تحديد مسار الاختبار وفق مادة التلامس الفعلية
يبدأ الاختبار المجدي لامتثال المواد الملامسة للأغذية في الاتحاد الأوروبي بتحديد التركيبة وسطح التلامس ونوع الغذاء ودرجة الحرارة ومدة الاستخدام، لا بطلب «شهادة صالحة للأغذية» عامة. تحدد اللائحة (EC) رقم 1935/2004 قواعد السلامة العامة، وتنظم اللائحة (EC) رقم 2023/2006 ممارسات التصنيع الجيدة. وتحدد الأحكام الخاصة بكل مادة والقواعد الوطنية وقيود المواد الكيميائية الأدلة اللازمة. ولا يمثل تقرير المختبر بحد ذاته ترخيصًا عامًا للتسويق أو إعلان مطابقة كاملًا.
تحديد مسار الاختبار وفق مادة التلامس الفعلية
حدد جميع الطبقات، بما فيها الطلاءات والحشيات والمواد اللاصقة والأحبار. فاسم «عبوة» لا يحدد مجموعة اختبارات موحدة. بالنسبة للبلاستيك، تنظم اللائحة (EU) رقم 10/2011 التركيب والهجرة، ويحدد الملحقان III وV المحاكيات وشروط التحقق. ويجب مراعاة التعديلين 2025/351 و2026/245 في مراجعة المواد. وقد تخضع المواد الأخرى لقواعد أوروبية خاصة أو وطنية.
إذا جمع المنتج بين البلاستيك ومادة أخرى في تركيب متعدد الطبقات والمواد، فلا يجوز افتراض انطباق مجموعة اختبارات هجرة البلاستيك المعتادة تلقائياً. فوفقاً للمادة 14 من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 10/2011 بصيغتها المعدلة باللائحة 2025/351، تنطبق المادتان 11 و12 على هذا التركيب عندما تكون الطبقة السطحية الملامسة للغذاء ضمن نطاق لائحة البلاستيك. وإذا كانت طبقة التلامس خارج نطاقها، فقد يحدد القانون الوطني حدود الهجرة. وتظل مراجعة تركيب الطبقات البلاستيكية مطلوبة. حدّد سطح التلامس الفعلي قبل اختيار الاختبارات.
بالنسبة إلى عبوات ملامسة الأغذية، يجب التحقق بصورة منفصلة من حدود تركيز مواد PFAS في المادة 5(5) من اللائحة (EU) 2025/40، السارية منذ 12 أغسطس 2026. وهذه حدود لمحتوى المواد وليست حدوداً لهجرتها من البلاستيك. ومنهج التحليل المرحلي الذي اقترحته المفوضية إرشادي وليس طريقة اختبار إلزامية عامة. كما تفرض اللائحة (EU) رقم 284/2011 مستندات اختبار لكل شحنة من بعض أدوات المطبخ المصنوعة من البولي أميد أو الميلامين إذا كان منشؤها الصين أو هونغ كونغ أو أُرسلت منهما.
مصفوفة الاختبارات: ما الذي يجب سؤاله للمختبر
تساعد المصفوفة على تحديد نطاق العمل، ولا تشكل قائمة شاملة بالاختبارات الإلزامية. ويُختار كل مؤشر بعد مراجعة التركيب والاستخدام المتوقع والقيود السارية.
| المادة / الحالة | السؤال بشأن الاختبار والدليل |
|---|---|
| مادة بلاستيكية أو طبقة بلاستيكية ملامسة | افحص المواد المصرح بها والهجرة النوعية والإجمالية (SML/OML) والمواد غير المضافة عمدًا (NIAS) والمحاكيات والشروط في الملحقين III وV والطبقات المتعددة. |
| بلاستيك معاد تدويره ملامس للغذاء | أضف، عند الانطباق، أدلة عملية إعادة التدوير والتتبع وفق اللائحة (EU) 2022/1616؛ ولا تحل نتيجة هجرة المنتج النهائي محل امتثال العملية. |
| طلاء أو لاصق أو حبر أو سيليكون | حدد المواد وظروف التعرض وقيود الاتحاد، ومنها ثنائي الفينول أ عند الانطباق، والقواعد الوطنية؛ ولا ينطبق حد الهجرة الإجمالية للبلاستيك على الجميع. |
| ورق أو كرتون أو معدن أو مطاط | راجع أحكام الدولة العضو المستهدفة والتحاليل المناسبة للمخاطر؛ فلا توجد قائمة اختبارات هجرة موحدة لكل هذه المواد. |
| أوانٍ خزفية ملامسة للغذاء | تحقق من أحكام الاتحاد بشأن انطلاق الرصاص والكادميوم ومن القواعد الوطنية المناسبة لنوع الإناء. |
| منتج نشط أو ذكي أو متعدد الطبقات | حدد وظيفة كل طبقة والمواد والأنظمة الإضافية، وافحص تكوين المنتج النهائي لا المادة الخام وحدها. |
| عبوات ملامسة الأغذية (بمختلف المواد) | تحقق من حدود المادة 5(5): 25 جزءاً في المليار لأي PFAS مقاس بالتحليل المستهدف، و250 جزءاً في المليار لمجموعها (مع استبعاد PFAS البوليمرية من هذين القياسين)، و50 جزءاً في المليون لمجموع PFAS بما فيها البوليمرية. اتفق على أدلة المحتوى وحدود التحليل؛ فنجاح اختبار الهجرة لا يحل محل ذلك. |
| أدوات مطبخ من البولي أميد أو الميلامين من الصين / هونغ كونغ | عند المنشأ أو الشحن من هاتين المنطقتين، تحقق من اللائحة (EU) رقم 284/2011: إقرار لكل شحنة مدعوم بتقرير مختبري عن الأمينات العطرية الأولية (البولي أميد) أو الفورمالديهايد (الميلامين)، إضافة إلى الإخطار المسبق الواجب للاستيراد. وقد لا يكفي تقرير اختبار البلاستيك المعتاد. |
تثبيت ظروف الاستخدام قبل إرسال العينات
أرسل وصفًا مكتوبًا لظروف الاستخدام واحتفظ به مع التقرير. ولا يمتد اختبار درجة حرارة الغرفة تلقائيًا إلى التعبئة الساخنة أو التسخين بالميكروويف أو التخزين الأطول.
- قائمة المواد والطبقات وإقرارات الموردين وقيود التركيبة وأسطح التلامس بما فيها الحبر واللاصق والطلاء.
- أنواع الأغذية (مائية وحمضية وكحولية ودهنية وجافة)، والاستخدامات المسموح بها والاستثناءات.
- أقصى حرارة ومدة تماس والتعبئة الساخنة وإعادة التسخين والتخزين والاستعمال الفردي أو المتكرر.
- الشكل والأبعاد ونسبة مساحة التلامس إلى حجم الغذاء ورمز المنتج ورقم الدفعة.
- ظروف التصنيع والإضافات والمحتوى المعاد تدويره والمواد غير المضافة عمدًا (NIAS).
- الدول الأعضاء المستهدفة والأحكام الانتقالية والتقارير والإقرارات المتوافرة.
اختيار المختبر واعتماد بروتوكول الاختبار
تحقق من كفاءة المختبر لكل طريقة، ويفضل بالاطلاع على نطاق اعتماد EN ISO/IEC 17025 الذي يشمل الاختبار المعني. الاعتماد مؤشر على جودة الدليل وليس التزامًا عامًا مفروضًا على جميع الاختبارات الخاصة بموجب قانون الاتحاد. اتفق مسبقًا على الطريقة وحدود القياس وعدم اليقين عند اللزوم والمحاكيات وهندسة التلامس وقاعدة القرار.
- حدد الجهة التي تجري كل تحليل ونطاق اعتماد الطريقة والمتعاقدين الفرعيين؛ اطلب مستند النطاق لا الشعار فقط.
- اطلب تبرير اختيار المحاكيات والوقت والحرارة ودورات الاستخدام المتكرر وحسابات الهجرة.
- اتفق على الهجرة الإجمالية عند اللزوم والهجرة النوعية وNIAS ومؤشرات المادة الخاصة.
- حدد حدود التقدير الكمي مقارنة بالحد القانوني وعدم اليقين وقاعدة القرار وتفسير «لم يُكتشف».
- اشترط أرقام العينات والشروط والوحدات والنتائج والحدود والانحرافات وتاريخ التقرير وإصداره.
عينات ممثلة وظروف الاستخدام الأشد
يجب أن تمثل العينات الإنتاج التجاري الفعلي وأن يمكن تتبعها. حدد سطح التلامس والطبقات وحالات الاستخدام المختلفة. ويتطلب اعتبار عينة واحدة ممثلة لأسوأ حالة تبريرًا تقنيًا؛ فلا يُفترض أن لونًا أو سمكًا واحدًا يمثل كل الأنواع.
| السيناريو | قرار اختيار العينات |
|---|---|
| البوليمر نفسه مع صبغة أو إضافة جديدة | لا تنقل النتيجة القديمة بلا إثبات تكافؤ التركيبة؛ راجع المواد المهاجرة المتأثرة. |
| غشاء متعدد الطبقات أو معدن مطلي | اختبر البنية النهائية وسطح التلامس، مع اللاصق والحواجز وتأثير التصنيع. |
| كوب أو وعاء قابل لإعادة الاستخدام | اتفق على تسلسل التلامس المتكرر المناسب وظروف الاستعمال؛ الغمر مرة واحدة ليس دليلًا عامًا. |
| أحجام أو درجات حرارة مختلفة | برر أسوأ حالة ونسبة السطح للحجم؛ أضف عينات إذا لم تكن التغطية كافية. |
تحديد إمكانية استخدام التقارير السابقة
عند تقييم تقارير البلاستيك القديمة، يجب فحص الأحكام الانتقالية بدلاً من الاعتماد على تاريخ التقرير وحده. فالمادة 4 من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2025/351 تسمح بمواصلة تسويق بعض المواد والمنتجات البلاستيكية المطابقة للقواعد السابقة والتي طُرحت في السوق لأول مرة قبل 16 سبتمبر 2026، حتى نفاد المخزون. ولا يشكل ذلك إعفاءً عاماً لكل إنتاج لاحق. أما اللائحة 2024/3190 المتعلقة بـ BPA، بصيغتها المصححة باللائحة 2026/250، فتتضمن أحكاماً انتقالية مستقلة بحسب نوع المنتج؛ فلا يجوز تطبيق تاريخ 2025/351 عليها دون تحقق.
استخدام تقرير قديم يستند إلى إثبات مكتوب للتكافؤ، ولا توجد مدة صلاحية قانونية موحدة بالسنوات لجميع التقارير. المهم هو المنتج المتداول والحدود القانونية الحالية.
- تطابق التركيبة والموردين وترتيب الطبقات وعملية التصنيع مع المنتج المتداول.
- إمكانية تتبع رمز المنتج والدفعة وسطح التلامس المختبر إلى الإنتاج الحالي.
- شمول الغذاء أو المحاكيات والوقت والحرارة والاستخدام المتكرر لكل الاستخدامات المعلنة.
- حداثة الحدود وقوائم المواد، بما في ذلك 2025/351 و2026/245 وقيود ثنائي الفينول أ عند الانطباق.
- كفاية حساسية الطريقة والوحدات والتصحيحات والتقرير للمقارنة مع الحد القانوني.
- سد الثغرات بتبرير علمي مكتوب أو اختبار موجه أو تقييم مخاطر محدث، لا بتأكيد شفهي.
لا تنقل الأحكام الانتقالية الخاصة بمخزون البلاستيك تلقائياً إلى قيود PFAS على عبوات الأغذية. وتوضح المفوضية أن المادة 5(5) من اللائحة (EU) 2025/40 لا تسمح بفترة لتصريف مخزون العبوات التي تُطرح في السوق لأول مرة بعد 12 أغسطس 2026، حتى لو صُنعت قبل ذلك. تحقق من تاريخ الطرح الأول والتركيب.
إدارة التغييرات التي تستدعي أدلة جديدة
أي تغيير في المدخلات أو الاستخدام أو الحدود القانونية يستلزم مراجعة كفاية الأدلة. وقد يكون الحل تحليلًا محددًا أو اختبار هجرة جديدًا أو نمذجة أو تبريرًا علميًا موثقًا.
| التغيير | قرار إعادة التحقق |
|---|---|
| مورد جديد أو مادة معاد تدويرها أو درجة بوليمر مختلفة | تحقق من التكافؤ ومسار التلوث وحدد الحاجة لاختبار جديد. |
| لون أو حبر أو لاصق أو طلاء جديد | راجع المواد المهاجرة وNIAS وسطح التلامس، واختبر المنتج النهائي عند الحاجة. |
| إضافة التعبئة الساخنة أو الميكروويف أو التخزين الأطول | أعد تقييم ظروف التعرض؛ ربما لا يغطي الاختبار البارد السابق الاستخدام. |
| قيد أوروبي جديد أو دولة بيع إضافية | راجع الحدود والفترات الانتقالية والأحكام الوطنية حتى دون تغيير التصميم. |
| نتيجة مخالفة أو انحراف تصنيعي | أوقف قرار الإفراج المعني وصحح السبب واختبر عينة ممثلة. |
التعامل مع النتائج غير المطابقة أو غير الحاسمة
لا يجوز إخفاء النتيجة السلبية بإعادة الاختبار في ظروف أسهل. أوقف قرار المطابقة في النطاق المتأثر، وحدد السبب وصححه، ثم اجمع أدلة جديدة تمثل المنتج الحقيقي.
- تحقق من هوية العينة وظروف الاختبار والوحدات والطريقة مقابل المسألة القانونية.
- ميز بين تجاوز الحد المؤكد والفحص الأولي غير الحاسم أو الحساسية غير الكافية.
- افحص التركيبة والتلوث والتصنيع والطلاء وظروف التلامس غير المتوقعة.
- قيد الاستخدام أو عدل التصميم إذا كان ذلك مبررًا، ثم احصل على أدلة جديدة وحدّث المستندات.
أسئلة يجب حسمها قبل طلب الاختبارات
قبل طلب عرض سعر، أرسل للمختبر خريطة الطبقات وظروف الاستخدام والدول المستهدفة والإقرارات والتقارير السابقة والعينات المقترحة. اطلب خطة مكتوبة تبين الأحكام القانونية والمواد والمحاكيات والشروط وحدود التقدير والاستثناءات. للتصنيف الاستراتيجي راجع استشارات امتثال مواد ملامسة الغذاء في الاتحاد الأوروبي؛ ولتخطيط الميزانية راجع دليل تكاليف الامتثال. ينحصر موضوع هذه الصفحة في إعداد أدلة المختبر وتقييمها.
المصادر القانونية والتقنية الرسمية
- اللائحة (EC) رقم 1935/2004
- اللائحة (EU) رقم 10/2011
- اللائحة (EC) رقم 2023/2006
- اللائحة (EU) رقم 2025/351
- اللائحة (EU) رقم 2026/245
- اللائحة (EU) رقم 2024/3190، النص الموحد
- اللائحة (EU) رقم 2022/1616
- المفوضية الأوروبية: القواعد الأوروبية والوطنية
- مركز البحوث المشترك: إرشادات تقنية غير ملزمة
- التوجيه 84/500/EEC: الأدوات الخزفية
- اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 450/2009: المواد النشطة والذكية
- اللائحة (EU) 2025/40، المادة 5(5): مواد PFAS في عبوات الأغذية
- إرشادات المفوضية لعام 2026 بشأن تحليل PFAS (غير ملزمة)
- اللائحة (EU) رقم 284/2011: استيراد أدوات البولي أميد والميلامين
الأسئلة الشائعة
- هل تحتاج جميع مواد ملامسة الغذاء إلى اختبار الهجرة نفسه في الاتحاد الأوروبي؟
- لا. توجد قواعد عامة وأخرى خاصة بالبلاستيك وبعض المواد، وقد تطبق قواعد وطنية. ابدأ بتحديد طبقات التلامس والاستعمال.
- هل تكفي شهادة اعتماد ISO/IEC 17025 لقبول التقرير؟
- لا. تحقق من أن الطريقة المعنية ضمن النطاق ومن مطابقة العينة وظروف الاستخدام والحد القانوني.
- هل يصلح تقرير قديم لغشاء يحمل طباعة جديدة؟
- فقط بعد إثبات مكتوب لتكافؤ التركيبة والطبقات والطباعة والتعرض والقانون الحالي؛ وقد تتطلب الأحبار الجديدة اختبارات إضافية.
- هل يجب إجراء دورات متعددة للأواني البلاستيكية القابلة لإعادة الاستخدام؟
- تتضمن اللائحة (EU) رقم 10/2011 شروطًا للتحقق من التلامس المتكرر. أخبر المختبر بطبيعة الاستخدام واطلب تبرير التسلسل.
- هل نجاح اختبار الهجرة الإجمالية يثبت الامتثال الكامل؟
- لا. تظل الهجرة النوعية وNIAS والتركيبة والقيود وممارسات التصنيع والوثائق عناصر واجبة التقييم.
- هل يكفي تقرير قديم لاختبار الهجرة لإثبات امتثال عبوات الأغذية لقيود PFAS؟
- لا. فالمادة 5(5) من اللائحة (EU) 2025/40 تقيد محتوى PFAS في العبوة وليس هجرتها. يجب التحقق من أدلة المحتوى وتاريخ طرح العبوة في السوق لأول مرة. والتوصيات المرحلية للمفوضية إرشادية، ولا يمنح تاريخ التصنيع السابق وحده إعفاءً لعبوة تُطرح لأول مرة بعد 12 أغسطس 2026.