Регуляторное консультирование и координация

Сначала классифицировать продукт, затем выбирать разрешительную процедуру

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Протеиновый порошок в Южной Корее не относится автоматически к одной правовой категории. Применимые требования зависят от корейского вида пищевого продукта, источника белка, рецептуры, целевой аудитории и точных рекламных заявлений. Иностранная маркировка «пищевая добавка», сертификат GMP или протокол испытаний сами по себе не подтверждают право вывода продукта на корейский рынок.

Отправная точка — конкретная готовая товарная позиция (SKU), а не общее название «сывороточный» или «растительный белок». MFDS регулирует обычные пищевые продукты, функциональные продукты для здоровья (HFF) и импорт; сырьё животного происхождения и продукты специального питания могут потребовать дополнительных проверок.

Сначала классифицировать продукт, затем выбирать разрешительную процедуру

Необходимо письменно ответить на четыре вопроса:

  • Обычный пищевой продукт? Порошок, позиционируемый как стандартный источник пищевого белка, может подпадать под соответствующую категорию Пищевого кодекса. Само слово «добавка» не делает его HFF.
  • Функциональный продукт для здоровья? Если предполагаются признанные в Корее заявления о питательных веществах или функциях либо знак HFF, проверьте допустимость ингредиента, требования к конечному продукту и разрешённые формулировки.
  • Специальное питание? Заменитель пищи, продукт для контроля веса или лечебного питания может относиться к отдельной категории. Важны способ применения и целевая группа, а не только процент белка.
  • Животное происхождение? Для сывороточного, молочного и яичного белка установите, распространяются ли на конкретный импортируемый продукт ветеринарно-санитарные правила для молочной/животноводческой продукции, включая допустимость страны и предприятия.

Корейские стандарты HFF предусматривают отдельную категорию белка как питательного компонента. Её применимость необходимо проверить по конкретной рецептуре и установленным критериям: слово «протеин» не подтверждает статус HFF и не разрешает любые заявления о пользе.

Матрица регуляторных маршрутов для протеинового порошка

Это инструмент предварительного анализа, а не окончательная юридическая классификация. Категорию необходимо сверить с действующими корейскими нормами и позицией импортёра/MFDS.

Сценарий / позиционирование Применимые регуляторные уровни Открытые вопросы и доказательства
Обычная смесь горохового и соевого белкаПищевой кодекс, добавки и маркировка; при импорте — правила ввоза пищевых продуктовТочная категория, допустимость компонентов, соевый аллерген и подтверждение пищевой ценности
Сывороточный изолят с ароматизаторамиОбщие пищевые нормы и проверка специальных правил для молочной/животноводческой продукцииВид животного, технология, страна и предприятие, молочный аллерген
Порошок с функциями или знаком HFFПравила HFF по ингредиентам и продуктам, заявлениям и импортуПризнанное основание, разрешённая функция, дозировка, реклама и категория HFF
Заменитель приёма пищи или питание пациентовНормы специального питания и возможные дополнительные ограниченияЦелевая группа, полный состав, инструкции и точная категория
Порошок с креатином, экстрактами или новыми подсластителямиОтдельная проверка каждого компонента и заявленияСтатус и условия применения вещества; влияние рекламы на классификацию

Пример сочетания требований: ароматизированный сывороточный продукт может одновременно потребовать классификации, раскрытия аллергенов, проверки импорта молочной продукции, регистрации зарубежного предприятия и досмотра партии. Это разные действия, а не взаимозаменяемые «сертификаты».

MFDS прямо перечисляет сыворотку и продукты из гидролизованного молочного белка среди примеров молочной продукции в разъяснениях об импорте. Поэтому для сывороточного SKU особенно важна проверка санитарного режима молочной/животноводческой продукции; готовую смесь всё равно классифицируют отдельно.

Досье конкретного продукта: какие доказательства собрать

Подготовьте контролируемое по версиям досье именно на конечную рецептуру. Это предварительный перечень для классификации, а не утверждение, что все документы обязательны всегда:

  • Идентификация SKU: фасовки, порция, аудитория, канал продажи в Корее, изображения всех сторон упаковки и все онлайн-заявления.
  • Состав: ингредиенты и значимые доли, происхождение белка и вид животного, технологические вспомогательные вещества, ароматизаторы, подсластители, обогащение, аллергены и новые компоненты.
  • Качество: метод и результаты измерения белка по партиям, при необходимости аминокислотный профиль, обоснование срока годности, релевантные категории микробиологических и химических испытаний. Набор тестов определяется нормой, а не «универсальным сертификатом лаборатории».
  • Производство: технологическая схема, адрес и страна предприятия, прослеживаемость, контроль качества и соответствие сведений завода импортной декларации.
  • Коммерческий комплект: проект корейской этикетки, данные импортёра, необходимые перевозочные документы и таблица соответствия каждого рекламного утверждения его корейскому правовому основанию.

Маркировка и заявления: две разные системы

Требования к обычному пищевому продукту и HFF нельзя смешивать. Корейскую маркировку нужно проверить до печати тиража и запуска рекламы:

  • Для обычного продукта уточните корейскую пищевую категорию, ингредиенты, количество, сведения об ответственном предприятии, даты и хранение, применимую таблицу пищевой ценности, происхождение и предупреждения.
  • Молоко и соя особенно важны для сывороточных и растительных смесей. Проверьте намеренно используемые аллергены и предупреждения о перекрёстном контакте по действующим правилам.
  • HFF имеет дополнительные требования к обозначению статуса, функциям, приёму и предупреждениям. Допустимы только функции, признанные в соответствующей форме: иностранное обещание роста мышц не является корейским разрешением.
  • Обычный протеин нельзя представлять как лекарство или зарегистрированный HFF. Согласованно проверяйте упаковку, карточки товара, тексты блогеров и переводы.

Для маркировки и рекламы HFF MFDS также предусматривает рассмотрение саморегулируемым органом проверки. До публикации функциональных заявлений уточните применимость и прохождение этой процедуры и согласованный текст: сертификат испытаний либо признание ингредиента сами по себе не разрешают рекламу.

Уведомлением MFDS № 2026-66 от 15 сентября 2026 года изменены изображения знака HFF и обозначения предприятия HFF-GMP. Если протеиновый порошок относится к HFF, до печати упаковки необходимо проверить применимую редакцию, дату вступления изменений в силу и переходные положения: прежний образец знака нельзя автоматически считать допустимым.

Импорт: последовательность условий допуска

При коммерческом ввозе проходите этапы в установленной логической последовательности:

Различайте два режима зарубежных площадок: обычные иностранные пищевые предприятия регистрируются в MFDS до импортной декларации, а зарубежные предприятия, выпускающие подпадающую под режим животноводческую продукцию, проходят отдельную регистрацию через государственные органы страны экспорта с проверкой допуска страны и продукции. Для готовой смеси с сывороткой маршрут определяется индивидуально.

  1. Зафиксируйте состав, описание, происхождение и заявления; согласуйте предполагаемую категорию с ответственным импортёром, а при сомнениях запросите регуляторное разъяснение.
  2. До изготовления и отгрузки проверьте ингредиенты, стандарты категории и применимость требований к молочной/животноводческой продукции.
  3. Обеспечьте требуемую регистрацию корейского импортёра и проверьте регистрацию зарубежного производителя до подачи импортной декларации: MFDS предупреждает, что её отсутствие препятствует декларированию.
  4. Утвердите корейскую этикетку и план доказательств/испытаний для выбранной категории, включая дополнительные условия для HFF или специального питания.
  5. Подайте импортную декларацию, пройдите назначенные документарные, физические или лабораторные проверки и допускайте продажу только после выполнения применимых импортных и таможенных формальностей.

Контроль изменений: когда нужна повторная проверка

Регистрация или успешный ввоз одной рецептуры не являются разрешением на любые производные SKU.

ИзменениеЧто перепроверить
Замена сыворотки гороховым белкомПовторно проверить категорию, аллергены, доказательства питательной ценности и заявления
Добавление креатина, витаминов или растительного экстрактаПроверить разрешённость вещества и дозы, возможный статус HFF и этикетку
Смена завода или происхождения молочного сырьяПроверить данные зарубежного предприятия и применимость правил импорта молочной продукции
Новая порция, заявления или корейский дизайнПроверить пищевые/функциональные заявления, предупреждения и маркировку

Три рискованных сокращения процедуры

Ошибки при запуске возникают, если компания:

  • Считает статус dietary supplement в США/ЕС либо частный сертификат ISO/GMP заменой корейского допуска.
  • Заказывает универсальные анализы до определения корейского вида продукта и применимых спецификаций.
  • Отгружает сыворотку без проверки режима молочной продукции либо размещает функциональные обещания без выяснения допустимых формулировок.

Безопасное следующее действие

Передайте импортёру окончательную рецептуру, полный макет упаковки и перечень заявлений, данные страны и предприятия, первичное досье по составу и испытаниям. Получите письменное заключение по конкретному SKU: категория, нерешённые вопросы, ответственные за доказательства и условие допуска к производству/печати/отгрузке. По одному словосочетанию «протеиновый порошок» нельзя добросовестно назвать точный срок, цену, разрешение или обязательный набор испытаний.

Официальные источники для проверки

Приоритет имеют действующие корейские законы и уведомления MFDS; англоязычные разъяснения носят справочный характер. Проверяйте редакцию и дату вступления в силу для своего SKU.

Сравниваете рынки? Корейский режим нужно проверять отдельно от требований к протеину в Японии и требований к протеину в Китае. Их классификации не заменяют корейскую.

MFDS: редакция Пищевого кодекса № 2026-55 от 31 июля 2026 года

Частые вопросы

Порция с 25 г белка автоматически считается HFF?

Нет. Количество белка само по себе не устанавливает правовую категорию. Необходимо проверить вид продукта, нормы HFF, позиционирование и заявленные функции.

Можно ли ввозить сыворотку по тем же правилам, что гороховый белок?

Не обязательно. Выясните категорию готового продукта и применимость санитарных требований к молочной/животноводческой продукции с учётом страны и предприятия.

Иностранный сертификат GMP заменяет процедуру MFDS?

Нет. Он может подтверждать качество, но не заменяет корейские регистрации, импортные декларации, соответствующую маркировку и установленные проверки.

Можно ли добавить креатин в уже соответствующий нормам продукт?

Только после нового анализа. Вещество, доза, аудитория и заявления способны изменить допустимость рецептуры, категорию, испытания и этикетку.

Достаточно перевести американскую этикетку на корейский?

Нет. Этикетка должна отвечать местным требованиям по составу, аллергенам, пищевой ценности, предупреждениям и рекламе; буквальный перевод может сохранить запрещённые обещания.

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме