监管咨询与项目协调

预约 CB 实验室前应先确定的五项决定

测试前必须确认适用监管要求。

选择 CB 测试实验室时,应以具体的证据路径为依据,而不能仅仅因为该实验室能够执行某项 IEC 测试。对于 IECEE CB Scheme 项目,在正式预约测试前,应确认适用标准及版本、实验室获认可的 CBTL 范围、负责该项目的 NCB、需要覆盖的型号与样品、目标国家的国家差异,以及既有报告或后续设计变更将如何处理。

实际目标是在预约实验室之前形成一份书面测试计划,明确测试什么、使用哪些具有代表性的样品、在哪一项 CB 认可范围内实施,以及项目结束时应获得哪些证据。CB Test Certificate 及其对应的 CB Test Report 可用于支持结果互认和国家认证,但二者本身并不能自动解决每个目标市场的全部要求。

预约 CB 实验室前应先确定的五项决定

  1. 标准路径:确定 NCB/CBTL 拟用于该产品的 IEC 或 ISO/IEC 标准、版本及修订内容。
  2. 认可范围路径:确认实验室是 IECEE 接受的 CB Testing Laboratory(CBTL),且其认可范围覆盖相关产品类别和标准,同时确认负责该 CB 项目的国家认证机构(NCB)。
  3. 型号路径:准确界定证据计划覆盖的型号、变型、额定参数、电源、附件以及生产工厂。
  4. 市场路径:尽早确定目标国家,以便决定是否应在首轮测试中一并评估适用的国家差异。
  5. 证据路径:向 NCB/CBTL 提供现有 CB 证书/报告、历史测试资料以及计划中的设计变更,由其判断哪些数据可复用、哪些内容需要复核或重新测试。

测试矩阵:会改变证据计划的关键问题

问题需要确定的事项为何会改变计划
适用哪一项标准?标准编号、版本、修订以及相关的分标准或部分标准。不同版本或不同部分可能改变结构要求、测试项目以及可使用的报告格式。
哪些型号可以作为同一产品系列?共同结构,以及各变型之间所有与安全有关的差异。实验室可能需要最不利型号、多个配置,或者针对特定条款增加测试。
哪些市场需要覆盖?计划使用 CB 证据的国家或认证目的地。国家差异可能带来额外测试、组件条件或文件要求。
已经有哪些证据?CBTC/CBTR 编号、测试日期、标准版本及已覆盖的产品配置。既有数据可能减少重复测试,但能否复用取决于产品一致性、范围、时效性以及 NCB 的技术判断。
测试在哪里进行?CBTL、适用情况下获批准的客户测试设施(Customer Testing Facility)安排,或其他允许的测试地点。测试地点和负责的 CBTL 必须符合 IECEE 程序,并在报告链条中得到正确识别。
哪些组件属于安全关键组件?关键零部件、额定参数、认证状态及物料清单(BOM)中的替代件。更换安全关键组件可能影响结构审查,并触发针对性的重新测试。

寄送样品前如何核查 CB 测试实验室

不要把一般实验室认可或 ISO/IEC 17025 资质表述视为“所有要求的测试都可以在 IECEE CB Scheme 范围内完成”的证明。应要求实验室提供针对具体标准或产品类别的最新 IECEE CBTL 认可范围,并确认由哪一家 NCB 签发或负责 CB Test Certificate 及配套报告。

  • 要求 CBTL 明确项目拟采用的具体标准、版本以及 TRF/测试报告路径。
  • 确认全部必要测试是否都在其 CB 认可范围内,并了解允许的分包或外部测试将如何受控和记录。
  • 确认目标国家的国家差异能否在同一测试项目中评估,以及是否需要额外样品或配置。
  • 在寄送样品前索取样品计划,特别是在涉及破坏性测试、异常条件测试、耐久测试或组件测试时。
  • 预先约定测试失败、测试过程中设计修改以及重新测试决定的记录方式。

如需更广泛比较不同实验室类型,请参阅产品测试实验室指南。如需规划 CB 证据路径之外的一般测试服务,请参阅产品测试服务。

样品规划:在覆盖逻辑明确前不要直接寄样

CB 项目并不存在统一的通用样品数量。样品数量和配置取决于适用标准、测试项目、产品系列策略、破坏性测试需求以及实验室的样品要求。寄送前应区分代表性量产配置、变型样品以及备用/破坏性测试样品。

  • 代表性样品:用于证明主要结构和额定参数的配置。
  • 变型样品:仅在无法通过文件或一个最不利配置完成差异评估时提供。
  • 破坏性测试备用样品:当测试项目可能永久改变样品时,准备额外整机或零部件。
  • 关键组件证据:用于支持结构审查的证书、规格书以及替代组件资料。

寄送前应让实验室说明各相关测试组分别采用哪个型号作为最不利情况。温升测试的最不利型号,不一定同时也是电气强度、异常运行、机械或组件相关测试的最不利型号。

现有 CB 报告能否复用?

有可能,但复用应被视为一项技术判断,而不是自动享有的权利。向 NCB/CBTL 提交完整的历史 CB 文件包,并对原测试产品与当前产品进行受控对比。至少应核对标准版本、型号身份、安全关键结构、额定参数、关键组件、生产工厂以及已经评估的国家差异。

  1. 如果产品和证据确实未发生变化,并且仍适合拟采用的互认路径,既有数据可能可以继续使用。
  2. 如果标准、设计、组件、型号系列或目标国家差异已经变化,可能需要结构审查以及有针对性的补充测试。
  3. 如果旧报告不完整、无法追溯或不在所需 CB 范围内,应按需要建立新的证据,而不是默认旧报告一定会被接受。

接收证据的 NCB 或主管机构仍可能有自己的认可条件。因此,“已有 CB 报告”并不等于“今后绝不会要求补测”。

测试失败与重新测试逻辑

某一条款测试失败后,应启动受控的技术闭环:确认失败的配置和条款,记录纠正性变更,评估该变更可能影响的其他条款,并与 CBTL/NCB 约定重新测试范围。如果纠正措施改变了热性能、绝缘、防护组件、外壳条件、电气特性或与安全有关的控制功能,仅重复最初失败的那一个测量项目可能存在安全风险。

应要求实验室在文件中清楚区分三项内容:原始失败、为解决失败所做的工程变更,以及变更后重复执行的测试或结构检查。这样有利于形成可追溯、可解释的最终报告,也能减少日后向另一家 NCB 提交证据时的不确定性。

由测试结果驱动的变更控制矩阵

拟议变更证据风险发布前的安全做法
更换安全关键组件额定参数、认证条件或异常/热性能可能发生变化。量产放行前,将拟替代组件及其证据提交 NCB/CBTL 进行影响评估。
修改 PCB 布局、爬电距离/电气间隙或绝缘系统结构及介电相关假设可能不再与已测试样品一致。申请结构审查,并由实验室决定受影响条款是否需要重新测试。
修改外壳材料、通风或机械结构防火、温度、可接触性或机械测试可能受到影响。提供图纸/材料资料,并取得书面的影响判断。
修改电源、输入额定值或输出能力电气应力、发热以及异常条件结果可能变化。与实验室重新评估适用的电气和热测试矩阵。
增加型号或选配件原有最不利情况的论证可能无法继续覆盖整个系列。更新型号差异表,并确认是否需要额外样品或测试。
增加或迁移工厂证书/报告中的识别信息以及生产代表性可能需要复核。在将既有文件包用于新的生产安排前先通知 NCB。
转用更新的标准版本或新增目标国家新增条款或国家差异可能形成证据缺口。在声称旧报告覆盖新路径前,先开展差距分析。

首次向实验室询价时应提供什么

  • 产品说明、额定参数、预期用途以及全部型号/类型编号;
  • 目标国家以及正在考虑的国家认证或认可路径;
  • 已经确定的适用 IEC/ISO/IEC 标准及版本;
  • 电路图、PCB/布局资料、图纸、用户说明书及拟采用的标识;
  • 包含安全关键组件的物料清单(BOM)以及现有组件证书;
  • 型号差异矩阵、附件、电源和工厂清单;
  • 现有 CB Test Certificates、CB Test Reports 以及其他相关测试证据;
  • 计划中的工程变更以及已知的历史测试失败;
  • 期望时间以及样品可用性限制,但不要在技术评审前假定实验室能够承诺固定完成日期。

这样,实验室才能给出更有意义的工作范围、样品需求和测试计划,而不是仅根据产品名称提供报价。

本页面的测试范围边界

本页面负责测试证据相关决策:CBTL 范围、测试矩阵、样品逻辑、报告复用、测试失败、重新测试和变更控制。完整的认证/注册流程应由其他页面负责。如需端到端认证流程,而不是实验室证据计划,请参阅产品认证服务。如需了解 CB 路径如何纳入更广泛的多国市场组合,请参阅全球产品合规与市场准入服务。

项目开始前应核查的官方来源

  • IECEE 官方网站:用于核查现行 CB Scheme 规则、操作文件、认可范围及成员信息。
  • IECEE Online Certificates(OCS):用于核验已发布的证书信息。
  • IECEE OCS 用户指南:当前证书数据字段包括产品/型号、工厂、测试报告编号、国家差异、客户测试设施(Customer Testing Facility)信息以及受测样品所依据的标准。
  • IEC Guide 115:2023:IEC 关于合格评定测试中测量不确定度的指南,适用于 IECEE 相关测试场景。

IECEE 程序以及各 CBTL/NCB 的认可范围可能发生变化。正式预约时应再次核对当前官方范围和文件版本。

常见问题:选择和使用 CB 测试实验室

任何具备 ISO/IEC 17025 资质的实验室都适合 CB Scheme 项目吗?

不是。ISO/IEC 17025 与测试实验室能力有关,但 CB 项目还应确认实验室是否作为 CBTL 被接受并覆盖所需 IECEE 范围,同时确认负责的 NCB。一般性实验室认可本身并不能证明其对所有标准都具有 CB 范围。

CB 测试应该寄送多少个样品?

没有统一的通用数量。实验室应根据适用标准、型号系列、最不利配置、破坏性测试以及国家差异测试来确定样品组合。应在发货前取得明确的样品计划。

以前的 CB Test Report 能否完全免除新的测试?

不能自动免除。复用取决于当前产品与已测试配置是否足够一致、标准版本和范围是否仍然适用,以及 NCB 或接收机构是否接受该证据。发生变更时可能需要结构审查或选定项目的重新测试。

是否应在首轮测试中加入国家差异?

如果目标市场已经确定,在测试前讨论其国家差异通常有助于减少后续证据缺口和重复寄样。具体做法取决于国家、标准以及 NCB/CBTL 范围,并应在书面测试计划中予以约定。

测试失败或设计发生变化后应怎么处理?

记录失败条款和配置、纠正性变更以及该变更对其他要求的潜在影响。应由 CBTL/NCB 确定并记录适当的结构审查与重新测试范围,然后再依赖最终证据。

仅凭 CB Test Certificate 是否可以在所有参与国家销售?

不应作出这种普遍假设。CB 文件包用于测试结果互认,并可支持国家认证或批准,但目标市场仍可能要求其自身的认证、注册、标识或其他条件。

发布负责人: Khachatrian Razmik

更新日期: 2026-10-16

相关文章