项市场准入义务而无法商业放行。由于第VIII章自2025年8月18日起适用,应为电池首次投放的各成员国明确生产者注册和生产者延伸责任的负责人。分销商还必须核实生产者是否按照第55条完成注册等事项。

路径责任方关键交接停止条件
产品符合性制造商 / 技术合规负责人批准证据 → 技术文件 → 欧盟符合性声明和CE存在未关闭的适用要求或证据与型号不匹配
供应商证据采购 + 合规BOM、材料和制造数据 → 经验证的声明和技术文件输入关键数据缺失、矛盾或不能追溯至型号/工厂
欧盟进口路径进口商制造商资料包 → 进口商核验及身份信息进口商无法核验必要文件或标识
生产者/EPR生产者/EPR负责人市场清单 → 国家注册和废电池运营安排目标市场所需注册尚未生效
数字就绪产品数据 / 合规经验证的型号和单体数据 → QR/护照或其他必要数字信息必要数据、标识符或访问逻辑不完整

自2027年2月18日起,每一块LMT电池、每一块容量超过2 kWh的工业电池以及每一块投放市场或投入使用的电动汽车电池都必须拥有电池护照。自同一日期起,所有电池都必须带有第13条第6款所述QR码,链接内容取决于电池类别。因此,电池护照实施应从数据责任、唯一标识符和访问权限映射开始,而不是只从QR图形设计开始。

第VII章的电池供应链尽职调查义务已由(EU) 2025/1561号法规推迟至2027年8月18日。启动该工作流之前,仍需核查第47条的适用排除以及营业额/集团门槛。

6. 变更控制:明确什么情况会重新打开合规档案

合规并不会在首次发货时结束。制造商必须确保系列生产持续符合要求,并充分考虑生产工艺、电池设计或特性,以及用于声明或验证符合性的技术规范发生的变化。因此,受控变更流程应在下列事项发生变化时触发复审:

  • 电芯、化学体系、BOM、供应商或制造工厂;
  • 容量、BMS逻辑、安全架构或预期用途;
  • 测试方法、协调标准、通用规范或二级监管法案;
  • 标签、标识符、说明书或成员国语言组合;
  • 碳足迹输入、能源结构或可持续性声明使用的其他型号/工厂数据;
  • 护照数据模型、访问权限或唯一标识符实施;
  • 经济运营者路径、进口商、生产者/EPR安排或目标成员国。

变更记录应说明现有证据是否仍有效,是否需要重新测试或重新进行合格评定,需要修订哪些文件,以及由谁批准重新放行。

上市时服务应移交的成果

完整项目应以一个可供其他胜任人员直接审核的放行资料包结束,而无需再从邮件中还原项目:适用性矩阵、证据登记表、测试/评定报告、缺口关闭日志、技术文件目录、欧盟符合性声明资料包、批准后的标识和说明书文件、进口商核验资料包、各市场生产者/EPR状态、适用时的电池护照/QR就绪记录,以及列明责任人的变更控制登记表。

预算属于另一类决策问题,因为实验室范围、公告机构路径、供应商数据整改、型号/工厂数量以及各国EPR覆盖范围对成本的影响不同。有关该部分,请参阅欧盟《电池法规》合规成本页面。

官方来源

常见问题:欧盟《电池法规》合规如何执行

所有电池在加贴CE之前都需要公告机构吗?

不需要。合格评定路径取决于具体要求以及是否为批量生产。第17条对若干要求组允许采用模块A,而第7和第8条采用D1或G。在委托服务提供方之前,应先完成路径映射。

旧的电池测试报告还能继续使用吗?

有可能,但必须先进行追溯性审查。报告必须覆盖适用要求,并与实际上市型号、配置、测试条件和当前技术依据一致。针对不同电芯、不同电池包配置或不同生产假设的报告可能无法关闭证据缺口。

电池护照是否等同于《电池法规》的全部合规?

不是。电池护照只是一个工作流。产品符合性、技术文件、CE标识、经济运营者义务、生产者/EPR以及其他类别特定要求仍然是独立的放行门槛。

针对2027年2月18日的电池护照和QR要求,现在应该做什么?

识别受影响的电池类别,指定对护照负责的经济运营者,映射附件XIII的数据来源和访问权限,设计唯一标识符流程,并测试实体标识与持续维护的数字记录之间的连接。不要等到版面发布时才开始收集供应商数据。

一个型号什么时候才真正可以在欧盟上市?

只有实际市场路径上的所有适用放行门槛都关闭后才可以:必要证据和合格评定、技术文件、欧盟符合性声明和标识、进口商核验、必要的生产者/EPR注册、语言/说明书资料包,以及已经生效的数字或可持续性义务。尚未验证的假设应作为阻断项记录,而不应被默许。

发布负责人: Khachatrian Razmik

更新日期: 2026-10-16

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