Регуляторное консультирование и координация

Определите характеристики товара для Тайваня до выбора процедуры допуска

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Выход на рынок Тайваня начинается с классификации товара, а не с выбора сертификата. Одновременно могут применяться таможенные ограничения и несколько специальных режимов. Европейское CE или американское FCC-досье само по себе не подтверждает допуск к продаже на Тайване. Ниже приведён алгоритм выбора маршрута, а не заключение по конкретной модели.

Определите характеристики товара для Тайваня до выбора процедуры допуска

Зафиксируйте именно ту комплектацию, которую планируете продавать, и соберите шесть групп сведений. Названия бренда или общей товарной позиции недостаточно.

  • Назначение, рекламные утверждения и тип покупателя: потребительский, медицинский, пищевой, промышленный или иной товар.
  • Состав изделия и основная функция, включая радиомодули, аккумулятор и питание.
  • Варианты моделей, принадлежности, прошивка, радиочастоты, антенна и конфигурация испытаний.
  • Идентификаторы веществ, ингредиенты и предполагаемые годовые объёмы для химической продукции.
  • Изготовитель, завод, импортёр, предполагаемый заявитель и канал продаж на Тайване.
  • Предварительный десятизначный код CCC, происхождение, характер поставки и планируемый запуск.

Матрица выбора режима допуска на Тайване

Каждая строка означает вопрос о применимости, а не безусловную обязанность. Сверяйте точную модель с актуальными перечнями ведомства. Несколько режимов могут действовать одновременно.

Признак товара Ведомство и вопрос Что проверить дальше
Электроника, электроприбор, игрушка или иной товар из перечняBSMI: подпадает ли конкретное изделие под обязательную инспекцию и какая схема назначена — RPC, декларация, проверка партии или другая?Подтвердить товарную категорию, нормы CNS, схему и условия маркировки. Система проверок BSMI
Wi-Fi, Bluetooth, сотовая связь или иной радиоканалNCC: относится ли устройство к контролируемому радиооборудованию и какой порядок допуска к продаже действует?Проверить частоты, мощность, модуль и конечное изделие, затем надлежащий документ. Для контролируемого радиооборудования отдельно оцените разрешение на импорт и подтверждение соответствия для продажи: в отдельных случаях достаточно свидетельства о проверке, в других нужно разрешение на импорт либо применимо установленное исключение. Правила допуска радиоустройств NCC
Продукты питания, добавки, контактирующие с пищей изделияTFDA: включён ли импорт в категории, для которых назначена пищевая пограничная инспекция?Сопоставить состав, назначение и код CCC; проверить обязанности импортёра. Импортная инспекция пищевой продукции TFDA
Диагностика, лечение или возможное медицинское назначениеTFDA: является ли продукт медицинским изделием и какой класс, регистрация либо лицензия и требования к качеству применимы?Сначала установить назначение и классификацию изделия. Нормативная база медицинских изделий TFDA
Косметика либо заявления о красоте и здоровьеTFDA: это косметика, лекарство или другая категория и требуется ли регистрация косметической продукции?Проверить формулу, обещания потребителю и надлежащего заявителя. Отдельно проверьте информационное досье косметического продукта (PIF): с 1 июля 2026 года оно требуется до вывода косметики на рынок, кроме твёрдого мыла ручной работы, изготовленного субъектами, освобождёнными от регистрации фабрики. Портал регистрации косметики TFDA
Химическое вещество или смесьMOENV: вещества новые или существующие, подпадают ли под режим и требуется ли регистрация вещества?Проверить идентификаторы, объёмы, заявителя, исключения и иные правила для химии. Регистрация химических веществ MOENV
Любой импортный товар, включая комплектТорговое ведомство/таможня: каков код CCC и коды ограничений по фактическому товару и происхождению?Подтвердить классификацию и условия ввоза; выпуск таможней не равен разрешению на продажу. Официальный торговый поиск принимает до 10 цифр CCC; полный 11-значный код также содержит контрольную цифру. Проверяйте классификацию и коды ограничений, а не только предполагаемую товарную позицию. Поиск кодов CCC и импортных ограничений

Три риска пересечения тайваньских режимов до начала испытаний

Один товар может требовать нескольких независимых заключений. Проверка первого найденного ведомства не заменяет остальных.

Умный прибор с Wi-Fi
Проверяйте область инспекции BSMI для прибора и требования NCC для передатчика; отдельно оцените применимость энергомаркировки. Один протокол не закрывает все режимы.
Аппарат для ухода за кожей с лечебными обещаниями
Отделите безопасность аппарата от заявленного медицинского назначения и косметики в комплекте. Классификация TFDA зависит от назначения и утверждений.
Ароматизированный промышленный очиститель
Разделите готовую продукцию и входящие вещества; установите исключения из химической регистрации и дополнительные требования к продукции, труду и маркировке.

Доказательства и ответственность заявителя при выходе на рынок Тайваня

Ведите единый реестр доказательств для изготовителя, лабораторий, консультантов и импортёра. Это рабочий список, а не универсальный обязательный пакет для всех ведомств.

Материал для передачи Для чего он нужен
Реестр моделей и модификаций, фотографии, назначениеЧтобы решение не относилось к иной модели или старой комплектации.
Предварительный CCC, состав, происхождение, отгрузочные документыДля отдельной проверки таможенного кода и импортных ограничений.
Схемы, радиопараметры, ПО и имеющиеся протоколы испытанийЧтобы определить пригодность ранее полученных отчётов и недостающие испытания.
Данные завода, заявителя, уполномочивания и роль импортёраДля проверки права на подачу, ведение документации и связь с ведомством.
Этикетка, инструкция, заявления и предполагаемые знаки для ТайваняЧтобы различить обязательную локальную информацию и необязательную зарубежную маркировку.

Пять контрольных этапов вывода на рынок

Это проектные контрольные точки, а не установленные законом сроки. Параллельные действия допустимы после установления зависимостей.

  1. Этап 1 — Утвердить назначение, модификации и предполагаемый CCC; назначить ответственного за классификацию.
  2. Этап 2 — Получить обоснованное решение о применимости каждого вероятного режима, включая отрицательные выводы.
  3. Этап 3 — Для применимых режимов определить заявителя, процедуру, лабораторию и приемлемые доказательства.
  4. Этап 4 — До коммерческого выпуска закрыть испытания, заявления, маркировку, языковые требования и условия импорта.
  5. Этап 5 — Сохранять документы, прослеживаемость партий и журнал изменений; повторно проверять радиочасть, ПО, состав, заявления и поставщиков.

От проверки требований Тайваня к профильному регулятору

Результат профессиональной работы — индивидуальная карта режимов, перечень пробелов в доказательствах, матрица ответственных лиц и решение о готовности к запуску. Углублённые процедуры BSMI, NCC, TFDA и регистрации химии требуют отдельной профильной проверки. Для других юрисдикций используйте обзор допуска в Китае; обзор допуска в Японии; или глобальный обзор допуска. Их разрешения не заменяют тайваньские.

Официальные источники Тайваня для подтверждения маршрута

Частые вопросы о допуске на рынок Тайваня

Достаточно ли маркировки CE или сертификата FCC?

Нет. Иностранные отчёты помогают оценить пробелы, но применимость тайваньских правил, признание испытаний, разрешения и знаки проверяются отдельно.

Нужны ли прибору с Bluetooth обязательно и BSMI, и NCC?

Не всегда. Радиосвязь требует проверки по NCC, а вид самого прибора — отдельной проверки перечня BSMI. Решение принимается по конкретной модели.

Может ли иностранный производитель подать документы без местного партнёра?

Общего правила для всех режимов нет. Требования BSMI, NCC, TFDA и регистрации веществ к заявителю и представителю различаются. Сначала проверьте каждый путь. Для регистрации сертификации продукции BSMI (RPC), если производство находится за пределами Тайваня, правила предусматривают заявителем торгового агента или импортёра, имеющего местонахождение либо место ведения бизнеса на Тайване; это правило нельзя автоматически переносить на NCC или TFDA.

Можно ли ввезти в Тайвань радиоустройства для демонстрации без разрешения NCC?

Не автоматически. Для контролируемого радиооборудования класса 2, ввозимого для исследований, испытаний или демонстраций, статья 9 правил NCC предусматривает процедуру разрешения на импорт; обозначение груза как бесплатного образца само по себе не освобождает от неё. До отправки проверьте класс устройства, цель, количество и наличие конкретного разрешения либо исключения. Ввоз для демонстрации не даёт автоматически права на коммерческую продажу; для иных категорий товаров нужны отдельные проверки.

Когда нужно пересматривать соответствие после начала продаж?

При изменении модели, радиопараметров, прошивки, состава, заявлений, завода, импортёра или нормативных требований. Потребность в изменении либо новом разрешении зависит от режима.

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме