Сначала определите категорию товара, затем вид услуги
Выход на рынок Швейцарии не сводится к получению одного «швейцарского сертификата». Применимый порядок зависит от назначения изделия, состава, заявленных свойств, цепочки поставок и конкретных отраслевых норм. Швейцария не входит в ЕС или ЕЭЗ: европейское досье важно, но само по себе не решает вопрос допуска.
Матрицы ниже помогают определить маршрут, компетентный орган и необходимые действия до первой продажи. Это обзор на уровне страны, а не заключение о конкретной модели или разрешение на её реализацию.
Сначала определите категорию товара, затем вид услуги
Подготовьте фактический профиль товара, а не рекламное описание. Без него невозможно корректно оценить запрос на «CE-сертификат для Швейцарии».
- Укажите точную модель/SKU, техническую функцию, пользователей и необходимость профессиональной установки или эксплуатации.
- Зафиксируйте материалы и состав, электрические и радиофункции, контакт с пищей или телом, функции ПО, медицинские, дезинфицирующие и оздоровительные заявления.
- Определите изготовителя, лицо, впервые поставляющее товар на швейцарский рынок, импортёра и представителя, если он требуется; роли могут различаться.
- Отделите страну производства от государств, где идентичный товар уже законно продаётся.
- Соберите маркировку, инструкции, декларации, испытания, оценку рисков, разрешения и доказательства продажи в ЕС/ЕЭЗ.
- Уточните канал продаж, языковой регион покупателей, дату запуска и различия между вариантами модели.
Четыре маршрута допуска в Швейцарию: матрица решений
Это инструмент выбора маршрута, а не утверждение, что товар подчиняется только одной системе. Основной способ допуска может сочетаться с дополнительными требованиями.
| Маршрут | Что необходимо установить | Действие и ограничение |
|---|---|---|
| Специальный швейцарский режим | Товар относится к регулируемой отрасли: например, медицинские изделия, биоциды или отдельные категории пищевых продуктов. | Начните с классификации, обязанностей участников и возможной регистрации, уведомления либо разрешения у компетентного органа. Документ ЕС не заменяет обязательную процедуру Швейцарии. |
| Применимое соглашение о взаимном признании | Уточните конкретное соглашение и действующий отраслевой охват: для ЕС/ЕЭЗ–ЕАСТ, Канады и Турции предусмотрены разные механизмы и условия оценки. | Проверьте соответствующее соглашение, действующие положения по сектору и условия признания оценки конкретного товара. Признание может избавить от повторной оценки, но название сектора само по себе ничего не гарантирует. |
| Принцип Cassis de Dijon | Товар соответствует правилам ЕС/ЕЭЗ, уже правомерно реализуется там и не подпадает под швейцарское исключение или специальную процедуру. | Подтвердите фактическую продажу и проверьте исключения. Если пищевой продукт отличается от технических требований Швейцарии и используется принцип Cassis, до первой продажи необходимо убедиться в наличии общего разрешения FSVO для данного вида продукции и проверить его пределы. |
| Непосредственно нормы Швейцарии | Соглашение MRA и Cassis не применимы либо сохраняются самостоятельные швейцарские обязанности. | Определите применимые постановления, документы, маркировку и ответственных лиц; соблюдайте отраслевые требования до поставки. |
Помимо механизма с ЕС, Швейцария предусматривает облегчённый доступ в рамках договорённостей с государствами ЕЭЗ–ЕАСТ, Канадой и Турцией, а также отдельного сельскохозяйственного соглашения с ЕС. Их охват различается. Отрицательный перечень SECO для Cassis de Dijon от 1 января 2026 года носит справочный, юридически необязательный и неисчерпывающий характер: проверяйте также исключения непосредственно по закону.
Для швейцарских производителей, выпускающих продукцию исключительно для внутреннего рынка, предусмотрено отдельное правило ст. 16b Закона о технических барьерах в торговле: при соблюдении условий можно применять нормы ЕС/ЕЭЗ без предварительной продажи за рубежом. Это не тот же критерий, что для ввезённых товаров.
К какому органу обращаться и какие режимы совмещаются
Портал SECO — отправная точка, но не единый орган выдачи разрешений. Проверьте все подходящие строки: радиомодуль в электрическом приборе может потребовать отдельных проверок.
| Признак товара | Официальный источник | Что проверять |
|---|---|---|
| Промышленные товары, машины, электроприборы и потребительские изделия | Портал технических норм SECO | Отраслевые федеральные правила и орган надзора; закон о безопасности продукции применяется субсидиарно, когда есть специальные федеральные нормы с той же целью. |
| Wi-Fi, Bluetooth и другое радиооборудование | OFCOM / BAKOM | Оценку соответствия, документацию, сведения пользователю и допустимость частот и эксплуатации в Швейцарии. |
| Медицинские изделия и диагностика in vitro | Swissmedic | Классификацию по MedDO/IvDO, роли местных участников, CH-REP и регистрацию изделий при применимости. Проверьте регистрацию изделий в swissdamed по UDI и привязку импортёра; регистрации в ЕС самой по себе недостаточно. |
| Вещества, смеси, дезинфектанты и биоциды | Орган уведомления о химической продукции (FOPH/FOEN/SECO) | Статус импортёра как изготовителя, самоконтроль, отчётность, уведомление о веществе или разрешение в зависимости от категории. |
| Пища и косметика | FSVO и кантональные контрольные органы | Самоконтроль импортёра, этикетки, ограничения ввоза, особый порядок Cassis; косметические документы и языковые требования. |
| Оборудование с требованиями энергоэффективности | Федеральное ведомство энергетики (SFOE) | Минимальные показатели и энергетическую этикетку в дополнение к нормам безопасности. |
| Лекарственные препараты для человека | Swissmedic | При отнесении товара к лекарственным средствам проверьте швейцарскую процедуру допуска к обращению и требования к держателю разрешения; разрешение ЕС или документы CE их не заменяют. |
| Автомобили и допуск транспортных средств | Федеральное дорожное ведомство (FEDRO/ASTRA) и кантональные ведомства | Определите режим одобрения типа, прямого или параллельного ввоза, требования по CO₂ и регистрации конкретного транспорта; общая сертификация товаров не заменяет эти процедуры. |
| Коммерческий импорт регулируемых товаров | Федеральное ведомство таможни и пограничной безопасности (FOCBS) | Товарный код, декларации, ограничения и разрешения. Таможенное оформление не является подтверждением соответствия продукции. |
Пять исключений, которые меняют маршрут
- Маркировка CE и швейцарский допуск: По разъяснению SECO, знак CE в Швейцарии в целом не обязателен, но может заменять швейцарскую маркировку там, где это разрешает отраслевой закон. Ни знак, ни декларация ЕС не доказывают исполнения всех швейцарских обязанностей.
- Медицинские изделия: Наличие медизделий в перечне секторов MRA не доказывает, что для конкретного изделия действует обновлённое взаимное признание. Отдельно проверяются MedDO/IvDO, возможные требования к представителю и импортёру. С 1 июля 2026 года действует обязательная регистрация медицинских изделий в swissdamed; для охватываемых изделий общий переходный срок установлен до 31 декабря 2026 года. Регистрация участников рынка и привязка импортёра к изделию — отдельные обязанности с собственными переходными правилами и исключениями. Глава MRA о медицинских изделиях не была обновлена под режим ЕС MDR/IVDR. Для изделий, подлежащих сообщению в Swissmedic о серьёзном инциденте, корректирующих действиях по безопасности или тенденции, регистрация в swissdamed требуется немедленно, без общего переходного периода. Функция привязки импортёра к UDI доступна с 1 октября 2026 года; до 1 апреля 2027 года Swissmedic не применяет меры исключительно из-за отсутствия такой привязки. Это не продлевает срок регистрации самого изделия и не отменяет обязанность зарегистрировать соответствующего участника рынка до первого размещения изделия на швейцарском рынке.
- Химия и дезинфектанты: По швейцарскому химическому законодательству импортёр может считаться ответственным изготовителем. Антисептик для рук в Швейцарии относится к биоцидам, а не автоматически к косметике; решающим может быть разрешение.
- Радиофункции: Соответствие радиоустройства требованиям и право использовать частотный диапазон — разные вопросы. До продаж проверьте швейцарские интерфейсы, инструкции и ограничения.
- Продукты питания и языки: Если пищевой продукт расходится со швейцарскими техническими требованиями, для применения Cassis нужно предварительное общее разрешение FSVO на соответствующий вид продукции. Законной продажи в ЕС/ЕЭЗ недостаточно. Языки предупреждений и инструкций проверяются по категории товара и региону продажи.
Минимальный комплект доказательств и распределение обязанностей
Вывод о маршруте должен перечислять имеющиеся доказательства и пробелы. Это схема аудита, а не перечень документов, обязательных для каждого изделия.
| Блок доказательств | Для чего нужен / критерий допуска |
|---|---|
| Идентификация и классификация | Модели, фото, назначение, состав, заявления и применимые правила; неразрешённый вопрос классификации блокирует выпуск. |
| Основание доступа | Действующая глава MRA либо аргументация Cassis; подтверждение законной продажи в ЕС/ЕЭЗ и проверка исключений. |
| Досье соответствия | Декларации, техническое досье, испытания, оценка рисков и инструкции; редакция стандартов и необходимость независимой оценки. |
| Участники в Швейцарии | Данные изготовителя, импортёра, дистрибьютора, представителя; письменное распределение обязанностей, регистрации и разрешения по необходимости. |
| Документы для продажи и ввоза | Этикетки и языки, ограничения радиочастот, пищевые/химические предупреждения, таможенный код, документы и учёт изменений модели. |
Порядок действий до первой поставки
- Зафиксируйте точное описание и перечень моделей для Швейцарии, включая совмещённые функции.
- Определите основной отраслевой режим и дополнительные требования к радио, энергетике, химии, контакту с пищей и таможне.
- Проверьте MRA, затем Cassis и исключения, не приравнивая знак CE или продажу в ЕС к швейцарскому допуску.
- До соответствующего вывода на рынок выполните нужную оценку, уведомление, разрешение, регистрацию или назначение участника.
- Проверьте заявления, предупреждения, инструкции, таможенную декларацию и распределение обязанностей для реального канала продаж.
- Оформите письменное решение о выпуске либо запрете по каждой модели; пересматривайте его при изменении конструкции, состава, поставщика, заявления или правил.
Когда к одному товару применимы несколько режимов
- Медицинское устройство с Wi-Fi: отдельно установить медицинский режим через Swissmedic и радиотребования через OFCOM; одной декларации может не хватать.
- Ароматизированный гель для рук с заявлением об уничтожении микробов: до применения косметического досье выяснить, является ли он биоцидом.
- Подключаемый бытовой прибор: проверить электрическую безопасность, радио и применимую энергетическую маркировку, затем порядок ввоза.
Каким должен быть результат сопровождения выхода на рынок
Результатом профессионального сопровождения должен быть обоснованный маршрут с ответственными лицами, а не обещание «универсального швейцарского сертификата». Запрашивайте:
- меморандум по классификации со швейцарскими источниками, датой проверки и открытыми вопросами;
- отдельное решение по MRA, Cassis или швейцарским нормам для каждой модели, включая исключения;
- реестр пробелов с разграничением юридически обязательных действий и добровольных испытаний;
- схему обязанностей импортёра и представителя, перечень разрешений и журнал контроля изменений.
Если параллельно планируется ЕС, сравните порядок выхода на рынок ЕС; для нескольких стран используйте руководство по международному допуску. Они не заменяют швейцарские отраслевые источники ниже.
Частые вопросы
Достаточно ли CE для продажи испытанного в ЕС станка?
Нет. Проверьте точные швейцарские нормы для машины и действующую главу MRA. По SECO знак CE сам по себе в Швейцарии в целом не обязателен; документы и прочие обязанности всё равно требуют проверки.
Работает ли Cassis de Dijon для товара, произведённого за пределами Европы?
Страна производства сама по себе не определяет результат. Нужно проверить соответствие правилам ЕС/ЕЭЗ, доказать законную продажу идентичного товара там и отсутствие швейцарских исключений или специальных процедур.
Покрывает ли представитель по медизделиям в ЕС Швейцарию?
Автоматически — нет. Swissmedic устанавливает отдельные обязанности по MedDO/IvDO; швейцарский представитель и роли импортёра зависят от изделия и цепочки поставок. До продажи нужна предметная проверка.
Нужна ли проверка Bluetooth-товара при наличии декларации ЕС?
Как минимум проверка области регулирования и использования. OFCOM отдельно регулирует документацию и технические требования, а также допустимость работы на частотах Швейцарии и информацию пользователю.
Можно ли одинаково упростить ввоз пищи, косметики и антисептика?
Если продукты питания отличаются от швейцарских технических требований, для ввоза по Cassis необходимо предварительное разрешение FSVO на соответствующий вид продукции. Для косметики действуют особые требования к документам и языкам, а средства для дезинфекции рук относятся к биоцидам.
Официальные источники для начала проверки
Это официальные отправные точки. Перед выводом конкретной модели проверяйте действующие нормативные тексты, приложения MRA, исключения и профильные разъяснения.
- SECO: портал технических норм
- SECO: платформа для импортёров
- SECO: взаимное признание Швейцария–ЕС
- SECO: принцип Cassis de Dijon и исключения
- Swissmedic: обязанности участников рынка
- Химический орган: изготовители и импортёры
- OFCOM: допуск радиооборудования
- FSVO: импорт пищевых продуктов из ЕС
- FSVO: косметика и принцип Cassis de Dijon
- SFOE: энергетическая маркировка
- FOCBS: порядок коммерческого ввоза
- SECO: другие соглашения об облегчённом доступе
- Swissmedic: регистрация swissdamed с июля 2026 года
- Swissmedic: обязанности по привязке импортёра
- Swissmedic: правовая база и статус MRA по медизделиям
- Swissmedic: Допуск лекарственных препаратов
- FEDRO: Прямой и параллельный импорт автомобилей