Doradztwo i koordynacja regulacyjna

Ustal zakres zgłoszenia przed poniesieniem kosztów badań

Ustal obowiązki przed zleceniem badań.

Indyjski obowiązkowy system rejestracji BIS (Compulsory Registration Scheme, CRS) jest ścieżką zgłoszeniową w ramach Scheme II dla produktów wyraźnie objętych właściwymi przepisami o obowiązkowej rejestracji. Bezpieczne zgłoszenie zaczyna się od ustalenia producenta, dokładnego zakładu produkcyjnego, notyfikowanej kategorii produktu, właściwej normy indyjskiej lub zasadniczego wymagania, marki oraz zakresu modeli. Te same dane identyfikacyjne muszą następnie pozostać spójne we wniosku o badanie, raporcie laboratoryjnym, formularzach zgłoszeniowych i oznakowaniu produktu.

Ta strona dotyczy wykonania procesu rejestracyjnego: co jest składane, kto ponosi odpowiedzialność, jak zbudować akta wniosku, jak przebiega sekwencja na portalu, co weryfikuje BIS oraz jakie obowiązki trzeba utrzymać po udzieleniu licencji. Jeżeli nierozstrzygnięta kwestia dotyczy klasyfikacji produktu lub strategii wyboru ścieżki regulacyjnej, zobacz naszą stronę doradczą dotyczącą rejestracji BIS CRS w Indiach. W sprawach wyboru laboratorium, grupowania modeli, próbek, ponownych badań i strategii dokumentowania wyników badań zobacz nasze usługi badań dla rejestracji BIS CRS w Indiach.

Ustal zakres zgłoszenia przed poniesieniem kosztów badań

Nie zaczynaj od ogólnego określenia, takiego jak „elektronika”. Scheme II BIS wymaga od producenta wskazania właściwej normy indyjskiej lub notyfikowanych zasadniczych wymagań, modeli i nazwy marki oraz ścieżki badawczej dla planowanego zakresu licencji. BIS aktualizuje też kategorie produktów i normy, dlatego przed przekazaniem próbki do badania należy sprawdzić aktualną listę Scheme II, zawiadomienia regulatora oraz wszelkie wytyczne właściwe dla danego produktu.

Kwestia do ustaleniaDlaczego ma znaczenie dla zgłoszeniaNie przechodź dalej, dopóki
Jaka jest dokładna notyfikowana kategoria produktu?Kategoria w portalu, właściwa norma i zakres uznania laboratorium muszą być zgodne.Kategoria jest poparta aktualnymi materiałami BIS/regulatora, a nie tylko nazwą handlową produktu.
Który zakład wytwarza produkt?Licencja i dowody są powiązane z producentem oraz danymi jednostki produkcyjnej zadeklarowanymi we wniosku.Nazwa prawna i adres mogą być potwierdzone wymaganym urzędowym dokumentem dotyczącym przedsiębiorstwa/produkcji.
Jaka marka i jakie modele wchodzą w zakres?Marka, numery modeli, parametry znamionowe i etykiety pojawiają się ponownie w raporcie z badań i we wniosku.Własność/upoważnienie do marki oraz lista modeli są wewnętrznie spójne.
Jaka norma indyjska lub zasadnicze wymaganie ma zastosowanie?Raport z badań i oświadczenie własne są oceniane względem tego wymagania.Sprawdzono aktualne wydanie, zasady przejściowe i ewentualne wytyczne produktowe.

Wątpliwości klasyfikacyjne należy rozstrzygnąć przed badaniami. W swoim komunikacie z 2025 r. BIS wskazuje, że wnioskodawcy powinni starannie identyfikować kategorię produktu względem zakresu właściwych norm i zakresu obowiązywania odpowiedniego nakazu obowiązkowego; kwestie wyłączeń lub zakresu stosowania należy kierować do właściwego regulatora.

Kto składa wniosek i kto ponosi odpowiedzialność

W ramach Scheme II wnioskodawcą jest producent. Formularz I wskazuje wnioskodawcę jako podmiot, przez który produkt jest wytwarzany. Importer może potrzebować zgodnego produktu do importu, ale nie powinien być traktowany jako wnioskodawca w miejsce producenta wyłącznie dlatego, że sprzedaje lub importuje towar.

PodmiotGłówna odpowiedzialność w zgłoszeniuPraktyczny punkt kontrolny
ProducentOdpowiada za wniosek, oświadczenie własne, tożsamość jednostki produkcyjnej, zakres produktu/marki/modeli oraz zgodność.Nazwy, adresy, opis produktu i dane modeli muszą odpowiadać dowodom z badań i zapisom portalu.
Producent zagranicznyPozostaje producentem-wnioskodawcą i musi wyznaczyć przedstawiciela w Indiach w trybie przewidzianym w Scheme II.Formularz IV oraz właściwe oświadczenie złożone pod przysięgą lub zobowiązanie muszą odpowiadać faktycznie stosowanej strukturze producent–przedstawiciel indyjski.
Przedstawiciel w IndiachDziała w przewidzianej roli przedstawiciela producenta zagranicznego i, gdy ma to zastosowanie, podpisuje/składa wymagane oświadczenia.Powołanie, dane podmiotu i podpisy muszą być ważne i spójne; przedstawiciel nie zastępuje producenta jako wytwórcy produktu.
Właściciel markiDostarcza dowody dotyczące marki/znaku towarowego oraz, gdy wymaga tego struktura własności, upoważnienie producenta do wytwarzania.Nazwa/logo marki w dowodach powinny odpowiadać marce z raportu z badań i etykiety produktu.
Laboratorium uznane przez BISSporządza wymagany raport z badań zgodności w zakresie swojego uznania.Raport musi odpowiadać dokładnej kategorii produktu, modelom, parametrom znamionowym, producentowi i właściwej normie/wymaganiom.

Reprezentacja producenta zagranicznego jest szczególnie wrażliwa na dokumenty. Właściwy rodzaj oświadczenia złożonego pod przysięgą na formularzu III oraz wyznaczenie przedstawiciela na formularzu IV zależą od rzeczywistej obecności w Indiach i struktury reprezentacji. Nie należy kopiować pakietu przedstawicielskiego innej spółki bez sprawdzenia, czy relacja korporacyjna i relacja dotycząca marki są takie same.

Zbuduj akta wniosku jako spójną, kontrolowaną dokumentację

Najczęstszym problemem nie jest brak dużego pakietu dokumentów, lecz rozbieżność między dokumentami, które osobno wyglądają wiarygodnie. Wytyczne BIS dla wnioskodawców wymagają precyzyjnej zgodności między danymi identyfikacyjnymi jednostki produkcyjnej, formularzem I, dokumentami dotyczącymi marki, raportem z badań, numerami modeli, etykietami i zobowiązaniami.

Element akt wnioskuDowody do przygotowaniaKontrola spójności przed złożeniem
Tożsamość producentaUrzędowy dokument potwierdzający nazwę, adres i działalność produkcyjną jednostki; certyfikowane tłumaczenie na angielski, gdy wymaga tego portal.Pisownia, oznaczenie formy prawnej, linie adresu i identyfikacja zakładu odpowiadają portalowi i raportowi z badań.
WniosekAktualny formularz I/dane portalu oraz dane osoby upoważnionej do podpisu.Nazwa produktu, producent, adres zakładu, marka i dane przedstawiciela są zgodne z każdym dokumentem potwierdzającym.
Dowody z badańWniosek o badanie i raport laboratorium uznanego przez BIS dla odpowiedniego zakresu; zobowiązanie na formularzu II.Numer/data raportu, kategoria produktu, numery modeli, parametry znamionowe, etykiety i norma są takie same jak w danych zgłoszeniowych.
Dowody markiDokument dotyczący znaku/marki oraz, w razie potrzeby, upoważnienie właściciela marki dla producenta.Nazwa/logo marki i dane właściciela nie są sprzeczne pomiędzy etykietą, raportem z badań i wnioskiem.
Reprezentacja producenta zagranicznegoWyznaczenie przedstawiciela na formularzu IV wraz z właściwym oświadczeniem złożonym pod przysięgą lub zobowiązaniem na formularzu III oraz dokumentami potwierdzającymi dane podmiotu i umocowanie.Wybrana kategoria przedstawiciela odpowiada rzeczywistej relacji korporacyjnej/dotyczącej marki, a wszystkie nazwy/adresy są spójne.
Identyfikacja produktuLista modeli, w razie potrzeby broszura techniczna, etykiety parametrów/oznakowania i opis produktu.Nazwa handlowa nie maskuje innej notyfikowanej kategorii; każdy zgłaszany model daje się powiązać z przebadaną dokumentacją.

Aktualny portal CRS nakazuje użyć raportu z badań do zgłoszenia online w ciągu 90 dni od jego wystawienia. Traktuj ten termin jako termin wykonawczy: finalizuj dokumenty marki, przedstawiciela i producenta równolegle z badaniami, zamiast czekać na raport i dopiero potem zaczynać kompletowanie akt wniosku.

Przebieg zgłoszenia: od wniosku o badanie do decyzji BIS

  1. Potwierdź ścieżkę i zakres. Zweryfikuj, czy produkt podlega Scheme II, oraz ustal aktualną normę/zasadnicze wymagania, markę, modele i jednostkę produkcyjną.
  2. Załóż konto CRS i profil producenta. Użyj dowodu dotyczącego jednostki produkcyjnej wymaganego przez portal; dla dokumentów biznesowych w języku obcym przygotuj wymagane tłumaczenie na angielski.
  3. Wygeneruj wniosek o badanie i wybierz uznane laboratorium. Aktualny portal CRS przewiduje wybór laboratorium w ramach procesu wniosku o badanie. Zakres badań i grupowanie próbek/modeli należy ustalić przed wysłaniem próbki.
  4. Zakończ badania i skontroluj raport przed złożeniem. Sprawdź numery modeli, kategorię/nazwę produktu, parametry znamionowe, etykiety oznakowania, tożsamość producenta i pokrycie wymagań właściwej normy. Nie zakładaj, że raport wydany przez laboratorium automatycznie nadaje się do zgłoszenia.
  5. Zamknij akta wniosku. Sfinalizuj formularz I, formularz II, właściwe oświadczenie z formularza III, formularz IV dla producenta zagranicznego, dokumenty dotyczące marki, dokumenty identyfikujące producenta i dokumentację techniczną.
  6. Złóż wniosek online, gdy raport jest jeszcze aktualny. Portal CRS wskazuje, że w chwili zgłoszenia online raport z badań nie powinien mieć więcej niż 90 dni.
  7. Odpowiadaj na pytania BIS przez skorygowanie danych, a nie tworzenie drugiej wersji stanu faktycznego. Jeżeli BIS kwestionuje nazwę, adres, model, markę, parametr znamionowy lub dokument przedstawiciela, przed odpowiedzią uzgodnij wszystkie objęte zmianą dane.
  8. Sprawdź zakres licencji po jej udzieleniu. Przed użyciem znaku BIS potwierdź producenta, adres, markę, modele, właściwą normę/wymagania, numer licencji i okres ważności.

W tekście Scheme II z 2026 r. procedurę udzielenia licencji opisano bez etapu uprzedniej oceny na miejscu. Nie znosi to jednak kontroli BIS ani nadzoru po udzieleniu licencji: BIS bada wniosek i wyniki laboratoryjne, a następnie może pobierać próbki z rynku lub w tranzycie do dalszych badań.

Typowe przyczyny zatrzymania zgłoszenia CRS

Rodzaj problemuCo może zobaczyć BISNaprawa przed złożeniem
Niezgodność tożsamości zakładuRóżne nazwy/adresy producenta w dokumencie biznesowym, portalu, formularzach lub raporcie z badań.Ustal możliwe do wykazania dane identyfikacyjne zakładu i doprowadź wszystkie dane zgłoszenia do pełnej zgodności.
Błędna lub niestabilna kategoria produktuNazwa/kategoria produktu we wniosku nie odpowiada raportowi z badań lub zakresowi obowiązkowego nakazu.Najpierw rozstrzygnij klasyfikację; jeśli zastosowano niewłaściwą normę/kategorię, mogą być potrzebne ponowne badania.
Dowody marki nie odpowiadają etykiecieNazwa/logo znaku lub właściciel marki różni się od raportu/wniosku.Skoryguj dokumentację/upoważnienie marki i dowody etykiety przed złożeniem.
Niespójność modelu lub parametrów znamionowychZgłaszany model, model we wniosku o badanie, w raporcie lub na etykiecie/parametrach różnią się.Utwórz jeden kontrolowany wykaz modeli i uzgodnij każde wystąpienie.
Niewłaściwa ścieżka dokumentowa przedstawiciela zagranicznegoWybór formularza III/formularza IV nie odpowiada faktycznej indyjskiej jednostce lub relacji dotyczącej marki.Najpierw ustal relację korporacyjną i dotyczącą marki, a następnie odpowiednio wykonaj wymagane dokumenty.
Raport z badań traci aktualnośćRaport przekracza wskazany przez portal limit 90 dni przy zgłoszeniu online.Prowadź przygotowanie dokumentów równolegle z badaniami i złóż wniosek przed upływem terminu.

Komunikat BIS z 2025 r. ostrzega również przed wieloma wnioskami dla tego samego produktu i marki, niespójnymi dokumentami marki, niekompletnymi/niezgodnymi raportami z badań oraz błędnymi danymi raportu/modelu. Są to możliwe do uniknięcia błędy kontroli zgłoszenia, a nie powód do dokładania ogólnej dokumentacji.

Po udzieleniu licencji: oznakowanie, nadzór i utrzymanie jej skuteczności

Nie używaj znaku BIS („Standard Mark”) na modelu nieobjętym licencją ani na próbkach badawczych przed udzieleniem licencji. Po jej przyznaniu Scheme II wymaga umieszczenia wymaganego znaku BIS oraz numeru licencji, wraz z odniesieniem do właściwej normy indyjskiej lub notyfikowanych zasadniczych wymagań, na produkcie lub opakowaniu — stosownie do przypadku. Szczegółowe zasady oznakowania dla danego produktu mogą wymagać dodatkowych informacji.

Nowelizacja Scheme II z 2026 r. przewiduje początkowy okres licencji do pięciu lat oraz odnowienie na kolejny okres do pięciu lat. Opłaty za kontynuację uiszcza się corocznie z góry; jednocześnie składa się wymagane oświadczenie o produkcji. Zmienione przepisy wiążą brak zapłaty w terminie z zawieszeniem, a w razie braku usunięcia uchybienia w przewidzianym okresie zawieszenia — z cofnięciem licencji. Odnowienie i coroczne obowiązki związane z kontynuacją powinny więc być zarządzane w ramach kontrolowanego kalendarza zgodności, zamiast traktować odnowienie jako dokument składany po wygaśnięciu.

Zmiany również wymagają kontroli. Nowe modele, zmiany danych licencji, wycofanie modeli, zmiana przedstawiciela i istotne zmiany techniczne mogą wymagać formalnego wniosku do BIS lub dodatkowych dowodów. Przed zmianą krytycznego komponentu, etykiety, oznaczenia modelu, danych zakładu lub układu dotyczącego marki należy sprawdzić, czy zmiana może pozostać w zakresie istniejącej licencji.

Co przygotować na początku, aby zgłoszenie było wykonalne

Do wstępnego przeglądu przygotuj jedną kartę danych zawierającą: opis produktu i planowane zastosowanie w Indiach; pełną nazwę prawną producenta i adres produkcji; kraj produkcji; właściciela i status marki; pełną listę modeli/wariantów; etykiety z parametrami znamionowymi; broszurę techniczną; proponowaną normę indyjską/kategorię produktu; strukturę przedstawiciela w Indiach dla producenta zagranicznego; oraz każdy istniejący raport lub wniosek o badanie. Na tej podstawie można ustalić, które elementy są gotowe do zgłoszenia, które należą do dowodów laboratoryjnych, a które trzeba poprawić przed rozpoczęciem biegu 90-dniowego okna raportu.

Zakres ten jest celowo węższy niż ogólny przegląd dostępu do rynku indyjskiego. To praktyczna warstwa prowadzenia akt wniosku CRS: jeden kontrolowany profil wnioskodawcy, jeden możliwy do obrony zakres, jeden łańcuch dowodowy i jedna sekwencja zgłoszenia.

Oficjalne źródła użyte do kontroli zgłoszenia

Najczęstsze pytania o zgłoszenie rejestracji BIS CRS w Indiach

Czy indyjski importer może uzyskać rejestrację CRS zamiast producenta?

Scheme II jest skonstruowany wokół producenta jako wnioskodawcy. W przypadku producenta zagranicznego wyznacza się przedstawiciela w Indiach w przewidzianym trybie, ale producent pozostaje podmiotem wytwarzającym wskazanym we wniosku. Importera nie należy podstawiać w miejsce producenta tylko dlatego, że obsługuje odprawę celną lub sprzedaż.

Czy raport z badań laboratoryjnych wystarcza do uzyskania licencji?

Nie. BIS analizuje zarówno informacje we wniosku, jak i wyniki badań. Producent musi również złożyć wymagane oświadczenia i dokumenty potwierdzające, a BIS sprawdza, czy dowody są kompletne i spójne z właściwą normą lub notyfikowanymi wymaganiami.

Czy jedno zgłoszenie może obejmować kilka marek lub modeli?

Nie należy tego zakładać. Scheme II przewiduje odrębne wnioski dla każdego produktu i każdej nazwy marki, chyba że właścicielem nazw marek jest ten sam podmiot. Zakres modeli zależy od właściwych zasad próbkowania/grupowania oraz dowodów w raporcie z badań. Zakres należy potwierdzić przed badaniami.

Co zrobić, jeśli raport z badań ma więcej niż 90 dni, gdy jesteśmy gotowi do zgłoszenia?

Aktualny portal CRS wskazuje, że przy zgłoszeniu online raport nie powinien mieć więcej niż 90 dni. Jeżeli termin upłynął, nie przesyłaj raportu, zakładając, że BIS go zaakceptuje; przed złożeniem ponownie oceń ścieżkę dowodową badań.

Czy Scheme II CRS wymaga inspekcji zakładu przed udzieleniem licencji?

Tekst Scheme II z 2026 r. opisuje procedurę udzielenia licencji bez etapu uprzedniej oceny na miejscu. BIS nadal analizuje akta wniosku i wyniki badań oraz może prowadzić nadzór po udzieleniu licencji poprzez pobieranie próbek na rynku lub w tranzycie.

Co trzeba utrzymywać po przyznaniu rejestracji?

Utrzymuj zatwierdzony zakres i oznakowanie, kontroluj zmiany, wykonuj obowiązki nadzorcze, terminowo uiszczaj wymaganą opłatę roczną i składaj wymagane oświadczenie o produkcji oraz zaplanuj odnowienie przed wygaśnięciem. Zmiana modeli, przedstawiciela, danych producenta lub istotnej konfiguracji produktu powinna zostać sprawdzona przed jej wdrożeniem w ramach istniejącej licencji.

Odpowiedzialny za publikację: Khachatrian Razmik

Data aktualizacji: 2026-10-16

Powiązane artykuły