Регуляторное консультирование и координация

Матрица регуляторов и маршрутов допуска в Малайзии

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

В Малайзии нет единого разрешения, действительного для любой продукции. Маршрут зависит от назначения, заявленных свойств, технических функций и схемы импорта. Сначала устанавливают классификацию, а не заказывают испытания или абстрактный «сертификат SIRIM». Эта обзорная страница помогает выбрать орган и профильную процедуру; окончательное решение принимается по конкретному изделию.

Иностранное разрешение или протокол испытаний может служить доказательством, но само по себе не открывает доступ на рынок Малайзии.

Матрица регуляторов и маршрутов допуска в Малайзии

Признак продукцииГде проверятьСледующее безопасное действие
Сетевой бытовой прибор или регулируемое электрооборудованиеЭнергетическая комиссия (ST): перечень продукции, Certificate of Approval (CoA), соответствие и маркировка (ST — перечень электрооборудования)Сверить конкретную модель и категорию с перечнем ST; отдельно проверить требования энергоэффективности.
Радиосвязь, Bluetooth, Wi-Fi, сотовая связь или подключение к сетиТехнические нормы MCMC; оценка через зарегистрированный орган, например SIRIM QAS (MCMC / SIRIM QAS — связь)Установить радиоинтерфейсы, частоты, прошивку и сетевые функции; уточнить категорию сертификации.
Диагностика, лечение, медицинское наблюдениеУправление медицинских изделий MDA: регистрация изделий и лицензирование организаций по Act 737 (MDA — регистрация изделий)Уточнить назначение, класс изделия и роли малайзийских участников до вывода на рынок.
Лекарство, добавка, традиционное средство, косметикаNPRA: регистрация или уведомление о косметике в зависимости от категории (NPRA — лекарства и косметика)Проверить состав, представление и заявления; разрешить пограничную классификацию.
Продукт питания или напитокПрограмма безопасности и качества пищевых продуктов Минздрава: Food Act 1983, Food Regulations 1985 (Минздрав — пищевые нормы)Проверить рецептуру, категорию, актуальные требования к этикетке и импорту; пограничные случаи согласовать с NPRA.
Детские игрушки, подпадающие под нормы безопасности МалайзииKPDN: безопасность потребительских товаров и система mySAFE; обязательные стандарты для соответствующих игрушек и требования к подтверждению соответствия и маркировке (KPDN — безопасность игрушек)Проверьте возрастное назначение и исключения, протоколы испытаний, декларацию и применимую малайзийскую маркировку до начала продаж.
Строительные материалы, потенциально указанные в Четвёртом приложении к Закону 520Совет по развитию строительной отрасли (CIDB): сертификация материалов из перечня и, при необходимости, разрешение CoA на импорт (CIDB — строительные материалы)Сверьте материал и код ТН ВЭД с действующим перечнем и импортными ограничениями; определите состав доказательств до отгрузки.
Другие или неясные товары; любой импортПрофильный регулятор и Королевская таможенная служба Малайзии (Таможня — ограничения импорта)Определить код HS и ограничения Customs (Prohibition of Imports) Order, разрешения компетентных органов до отгрузки.

Матрица предназначена для выбора маршрута: не каждый товар из строки проходит одинаковую процедуру. Электронное медицинское изделие может подпадать под несколько режимов. Малазийские стандарты MS обычно добровольны, пока регулятор не сделал их обязательными; номер стандарта не равен разрешению.

Актуальная подача: по сообщению ST, с 28 сентября 2026 года заявления на CoA и сертификат энергоэффективности CoE подают через новую платформу ePermit. Проверяйте уведомление ST, а не старые инструкции.

При классификации строительных материалов применяйте поправку 2026 года к Четвёртому приложению Закона Act 520 (P.U.(A) 277/2026), вступившую в силу 1 августа 2026 года, а не прежние перечни. Для конкретной позиции отдельно уточняйте в CIDB порядок применения и возможные переходные сроки контроля. Для пищевой продукции проверяйте также перечень официально опубликованных поправок Минздрава, включая публикацию сентября 2026 года: более ранняя сводная редакция пищевых правил может не отражать все изменения.

Разрешите пограничную классификацию до заказа испытаний

Последовательно выясните: (1) назначение и фактические заявления на этикетке и в рекламе; (2) наличие радиопередачи или сетевой связи; (3) включение в перечень ST или требования к энергоэффективности; (4) не переводят ли компоненты и медицинские заявления продукт из категории пищи в сферу NPRA; (5) не является ли изделие медицинским или комбинированным продуктом.

При сомнениях запросите квалификационную позицию профильного органа или специалиста до оплаты испытаний. Маркировка CE, протокол IEC и услуги SIRIM не являются универсальным разрешением на продажу.

Пять контрольных этапов выхода на рынок

  1. Этап 1 — зафиксировать модель: Составить перечень SKU, компонентов, прошивок, параметров питания и радиосвязи, назначений и заявлений.
  2. Этап 2 — сопоставить режимы: Назначить компетентные органы и письменно объяснить, почему каждый режим применяется либо не применяется.
  3. Этап 3 — определить заявителя: Проверить, кто вправе подавать документы: импортёр, местная организация, держатель разрешения либо уведомляющая компания.
  4. Этап 4 — проверить доказательства: Установить применимые стандарты, приемлемость отчётов, испытания, досье, маркировку и импортные разрешения; не предполагать автоматическое признание.
  5. Этап 5 — допустить поставку и продажу: До оформления и листинга сверить разрешения с моделью, держателем, маркировкой, условиями импорта и заявлениями.

Какие документы нужны для определения малазийского регулятора

  • Название, SKU, варианты, характеристики и фотографии.
  • Назначение, целевая группа, описание, рекламные заявления и макет реальной упаковки.
  • Напряжение, питание, радиодиапазоны, интерфейсы, прошивка и модули при наличии.
  • Состав или документы о медицинском назначении, когда применимо.
  • Производитель, страна происхождения, предполагаемый импортёр/держатель разрешения и цепочка поставок.
  • Имеющиеся сертификаты, отчёты, сроки их действия, изменения изделия, предполагаемый код HS и дата поставки.

Это проверочный набор, а не обязательное для всех регуляторов досье. Требуемые формы, испытания и статус местного заявителя определяются отдельным режимом.

Когда режимы пересекаются: два сценария

Электроприбор с Wi-Fi
Проверяют как контролируемое электрооборудование ST, так и связь по требованиям MCMC; энергоэффективность оценивают отдельно. Одно разрешение не заменяет другое.
«Оздоровительный» браслет или обогащённый напиток
Начинают с назначения, утверждений и состава. Заявление о диагностике может вывести браслет в сферу MDA; лечебное позиционирование напитка может потребовать классификации NPRA. Название на этикетке не решает вопрос.

Когда после запуска нужно пересматривать допуск в Малайзии

Повторно оцените маршрут при изменении радиомодуля или частот, блока питания, лечебных заявлений, состава, местного держателя/импортёра или истечении разрешения. Может потребоваться как коррекция маркировки, так и новая заявка; автоматический перенос разрешения не предполагается.

Малайзия: профильные ведомства и сравнение с другими рынками

Для процедуры в Малайзии переходите к официальному органу из матрицы, а не переносите правила другой страны. Для международного сопоставления используйте общую модель доступа на рынки, правила Сингапура или правила ЕС. Эти материалы не заменяют малайзийское разрешение.

Вопросы о допуске продукции в Малайзию

Для каждого импорта нужен сертификат SIRIM?

Нет универсального сертификата SIRIM для любых товаров. Необходимо определить регулируемую категорию и орган, а также проверить таможенные ограничения.

Достаточно ли CE для электроприбора с Bluetooth?

Нет. Проверяют режим MCMC и, если прибор входит в список ST, отдельный режим электробезопасности. Зарубежные отчёты рассматриваются как доказательства, а не готовый допуск.

Может ли иностранный производитель быть заявителем везде?

Не следует этого предполагать. MDA и NPRA, например, предусматривают особые роли местной организации или назначенного агента. Заявителя проверяют для каждой процедуры.

Косметика регистрируется как лекарство?

Обычно применяется иной маршрут: NPRA предусматривает уведомление о косметике и регистрацию лекарств. Пограничные составы и заявления требуют классификации.

Таможенное оформление заменяет разрешение на продажу?

Нет. Ограничения импорта и отраслевые допуски проверяются отдельно; выпуск партии таможней не подтверждает законность всех заявленных способов продажи.

Официальные первоисточники

Перед подачей сверяйте действующие редакции:

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме