LEXВыход на международные рынкиРегуляторное консультирование и координация

Определите канадскую регуляторную категорию до испытаний

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Выход на рынок Канады не сводится к получению одного сертификата. Сначала определяют юридическую категорию товара, заявленные свойства и федеральные и провинциальные требования, которые могут действовать одновременно. Выпуск на таможне, зарубежный протокол испытаний или наличие канадского дистрибьютора сами по себе не дают права продавать товар. Эта карта помогает выбрать профильную процедуру до печати этикеток, закупки партии и назначения даты запуска.

Определите канадскую регуляторную категорию до испытаний

Установите назначение, полный состав, технические характеристики, покупателя и точные заявления на упаковке, сайте и в рекламе. Health Canada при разграничении пищевых продуктов, лекарств, косметики и медицинских изделий учитывает заявления, назначение, состав и форму. Название товара или таможенный код поставщика не заменяет юридическую классификацию.

Матрица выбора канадского регуляторного маршрута

Таблица служит для предварительного выбора пути, а не подтверждает допуск. Для одного артикула могут одновременно применяться несколько строк; точный набор обязанностей зависит от конструкции и использования.

Товар или признак	Основной орган или режим	Что определить далее
Обычные потребительские товары, игрушки, детские изделия, бытовая химия	Health Canada; Закон о безопасности потребительских товаров (CCPSA) и специальные правила	Проверить исключения, запреты, нормы безопасности категории, обязанности по сообщениям об инцидентах и хранению документов; универсального сертификата CCPSA нет.
Электрические приборы с питанием от сети	Органы электробезопасности провинций и территорий; аккредитованные органы сертификации	Установить регион продажи/установки, канадский стандарт и допустимый знак одобрения либо предусмотренную альтернативу.
Wi-Fi, Bluetooth и другие радиопередатчики; отдельные источники помех	Innovation, Science and Economic Development Canada (ISED)	Отделить сертификацию радиоустройств категории I и запись в REL от иных процедур ISED; проверить радиочастотное воздействие и маркировку.
Подпадающая под регулирование бытовая техника, двигатели и иные энергопотребляющие изделия	Natural Resources Canada (NRCan); правила энергоэффективности	Проверить охват модели, отчётность, данные для импорта, применимость EnerGuide и отдельные требования провинций.
Пищевые продукты и ингредиенты для употребления	Canadian Food Inspection Agency (CFIA) и Health Canada	Определить пищевую категорию, необходимость импортёрской лицензии, профилактический контроль и специальные нормы импорта и этикеток.
Уходовая косметика, добавки, лечебные заявления	Health Canada; режим косметики, натуральных продуктов для здоровья или лекарств	Классифицировать по составу и заявлениям; уведомление о косметике не заменяет разрешение для лекарства или NHP.
Медицинские и диагностические изделия	Health Canada; Medical Devices Regulations	Определите класс: изделия класса I не требуют лицензии на изделие (MDL), однако может понадобиться лицензия организации (MDEL). Для классов II–IV, как правило, необходима MDL; обязанности импортёра или дистрибьютора по MDEL и исключения проверяются отдельно.
Автомобили, прицепы и регулируемое автомобильное оборудование	Transport Canada; законодательство о безопасности автотранспорта	Проверить класс транспорта, канадские стандарты и соответствующий порядок производителя или импортёра.
Дезинфектанты и санитайзеры для поверхностей (биоциды)	Health Canada; Biocides Regulations	Проверить квалификацию биоцида, разрешение на рынок и переходные положения для ранее допущенных продуктов; это не обычная косметика.
Пестициды, репелленты и устройства для борьбы с вредителями	Health Canada; Агентство по регулированию пестицидов (PMRA)	Проверить регистрацию в Канаде или установленное исключение, канадскую этикетку и провинциальные/местные ограничения.
Опасная химическая продукция для рабочих мест	Health Canada; Hazardous Products Act / Regulations (обязанности поставщика по WHMIS)	Установить класс опасности и, когда применимо, обеспечить двуязычную этикетку и паспорт безопасности до импорта или продажи.
Промышленные химические вещества и полимеры; вещества, новые для Канады	Министерство окружающей среды и изменения климата Канады / Министерство здравоохранения; Закон об охране окружающей среды Канады 1999 года (CEPA)	Проверьте вещество по внутреннему перечню веществ (DSL), ограничения на существенно новую деятельность, пороги и исключения. Для нового вещества до производства или импорта могут потребоваться уведомление и оценка; документы WHMIS этой проверки не заменяют.

Переходные сроки для биоцидов зависят от истории товара. Для ранее разрешённых дезинфицирующих средств и зарегистрированных поверхностных санитайзеров переходный период обычно заканчивается 31 мая 2029 года, а для средств санитарной обработки поверхностей на пищевых предприятиях без прежних разрешений может действовать отдельный срок получения разрешения — до 31 мая 2031 года. При сочетании биоцидных и пестицидных заявлений могут применяться оба режима. До ссылки на переходный период проверьте назначение, прежний номер DIN или регистрацию PMRA и формулировки на этикетке.

Проверяйте параллельные требования, а не только основной режим

После выбора основного режима отдельно проверьте следующие блоки:

Умный прибор может одновременно требовать проверки электробезопасности, ISED (радио/ЭМС) и NRCan (энергоэффективность). Одна процедура не заменяет остальные.
Федеральную маркировку расфасованных непродовольственных товаров контролирует Competition Bureau; для пищи, косметики и медизделий действуют профильные нормы. Единого шаблона этикетки нет.
При продажах в Квебеке отдельно проверяйте требования к французскому языку и товарным знакам, включая изменения с 1 июня 2025 года и применимые переходные положения.
CBSA оформляет коммерческий импорт и выпуск товара. Таможенный выпуск не заменяет необходимое отраслевое разрешение или соблюдение технических требований.

Радиооборудование ISED категории I требует сертификации и внесения в Radio Equipment List. Для аппаратуры категории II и устройств, создающих помехи, как правило, применяется декларационный маршрут поставщика с техническими требованиями и маркировкой, а не эта сертификация; проверяйте конкретный стандарт.

Данные для проверки товара и импортёра по правилам Канады

Запросите эти сведения до расчёта стоимости сертификации, испытаний и даты старта. Недостающие факты фиксируйте как открытые вопросы, а не заполняйте предположениями.

Перечень моделей и артикулов, модификации, версии аппаратной части и ПО, страна производства и фотографии.
Назначение, целевая аудитория, условия применения, инструкции и все заявления на упаковке, маркетплейсе и в рекламе.
Полный перечень материалов либо ингредиентов, сведения об аккумуляторах, радиомодулях, мощности и чертежи при необходимости; для химических веществ — идентификаторы веществ и планируемые годовые объёмы производства или импорта.
Существующие протоколы и сертификаты, редакции стандартов, владельцы документов и регистрационные номера; отдельно оценить применимость документов ЕС/США.
Кто будет импортёром по таможенным документам, производителем, владельцем лицензии/сертификата и другими ответственными лицами; подтвердить договорные роли.
Провинции продаж, в особенности Квебек, каналы сбыта, двуязычные тексты и макеты упаковки.
Назначение и дата поставки, образцы либо товарная партия, план изменения модели и контакты для инцидентов и отзывов.

Шесть контрольных этапов от импорта до продажи в Канаде

Это последовательность контрольных точек проекта, а не утверждение, что все ведомства используют одну процедуру.

Зафиксировать назначение, заявления, варианты аппаратной части/ПО и провинции поставки.
Классифицировать товар, письменно отметить применимые, исключённые и спорные режимы с официальным обоснованием.
Назначить импортёра, заявителя/владельца сертификата, поставщика и лабораторию, если она требуется; проверить полномочия органа.
Устранить несоответствия конструкции и получить испытания, лицензии, регистрации и иные разрешения, обязательные до импорта или продажи. Отдельно запланировать уведомления после первой продажи (например, о косметике в течение 10 дней); это не предварительные разрешения.
Утвердить этикетки, французский текст, инструкции, интернет-заявления и комплект таможенных сведений.
Начинать продажи только после выполнения всех предварительных условий; распределить обязанности по изменениям, инцидентам и надзору.

В случае косметики соответствующий требованиям продукт может сначала поступить в продажу, после чего в установленный 10-дневный срок подаётся уведомление. На другие категории, требующие предварительного разрешения, такой порядок не распространяется.

Два товара, для которых недостаточно одной процедуры

На товарах с несколькими функциями хорошо видно, зачем нужна общая карта маршрутов:

Умный обогреватель с Wi-Fi

Проверить ISED, электробезопасность и применимость категории NRCan; затем непродовольственную маркировку и продажи в Квебеке. Наличие записи о радиомодуле не подтверждает электробезопасность обогревателя.

Крем с заявлением «лечит акне»

Лечебное заявление может перевести кажущийся косметическим продукт в сферу лекарств или натуральных продуктов для здоровья. Сначала классификация, а не предположение, что достаточно косметического уведомления после продажи.

Изменения, требующие повторной проверки канадского маршрута

Старая оценка не распространяется автоматически на изменённый товар. Пересмотрите применимые процедуры при:

новом лечебном, медицинском, дезинфицирующем или функциональном заявлении;
замене радиомодуля, антенны, ПО, показателей энергопотребления или электрических компонентов;
изменении формулы, ингредиентов, поставщика, обозначения упаковки или группы пользователей;
смене провинции, импортёра, владельца лицензии, модели, канала продаж либо существенном обновлении нормативных требований.

Кому передать задачи по ISED, косметике и нескольким рынкам

Эта страница отвечает за маршрутизацию по Канаде. Подробные процедуры вынесены в профильные материалы:

Сертификация радиоустройств ISED в Канаде — Классификация радиооборудования, испытания, сертификация и запись в REL.
Консультации по уведомлению о косметике в Канаде — Границы косметической классификации, уведомления и изменения сведений.
Сравнение требований Канады, США, ЕС и Великобритании — Для параллельного вывода товара на несколько рынков; допуск в Канаде проверяется отдельно.

Практический итог: подготовьте письменную матрицу требований для конкретного артикула и провинций сбыта, закрепите ответственных и не разрешайте поставку либо старт продаж на основании одного зарубежного сертификата.

Вопросы о выходе на рынок Канады

Можно ли продавать в Канаде по маркировке CE или разрешению FCC?

Только этих документов недостаточно. Иностранные испытания могут быть полезны, но нужно отдельно подтвердить канадскую классификацию, технические нормы, требуемые одобрения и маркировку.

Всем товарам нужен один обязательный «канадский сертификат»?

Нет. Для одних требуется предварительная сертификация или лицензия, для других — уведомление либо документальное соблюдение правил, а для третьих — общие обязанности по безопасности.

Достаточно ли номера ISED для продажи устройства Bluetooth?

Нет, если не выполнены остальные применимые условия ISED, включая запись в REL для категории I. Электробезопасность, энергоэффективность и маркировка также могут проверяться отдельно.

Означает ли уведомление о косметике одобрение крема Health Canada?

Нет. Уведомление не подтверждает безопасность и заявления. Для косметики обычно действует срок 10 дней после первой продажи согласно применимым правилам; лечебное изделие может требовать иной порядок до продажи.

Может ли брокер или канадский дистрибьютор решить весь вопрос соответствия?

Они могут выполнять порученные действия, но это не отменяет автоматически законодательные обязанности других лиц. Уточните импортёра, производителя, заявителя, лицензируемое предприятие и продавца по каждому режиму.

Является ли дезинфектор поверхностей обычной бытовой химией?

Не обязательно. С 31 мая 2025 года для подпадающих под определение дезинфектантов и санитайзеров действует режим Biocides Regulations. Новые биоциды обычно требуют разрешения до импорта, продажи или рекламы; ранее допущенные продукты могут подпадать под переходные положения. Заявления о борьбе с вредителями требуют отдельной проверки по линии PMRA.

Канадские официальные источники по каждому маршруту

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Определите канадскую регуляторную категорию до испытаний