先确定产品属性，再选择监管机关
进入新西兰市场并不存在适用于所有商品的单一“产品批准”。合规路径取决于预期用途、宣传功效、无线电模块、危险物质、生物来源材料以及进口商身份。同一型号可能同时受到多个监管制度约束。
本全国性指南用于在委托检测、印制标签或发货之前确定路径。它帮助确认主管机关和下一项专业核查，但不构成对任何具体产品合规性的认证。
先确定产品属性，再选择监管机关
- 用途和具体宣传：医疗或治疗作用、食品或工业用途以及目标用户，都可能改变法律分类。
- 技术和成分：电压、无线模块及频段、能耗、配方、危险特性、原产地以及是否包含有生物安全风险的货物。
- 供应链：确定境外制造商、新西兰进口商、经销商，以及适用规则要求的本地申报人或医疗器械担保方。
- 交易环节：区分进口、广告、要约销售与实际供应；海关放行不等于商品已经获得销售资格。
新西兰产品合规路径对照表
需要逐项排查所有可能适用的类别，不能只选择最明显的一项。“首要核查”是路径提示，不表示所有产品一律需要批准或注册。
| 产品特征 | 优先主管机关或制度 | 首先核查的事项 |
|---|---|---|
| 一般消费品 | Product Safety NZ / Commerce Commission | 核查强制安全标准、不安全商品禁令、宣传真实性及召回准备；没有专项标准不等于没有安全责任。 |
| 接入电网的电器或配件 | WorkSafe / 电气安全 | 区分指定中风险产品（需供应商符合性声明及佐证）与指定高风险产品（需认可的批准或等效证明），并核对产品是否列入相应类别。 |
| 燃气器具或指定配件 | WorkSafe／燃气安全 | 核查燃气器具认证、供应商声明、认可证据和标识要求；电气符合性声明不能替代燃气安全审查。 |
| 无线电或电子设备 | Radio Spectrum Management (RSM) | 核查无线电／电磁兼容符合性等级、证据、声明和供应商注册；无线电发射设备可能需要供应许可证。须区分RCM与R-NZ标识并核查豁免。 |
| 受能效法规管辖的设备型号 | EECA / E3 | 核查MEPS、能效标签和注册。澳大利亚注册可能免除单独的新西兰注册，但仍须核查新西兰MEPS／MEPL；符合跨塔斯曼互认条件的情形除外。 |
| 化学品、混合物或危险产品 | Environmental Protection Authority (EPA) / HSNO | 判断物质危害，核查个别批准或组别标准及控制要求。自2026年1月起，危险物质进口商／制造商须通过HSRN提交新增信息；只有指定物质涉及年度数量报告。 |
| 含危险成分的化妆品或洗护用品 | EPA／化妆品组别标准 | 核查2026年1月起更新的禁用及限用成分、标签和新西兰进口商信息要求；即使成品本身未被归类为危险品，也可能适用。 |
| 农用化学品、农药或兽药 | MPI／农用化合物及兽药管理制度（ACVM） | 先确认是否属于须取得ACVM授权的农用化合物，判断适用产品注册还是附条件的注册豁免。如配方具有危险特性，还须单独核查EPA／HSNO，两套制度不可互相替代。 |
| 具有医疗预期用途的产品 | Medsafe / 医疗器械 | 判断是否属于医疗器械、新西兰担保方责任及WAND通报要求；通报不等于一般安全批准。 |
| 药品或治疗功效宣传 | Medsafe / 药品 | 评估功效表述，并核查销售分销许可或法定例外；不得自动套用医疗器械路径。 |
| 食品、饮料或膳食补充剂 | Ministry for Primary Industries (MPI) / 食品 | 对拟销售的食品，应确定符合新西兰居住条件的注册食品进口商，或本身已注册为食品进口商的代理；另核查食品安全与进口管制。 |
| 植物、动物或其他生物风险货物 | MPI / 生物安全 | 核查进口卫生标准IHS以及所需许可证、处理、检查和生物安全放行。 |
| 指定建筑产品 | MBIE / Building Performance | 核查建筑产品信息、允许的用途范围及建筑规范合规证据；产品说明书并非普遍适用的批准。 |
首次销售前的五道决策关口
原则上按顺序完成各关口。多个制度适用时，可以并行办理，但不得跳过任何适用的核查。
- 1. 锁定产品分类 记录型号、用途、配方、无线功能、宣传、用户和变体。检测前先解决药品、食品和化学品之间的分类争议。
- 2. 核查海关和生物安全 检查海关禁限措施、许可证及MPI进口标准；发货前确定进口商和申报文件。
- 3. 分配法定责任 按实际适用情况明确谁承担EPA批准／申报、Medsafe担保、RSM或EECA事项和食品进口商注册。不同制度的责任主体并不相同。
- 4. 补齐证据和标签 确认测试报告对应实际型号及适用的新西兰标准版本；在供应前完成必需的声明、注册、批准、警告和说明。
- 5. 准许上市并持续监控 只有全部适用条件得到满足后才开展相应销售或供应。保存追溯资料、监测事故，并重新评估设计、配方、宣传或供应商的重大变化。
移交专业人员的证明材料清单
以下是用于选择路径的实务材料包，不是适用于所有产品的统一法定清单。每个监管制度均有自己的表格和保存要求。
- 身份与预期用途
- 型号和变体、产品图片、说明书、宣传表述、销售渠道及原产地。
- 技术和成分
- 零件表、电气和无线参数、频段、能耗、配方、安全数据表及相关生物材料来源。
- 已有合规证据
- 测试报告、境外证书、标准及版本、声明、风险评估和相对NZ要求的差距；境外标志本身不能解决分类问题。
- 新西兰责任主体
- 进口商、供应商、注册人或医疗器械担保方的法律身份及职责划分，以及联系与追溯安排。
- 上市准备材料
- 标签与警告草案、所需许可／注册编号、海关文件、召回联系人和变更负责人。
五个监管制度叠加的案例
下述实例仅说明分流方法；最终分类须依赖真实产品和实际宣传内容。
- 带Wi-Fi的热泵
- 可能同时涉及WorkSafe电气安全、RSM无线电／电磁兼容以及EECA能效。RCM标志或境外检测报告须分别对应各项NZ义务。
- 进口浓缩清洁液
- 核查危险特性、EPA／HSNO、组别标准及2026年申报规定；如面向消费者销售，还要核查一般安全和宣传内容。
- 声称具有治疗作用的进口补充剂
- 可能涉及MPI食品进口及生物安全，但治疗宣传可能触发Medsafe分类。不得在明确用途前仅采用食品路径。
- 宣称能治疗湿疹的进口洗发水
- 既要核查EPA化妆品组别标准及成分限制，也要判断治疗功效宣称是否使其按Medsafe规则被归类为药品。仅凭化妆品标签不能确定分类。
- 农作物农药或宠物除蚤药
- 进口或销售前核查MPI／ACVM授权、注册或豁免条件；若配方有危险性，还应核查EPA／HSNO。危险物质获批不等于取得ACVM授权。
可能导致市场准入判断错误的做法
海关放行并不自动允许广告或销售。即使货物已经入境，仍可能不符合电气、无线电、食品、药品或一般消费品安全规则。
CE、FDA文件、澳大利亚资料和境外检测可作为证据，但不能假定自动互认。必须核对具体NZ标准、适用互认机制及当地责任主体。
并非所有商品都需要政府事前批准、认可实验室检测或一张全国统一证书。反过来，无需事前批准也不意味着免除供应商责任、保存记录、标签或召回要求。
转至专项合规指引
本页负责选择路线，而非重复EPA或WAND的详细申报流程。请进一步查看：
核查所需官方资料
应先查官方指南；在适用范围内，具约束力的法律、监管通知和产品标准优先。
新西兰市场准入常见问题
只有CE标志可以在新西兰销售吗？
不可以。必须针对适用的NZ电气、无线电／电磁兼容及能效等要求逐项验证证据；CE不是新西兰的通用上市许可。
带Wi-Fi的电器是否需要多个合规流程？
可能需要。应分别核查电气安全、RSM无线电／电磁兼容，以及受监管型号的EECA能效和注册要求。
WAND通报意味着Medsafe批准医疗器械吗？
不是。WAND是伴随担保方义务的通报数据库，不属于通用上市前安全批准。应先确认器械类别和NZ担保方。
境外企业没有新西兰公司能进口食品吗？
MPI规定，供销售的食品须由符合新西兰居住条件的注册食品进口商进口，或通过本身已注册为食品进口商的代理进口。委托未注册经销商不能取代该要求。发货前须确定负责的注册进口商。
危险混合物的成分在国外获批就可豁免吗？
不能推定有普遍豁免。应核查NZ HSNO、单独批准或组别标准、控制要求和现行EPA申报义务。
海关放行就足以开始销售吗？
不足以。边境放行与销售合法性是不同关口。还需核查各适用制度、追溯及售后风险处置安排。