تحديد التصنيف التنظيمي الكندي قبل الاختبارات

يجب تحديد المتطلبات قبل طلب الاختبارات.

دخول السوق الكندية ليس عملية للحصول على شهادة موحدة. يجب أولاً تحديد التصنيف القانوني للمنتج والادعاءات التسويقية والمتطلبات الاتحادية والإقليمية التي قد تنطبق معاً. ولا يعني الإفراج الجمركي أو تقرير اختبار أجنبي أو وجود موزع كندي، بمفرده، السماح بالبيع. تساعد هذه الخريطة الوطنية على اختيار المسار المتخصص الصحيح قبل اعتماد الملصقات والمخزون وموعد الطرح.

تحديد التصنيف التنظيمي الكندي قبل الاختبارات

اجمع معلومات الاستخدام المقصود والتركيب الكامل والخصائص التقنية والفئة المستهدفة والنص الدقيق للادعاءات على العبوة والموقع والإعلانات. تراعي وزارة الصحة الكندية طريقة تقديم المنتج والغرض والتركيب والشكل عند التمييز بين الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية. ولا يحل الاسم التجاري أو الرمز الجمركي الذي يقدمه المورد محل التصنيف القانوني.

مصفوفة اختيار المسار التنظيمي في كندا

الجدول أداة فرز أولية وليس موافقة على التسويق. قد تنطبق عدة صفوف على الطراز الواحد بحسب خصائصه واستعماله.

المنتج أو الخاصية	الجهة أو النظام الأولي	المسألة المطلوب حسمها
السلع الاستهلاكية والألعاب ومنتجات الأطفال والمواد الكيميائية المنزلية	وزارة الصحة الكندية؛ قانون سلامة المنتجات الاستهلاكية الكندي (CCPSA) ولوائحه الخاصة	فحص الاستثناءات والمحظورات وقواعد السلامة والإبلاغ عن الحوادث والسجلات؛ لا توجد شهادة موافقة عامة بموجب CCPSA.
الأجهزة الكهربائية المتصلة بالتيار الرئيسي	سلطات السلامة الكهربائية في المقاطعات والأقاليم وجهات الاعتماد المعترف بها	تحديد منطقة البيع أو التركيب والمعيار الكندي وعلامة الموافقة المقبولة أو البديل المسموح.
أجهزة Wi-Fi وBluetooth وأجهزة الإرسال الأخرى وبعض المعدات المسببة للتداخل	وزارة الابتكار والعلوم والتنمية الاقتصادية الكندية (ISED)	التمييز بين اعتماد الأجهزة اللاسلكية من الفئة الأولى وإدراجها في قائمة REL وبين إجراءات ISED الأخرى؛ فحص التعرض للترددات والعلامات.
الأجهزة المنزلية والمحركات والمعدات المستهلكة للطاقة الخاضعة للتنظيم	وزارة الموارد الطبيعية الكندية (NRCan)؛ لوائح كفاءة الطاقة	التحقق من شمول الطراز ومتطلبات التقرير وبيانات الاستيراد وملصق EnerGuide والقواعد الإقليمية المنفصلة.
الأغذية أو المكونات المخصصة للاستهلاك	الوكالة الكندية لفحص الأغذية (CFIA) ووزارة الصحة الكندية	تحديد الفئة ورخصة المستورد والضوابط الوقائية وشروط الاستيراد ووضع الملصقات الخاصة بالغذاء.
منتجات العناية بالبشرة والمكملات أو الادعاءات العلاجية	وزارة الصحة الكندية؛ مسارات التجميل أو المنتجات الصحية الطبيعية أو الأدوية	التصنيف حسب المكونات والادعاءات؛ إخطار مستحضرات التجميل لا يساوي ترخيص دواء أو منتج صحي طبيعي.
الأجهزة الطبية والتشخيصية	وزارة الصحة الكندية؛ لوائح الأجهزة الطبية	حدّد فئة الجهاز: الفئة I لا تتطلب ترخيصاً للجهاز ذاته (MDL)، ولكن قد يلزم ترخيص المنشأة (MDEL). أما الفئات II إلى IV فتتطلب عادةً ترخيص MDL؛ ويجب فحص واجبات MDEL للمستوردين والموزعين والاستثناءات منها بصورة مستقلة.
المركبات والمقطورات ومعدات السيارات الخاضعة للتنظيم	وزارة النقل الكندية؛ نظام سلامة المركبات	تحديد فئة المركبة ومعايير السلامة الكندية ومسار المطابقة المناسب للمصنّع أو المستورد.
مطهّر أو معقّم للأسطح (مبيد حيوي)	وزارة الصحة الكندية؛ لوائح المبيدات الحيوية	التحقق من تصنيف المبيد الحيوي وترخيص التسويق والأحكام الانتقالية للمنتجات المعتمدة سابقاً؛ لا يُعامل تلقائياً كمستحضر تجميل.
مبيد آفات أو طارد حشرات أو جهاز لمكافحة الآفات	وزارة الصحة الكندية؛ وكالة تنظيم إدارة الآفات (PMRA)	التحقق من التسجيل الكندي أو الاستثناء القانوني والملصق الكندي والقيود الإقليمية والمحلية.
مادة كيميائية خطرة للاستخدام في أماكن العمل	وزارة الصحة الكندية؛ قانون المنتجات الخطرة ولوائحه (التزامات مورّد WHMIS)	تحديد تصنيف الخطر، وعند الانطباق توفير ملصقات مورّد ثنائية اللغة وصحائف بيانات السلامة قبل الاستيراد أو البيع.
مواد كيميائية صناعية أو بوليمرات؛ مواد جديدة على السوق الكندية	وزارة البيئة وتغير المناخ الكندية / وزارة الصحة الكندية؛ قانون حماية البيئة الكندي لعام 1999 (CEPA)	تحقّق من هوية المادة في قائمة المواد المحلية (DSL)، واشتراطات الأنشطة الجديدة المهمة، والحدود الكمية والاستثناءات المنطبقة. قد تتطلب المادة الجديدة إخطاراً وتقييماً قبل تصنيعها أو استيرادها؛ ولا تُغني وثائق WHMIS عن هذه المراجعة.

تتوقف الفترات الانتقالية للمبيدات الحيوية على التصاريح السابقة للمنتج. وتنتهي عادةً في 31 مايو 2029 للمعقمات المرخّصة سابقاً ومطهرات الأسطح المسجلة، بينما قد تنطبق مهلة مستقلة للحصول على الترخيص حتى 31 مايو 2031 على مطهرات الأسطح المستخدمة في منشآت الأغذية التي لا تمتلك تلك التراخيص السابقة. وقد يخضع المنتج الذي يتضمن ادعاءات مكافحة الآفات والتطهير الحيوي للنظامين معاً. تحقّق من الاستعمال الدقيق ورقم DIN أو تسجيل PMRA السابق والادعاءات على الملصق قبل الاستناد إلى أحكام الانتقال.

تحقّق من الالتزامات المتزامنة مع النظام الرئيسي

بعد تحديد النظام الرئيسي، يجب فحص الالتزامات التالية بصورة مستقلة:

قد يخضع الجهاز المتصل للشبكة لسلامة الكهرباء وقواعد ISED للاتصالات اللاسلكية والتوافق الكهرومغناطيسي ومتطلبات NRCan للطاقة؛ اجتياز أحدها لا يغني عن البقية.
يشرف مكتب المنافسة على وضع ملصقات السلع الاستهلاكية غير الغذائية المعبأة مسبقاً؛ للأغذية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية قواعد قطاعية مستقلة. لا تعتمد ملصقاً واحداً للجميع.
عند البيع في كيبيك، افحص متطلبات اللغة الفرنسية والعلامات التجارية على المنتجات، بما في ذلك التغييرات النافذة منذ 1 يونيو 2025 وأحكام الانتقال المناسبة.
تتولى وكالة خدمات الحدود الكندية (CBSA) إجراءات الاستيراد التجاري والإفراج. الإفراج الجمركي لا يستبدل موافقة الجهة التنظيمية أو التزام المطابقة.

تتطلب أجهزة الراديو من الفئة الأولى لدى ISED شهادة وإدراجاً في قائمة معدات الراديو (REL). أما الفئة الثانية والمعدات المسببة للتداخل فتخضع عادةً لإقرار مطابقة المورّد والمتطلبات التقنية ومتطلبات الوسم بدلاً من ذلك المسار؛ ويجب مراجعة المعيار المعني.

مستندات تقييم المنتج والمستورد وفق القواعد الكندية

اطلب هذه المعلومات قبل تسعير الشهادات أو الاختبارات أو تحديد موعد الإطلاق. سجّل أي نقص باعتباره مسألة تصنيف مفتوحة ولا تفترض الإجابة.

قائمة الطرازات والرموز والمتغيرات وإصدارات الأجهزة والبرمجيات الثابتة وبلد الصنع والصور.
الغرض والمستخدمون والبيئة والتعليمات وجميع الادعاءات على العبوة والمتجر الإلكتروني والإعلانات.
قائمة المواد أو المكونات والبطاريات والوحدات اللاسلكية والقدرة والرسومات التقنية ذات الصلة؛ وبالنسبة للمواد الكيميائية، معرّفات المواد وكميات التصنيع أو الاستيراد السنوية المتوقعة۔
التقارير والموافقات الموجودة وإصدارات المعايير وأصحاب الشهادات وأرقامها؛ تحقق من قبول أدلة الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة في كندا بصورة مستقلة.
المستورد المعلن والمصنّع ومقدم الطلب وصاحب الترخيص أو الشهادة والأطراف الأخرى، مع إثبات الأدوار التعاقدية الحقيقية.
مقاطعات البيع، وخصوصاً كيبيك، والقنوات والنصوص الثنائية اللغة وتصاميم العبوة.
الغرض من الشحنة وتاريخها والعينات أو المخزون القابل للبيع وخطة التغييرات وجهات الاتصال بشأن الحوادث والسحب.

ست مراحل لاتخاذ قرار الاستيراد والبيع في كندا

الترتيب التالي نقاط ضبط للمشروع وليس ادعاء بأن جميع الجهات تعمل بإجراءات قانونية متطابقة.

ثبّت الاستخدام والادعاءات وإصدار الأجهزة والبرامج ومقاطعات البيع.
صنّف المنتج ووثّق الأنظمة المنطبقة والمستبعدة وغير المحسومة مع الاستناد إلى المصادر الرسمية.
عيّن المستورد ومقدم الطلب وصاحب الشهادة والمورد والمختبر اللازم، وتحقق من نطاق الاعتراف بكل جهة.
عالج عيوب التصميم واحصل على الاختبارات والتراخيص والتسجيلات والموافقات الكندية الواجبة قبل الاستيراد أو البيع. وجدول بصورة منفصلة الإخطارات المستحقة بعد أول بيع، مثل إخطار مستحضر التجميل خلال عشرة أيام؛ فهي ليست موافقات مسبقة.
اعتمد الملصقات والنص الفرنسي والأدلة والإعلانات وبيانات الجمارك.
لا تبدأ البيع إلا بعد استيفاء الشروط السابقة للتسويق؛ حدد مسؤوليات التغييرات والحوادث والرقابة.

يجوز إخطار مستحضر التجميل المطابق خلال المهلة القانونية البالغة عشرة أيام بعد أول بيع. ولا ينطبق هذا الترتيب على المنتجات التي تستوجب ترخيصاً مسبقاً.

مثالان لمنتجات تخضع لأكثر من مسار

يوضح هذان المثالان سبب الحاجة إلى تنسيق عدة أنظمة:

مدفأة ذكية تعمل عبر Wi-Fi

تحقق من ISED وسلامة الكهرباء واحتمال خضوعها لفئة NRCan، ثم ملصقات السلع غير الغذائية والبيع في كيبيك. الإدراج اللاسلكي لا يثبت السلامة الكهربائية للمدفأة.

كريم يعلن أنه «يعالج حب الشباب»

يمكن للادعاء العلاجي نقل التحليل من مستحضر تجميل إلى دواء أو منتج صحي طبيعي. يجب التصنيف قبل افتراض أن إخطار مستحضر التجميل بعد البيع كافٍ.

تغييرات تستلزم إعادة تقييم المسار الكندي

لا تشمل المراجعة السابقة المنتج المعدّل تلقائياً. أعد التقييم إذا حدث:

ادعاء طبي أو علاجي أو مطهر أو أداء جديد؛
تغيير وحدة الإرسال أو الهوائي أو البرنامج الثابت أو كفاءة الطاقة أو مكوّن كهربائي؛
تغيير التركيبة أو المكونات أو المورد أو تعريف العبوة أو فئة المستخدمين؛
تغيير المقاطعة أو المستورد أو صاحب الترخيص أو الطراز أو قناة البيع أو القواعد ذات الصلة.

إحالة أعمال أجهزة الراديو ومستحضرات التجميل والأسواق المتعددة

تختص هذه الصفحة بالتوجيه على مستوى كندا؛ وتوجد إجراءات التنفيذ التفصيلية في الصفحات المتخصصة:

اعتماد أجهزة الراديو لدى ISED في كندا — التصنيف وأدلة الاختبارات والاعتماد والإدراج في REL.
استشارات إخطار مستحضرات التجميل في كندا — حدود التصنيف وملف الإخطار وتعديل البيانات.
مقارنة كندا بالولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة — لدخول أسواق متعددة؛ يجب التحقق من القبول الكندي بصورة مستقلة.

النتيجة المطلوبة هي مصفوفة مكتوبة للالتزامات المتعلقة بالطراز ومقاطعات البيع المحددة، مع توزيع واضح للمسؤوليات وعدم السماح بالشحن أو البيع استناداً إلى شهادة أجنبية واحدة.

أسئلة حول دخول السوق الكندية

هل تكفي علامة CE أو موافقة FCC للبيع في كندا؟

لا تكفي وحدها. قد تفيد التقارير الأجنبية كدليل، لكن يجب فحص التصنيف والمعايير والشهادات والملصقات الكندية.

هل توجد «شهادة كندية» إلزامية واحدة لكل المنتجات؟

لا. بعض السلع تحتاج اعتماداً أو ترخيصاً قبل التسويق، وبعضها إخطاراً أو وثائق مطابقة، وأخرى تخضع لحظر والتزامات سلامة عامة.

هل يجوز بيع جهاز Bluetooth بمجرد الحصول على رقم ISED؟

فقط بعد استيفاء جميع شروط ISED المنطبقة، ومنها الإدراج في REL للفئة الأولى. وقد تبقى متطلبات الكهرباء والطاقة والملصقات قائمة بشكل مستقل.

هل يعني إخطار مستحضر تجميل أن وزارة الصحة وافقت على الكريم؟

لا. الإخطار لا يوافق على السلامة أو الادعاءات. وهو مطلوب عموماً خلال عشرة أيام من أول بيع لمستحضر التجميل وفق القواعد؛ وقد يحتاج المنتج العلاجي إلى ترخيص مسبق مختلف.

هل يستطيع المخلص الجمركي أو الموزع تحمّل مسؤوليات المطابقة كلها؟

يمكنهما أداء مهام متفق عليها، لكن الالتزامات القانونية لا تنتقل تلقائياً بالكامل. حدد المستورد والمصنّع ومقدم الطلب والمنشأة المرخصة والبائع لكل نظام.

هل مطهّر الأسطح مجرد مادة كيميائية منزلية عادية؟

ليس بالضرورة. منذ 31 مايو 2025 تخضع مطهّرات الأسطح ومعقّماتها المشمولة للوائح المبيدات الحيوية. وتتطلب المنتجات الجديدة عادةً ترخيصاً تسويقياً قبل الاستيراد أو البيع أو الإعلان؛ وقد تنطبق قواعد انتقالية على المنتجات المعتمدة سابقاً. وقد تستدعي ادعاءات مكافحة الآفات مراجعة وكالة PMRA.

تحديد التصنيف التنظيمي الكندي قبل الاختبارات