Регуляторное консультирование и координация

Какой регулятор Гонконга отвечает за ваш товар?

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

В Гонконге нет единого разрешения, которое покрывает любую продукцию. Маршрут зависит от назначения, технических характеристик, пользователей и того, будут ли товары импортироваться, продаваться, использоваться или только следовать транзитом. Начинайте с классификации конкретной модели, а не маркетингового названия.

Матрица ниже предназначена для предварительной проверки. Она не означает, что указанный акт обязательно применяется к вашей модели. Несколько режимов могут действовать одновременно; исключения, пороговые параметры и лицензионные условия нужно проверить до поставки и рекламы.

Какой регулятор Гонконга отвечает за ваш товар?

Товар / признакРежим и важное разграничениеПервое безопасное действие
Обычные потребительские товарыТаможенно-акцизная служба: Закон о безопасности потребительских товаров (гл. 456) требует разумной безопасности товаров, входящих в его сферу; исключения имеют значение.Проверить сферу действия и доказательства безопасности до продажи. Официальные правила
Игрушки и охватываемые детские товары, включая некоторые изделия с пластифицированными материалами для детей младше 4 летТаможенная служба: Закон о безопасности игрушек и детских товаров (гл. 424), обязательные стандарты, идентификационная маркировка и предупреждения на английском и китайском, когда они требуются.Установить, игрушка это или иной охватываемый детский товар. Официальные правила
Бытовые электротоварыEMSD: Положение о безопасности электротоваров (гл. 406G). Для охватываемой продукции при продаже требуется сертификат соответствия безопасности; для специально перечисленных товаров порядок подтверждения строже.Проверить бытовое назначение, напряжение и категорию. Официальные правила
Техника с энергетической маркировкойEMSD: обязательная схема энергетической маркировки (гл. 598) может применяться дополнительно к электробезопасности. Охватываемой модели нужны регистрационный номер и этикетка.Сверить модель и мощность с актуальными 11 категориями. Официальные правила
Радио-, телекоммуникационное и отдельное радиочастотное оборудованиеOFCA: добровольная (VCS) либо обязательная (CCS) сертификация HKTEC. Добровольность сертификата не отменяет технических требований; для CCS сертификация обязательна.Проверить диапазоны, мощность, класс устройства и лицензирование торговли/использования. Официальные правила
Продукты питания и напиткиЦентр безопасности пищевой продукции / FEHD: регистрация импортёров и дистрибьюторов и прослеживаемость по гл. 612 с исключениями; отдельным видам пищи нужны дополнительные разрешения.Определить импортёра, категорию продукта и разрешения на партию. Официальные правила
Медицинские изделияДепартамент здравоохранения, MDD: MDACS — в целом добровольный реестр для определённых классов изделий; с 23 марта 2026 года для закупок Департамента здравоохранения охватываемые изделия должны быть внесены в реестр.Установить класс изделия и канал закупки. Официальные правила
Лекарства и пограничные заявления о здоровьеDrug Office / Pharmacy and Poisons Board: фармацевтические продукты подлежат регистрации до продажи или дистрибуции по гл. 138/138A; классификация зависит от заявленного действия и состава. Для закупок Департамента здравоохранения к охватываемым относятся обычные медицинские изделия классов II, III и IV и изделия для диагностики in vitro классов B, C и D по системе MDACS.Разграничить лекарство и медизделие до публикации заявлений. Официальные правила Правила закупок Департамента здравоохранения
Готовые препараты традиционной китайской медициныУправление по регулированию китайской медицины / профильный совет: готовые препараты китайской медицины подлежат регистрации по гл. 549 до продажи или импорта; отдельно могут требоваться лицензии продавца и на ввоз. С учётом установленных законом исключений.Проверить состав и заявления о действии, регистрацию и разрешение на импорт. Официальные правила
Стратегические и другие контролируемые грузыДепартамент торговли и промышленности: для определённых стратегических товаров нужны лицензии на импорт/экспорт. Общая таможенная декларация — отдельная обязанность.Проверить характеристики, конечное использование и декларации. Официальные правила

Система MEELS охватывает также отдельные газовые плиты и проточные газовые водонагреватели. Энергетическая маркировка сама по себе не означает применение правил электробезопасности бытовой техники к газовому прибору.

По гл. 456 безопасность потребительского товара обязательна, но универсального требования предварительного лабораторного теста нет. Предупреждения о безопасности, если они есть, проверяют на соответствие требованию английского и китайского языков; это не означает, что вся маркировка всегда должна быть двуязычной.

Глава 424 охватывает не только игрушки и двенадцать перечисленных категорий детских товаров: под неё могут подпадать изделия с пластифицированными материалами, предназначенные для кормления, гигиены, отдыха, сна, сосания или прорезывания зубов у детей младше четырёх лет. Для охватываемых товаров проверьте идентификационные сведения о производителе, импортёре или поставщике (включая местный адрес) и предупреждения на английском и китайском языках; сами идентификационные сведения допускаются на одном из этих языков.

Когда действуют несколько режимов

Умный холодильник может одновременно требовать документы по электробезопасности, энергетическую маркировку и проверку радиомодуля по правилам OFCA. Для игрушки с батареей нужны требования к игрушкам, а по конструкции могут добавиться электрические или радиотехнические нормы. Нельзя прекращать проверку на первой подходящей строке.

Наличие батарейки само по себе не означает применение гл. 406G: из неё исключены электроприборы, работающие при напряжении не выше 50 В переменного либо 120 В постоянного тока. Отдельно проверьте фактическое напряжение, сетевой адаптер, зарядное устройство и радиомодуль.

Маркировка CE, протокол FCC или сертификат для материкового Китая могут помочь как технические доказательства, но сами по себе не разрешают продажу в Гонконге. Сверяйте орган выдачи, редакцию стандарта, испытанную модель и местные нормы.

Поставка в Гонконг, перевалка или транзит: что меняется?

Маршрут груза влияет на правовой режим. Нельзя считать, что любой товар, проходящий через Гонконг, обязан иметь все местные сертификаты или, наоборот, освобождён от лицензий на импорт и экспорт.

Операция с грузомЧто нужно проверить
Продажа или поставка в ГонконгеДо наступления соответствующего момента проверить безопасность товара, маркировку, регистрацию и разрешения. Общие декларации, когда они требуются, обычно подают в течение 14 дней после ввоза или вывоза; они не заменяют предварительные лицензии.
Перевалка с выгрузкой и новой погрузкойНекоторые правила безопасности потребительских товаров исключают перевалку. Но для стратегических товаров она, как правило, считается импортом и экспортом и требует лицензии, если нет специального освобождения.
Транзит без выгрузки с судна или самолётаДля стратегических товаров лицензия обычно не требуется, однако существуют исключения для особо чувствительных товаров и товаров, связанных с оружием массового уничтожения. Не переносите это исключение на перевалку.
Производство в Гонконге только на экспортУ отдельных правил безопасности потребительских и бытовых электротоваров есть исключения для экспорта. При этом требования страны назначения и экспортный контроль нужно проверять отдельно.

Проверяйте правила по существу операции: таможенные правила для потребительских товаров и деклараций, разъяснения EMSD по электротоварам и правила TID по перевалке и транзиту стратегических грузов. ТаможняEMSDTIDДекларации

Матрица доказательств перед выпуском

ЭтапЧто собратьЧто решить до продаж
КлассификацияМодель/SKU, фотографии, назначение, возраст пользователей, функции, напряжение, радиочастоты, заявления, состав.Зафиксировать применимые режимы и обоснованные исключения.
Технические доказательстваПротоколы, сертификаты, редакции стандартов, декларации производителя, инструкции, изменения конструкции.Проверить, что документы покрывают нужную модификацию и требования Гонконга.
Участники и этикеткаДанные производителя, импортёра, поставщика, договоры с дистрибьюторами, предупреждения, маркировка и местные контакты там, где это требует закон.Распределить ответственность и устранить недостатки языка/маркировки.
Импорт и запускМаршрут груза, описание товара, конечный пользователь, контроль ввоза, лицензия, номер модели в реестре и подача деклараций, если требуется.Не отгружать и не предлагать регулируемый товар до выполнения предварительных условий.

Последовательность выхода на рынок Гонконга

  1. Зафиксировать комплектацию Перечислите SKU, вилки, переходники, радиомодули, регион частот, аксессуары и версии этикеток: документы могут не распространяться на новую комплектацию.
  2. Составить карту регуляторов Проверьте товар по всем применимым строкам, а спорную границу классификации уточните у уполномоченного ведомства.
  3. Устранить препятствия до поставки Организуйте только необходимые для модели испытания, обязательные сертификаты, регистрации импортёра, лицензии и исправления маркировки.
  4. Контролировать изменения Храните доказательства, отслеживайте партии, изменения поставщика, жалобы, отзывы и новые версии ПО, радиомодулей или компонентов.

Три характерные ошибки

  • Не существует универсального местного сертификата Для бытовых электротоваров, не входящих в специальный перечень, может приниматься корректная декларация производителя; публичный список EMSD доброволен и не заменяет обязательный документ.
  • Добровольная схема не равна отсутствию требований Даже оборудование OFCA VCS должно отвечать техническим нормам. Реестр MDACS в целом доброволен, однако условия государственных закупок могут требовать внесения в него.
  • Не путайте разные рынки Требования Гонконга проверяются отдельно от материкового Китая и ЕС; транзит через Гонконг не разрешает автоматически продажу в пункте назначения.

Куда переходить дальше

По Гонконгу откройте официальный сайт регулятора в нужной строке. Для самостоятельной проверки других рынков используйте: раздел о доступе на рынок материкового Китая, раздел о глобальном доступе на рынки, раздел о доступе на рынок ЕС. Эти материалы не заменяют гонконгскую классификацию.

Вопросы о соответствии продукции в Гонконге

Разрешает ли CE, FCC или CCC автоматически продавать товар в Гонконге?

Нет. Существующие документы можно оценить как доказательства испытаний, но они не отменяют местную классификацию, обязательные разрешения и требования к маркировке.

Для каждого устройства с Wi-Fi или Bluetooth обязательно разрешение OFCA?

Нет универсального ответа. Нужно определить категорию оборудования по OFCA, схему VCS/CCS, рабочие частоты и необходимость лицензии на торговлю или эксплуатацию либо исключения.

Если бытового прибора нет в добровольном списке EMSD, его нельзя продавать?

Отсутствие в списке не доказывает нарушение. Важно наличие действительного документа о соответствии безопасности для охватываемой модели; требования MEELS проверяются отдельно.

Реестр MDACS для медицинских изделий всегда доброволен?

В целом система добровольна, но с 23 марта 2026 года подходящие медизделия, закупаемые Департаментом здравоохранения, должны быть внесены в реестр. Проверьте условия других заказчиков и последующие изменения.

Можно ли передать все формальности импортёру уже после отправки груза?

Нельзя исходить из этого по умолчанию. Часть разрешений необходима до ввоза или продажи. По каждому режиму установите ответственное лицо, срок и комплект подтверждений.

Можно ли продавать готовый китайский лекарственный препарат как обычную БАД?

Одного названия «БАД» недостаточно. Если состав и назначение подпадают под определение готового препарата китайской медицины, регистрация по гл. 549 необходима до импорта или продажи. Проверьте формулу, заявления, лицензии и маршрут ввоза.

Официальные источники для проверки

Перед выпуском модели на рынок повторно проверяйте актуальные нормы. Разъяснения ведомств не заменяют действующее законодательство и индивидуальную классификацию.

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме