Регуляторное консультирование и координация

Пищевой продукт, NHP или пища с дополнительно внесёнными веществами: как классифицировать порошок

Применимость требований следует определить до заказа испытаний.

Протеиновый порошок в Канаде: сначала классификация, затем подтверждение соответствия

В Канаде протеиновый порошок не относят автоматически ни к обычным пищевым продуктам, ни к натуральным продуктам для здоровья (Natural Health Products, NHP), которые подлежат лицензированию. Health Canada оценивает состав, представление продукта потребителю, форму выпуска, а также общественное восприятие и историю его употребления. Сывороточный или гороховый белок для питания может регулироваться иначе, чем продукт с обещаниями роста мышц. Классификацию устанавливают до оформления этикетки, заявки на NPN или импортной поставки.

Пищевой продукт, NHP или пища с дополнительно внесёнными веществами: как классифицировать порошок

Таблица помогает выбрать направление проверки, но не заменяет решение регулятора. Одна лишь порошковая форма не определяет категорию. Учитываются реклама, изображения, интернет-карточка товара и сама упаковка.

Возможный режимЧто проверитьПоследствие и открытый вопрос
Обычный пищевой продуктПорошок добавляют в пищу или смешивают как напиток для питания; позиционирование пищевое, а не лечебное.Применяются пищевые требования, маркировка и соответствующие обязанности бизнеса по SFCR; проверить ингредиенты и заявления. Сам белок не требует NPN.
Натуральный продукт для здоровья (NHP)Обещания наращивания мышц, ускоренного синтеза белка, спортивных результатов, особые схемы употребления или иное позиционирование как добавки.Уточнить категорию; для NHP до продажи нужна лицензия продукта с NPN, а соответствующие операции в Канаде требуют лицензии площадки и GMP.
Пищевой продукт с дополнительно внесёнными веществами (supplemented food)В пищу добавлены аминокислоты, витамины, кофеин и другие компоненты не только ради обычного питания.Не автоматический статус: сверить разрешённую категорию пищи, перечень, пределы и условия компонентов, затем таблицу и предупреждения.
Специальное диетическое питание / заменитель едыПродукт рекламируется как заменяющий приём пищи либо предназначенный для специального диетического применения.Отдельно оценить требования раздела 24 Food and Drug Regulations к составу и этикетке.

Перечень допускает пищевые продукты с дополнительно внесёнными веществами только в установленных категориях (в том числе некоторые смеси для напитков), но не любой порошок. Добавление аминокислоты само по себе не даёт права применять такой режим.

Проверка допустимости протеиновой смеси: согласно разъяснениям Health Canada о пищевых продуктах с дополнительно внесёнными веществами, некоторые сухие протеиновые смеси могут входить в категорию напитков на водной основе. Однако приготовленный напиток должен содержать более 50% воды, а упаковка сухой смеси — позволять контролировать размер порции. Из этой категории исключены продукты, в которых 50% или более составляют молочные компоненты, компоненты растительных напитков либо соков, а также протеиновые смеси, позиционируемые как средства для тренировок с установленными указаниями по применению. Режим также не распространяется на продукты, рекламируемые для детей младше четырёх лет, беременных или кормящих женщин, и на определённые виды питания специального диетического назначения. Принадлежность к допустимой категории сама по себе не разрешает добавлять любые вещества.

Доказательства для составов из сывороточного, горохового и соевого белка

Для каждой рецептуры, вкуса и варианта рекламы зафиксируйте единое досье. Особенно важны следующие данные:

  • Полная количественная рецептура, спецификации и назначение витаминов, аминокислот, стимуляторов и добавок; при необходимости — проверка допустимости ингредиентов и применимости правил о новых пищевых продуктах (novel foods).
  • Происхождение и обработка белка (сыворотка/молоко, соя, горох и др.), аллергены, глютен, перекрёстный контакт и прослеживаемость поставщиков.
  • Масса порции, способ разведения, аудитория, частота приёма, каналы продаж, макеты и полный реестр рекламных утверждений.
  • Привязанные к партиям спецификации и проверяемые данные о содержании белка, микробиологических/химических рисках, загрязнителях и цифрах этикетки; коммерческий сертификат анализа не равен одобрению государства.
  • Доказательства для заявлений о белке: количество белка в граммах само по себе не подтверждает право писать «источник белка»; важны канадская оценка белка и его качество.

Выбор канадской этикетки после классификации

Макет следует из классификации. Для обычного фасованного пищевого продукта проверьте обязательные сведения на английском и французском, наименование, ингредиенты, аллергены (особенно молоко/сою), массу нетто, таблицу пищевой ценности и сведения об ответственном предприятии. Оцените символ на лицевой стороне упаковки при повышенном содержании отдельных нутриентов и исключения; переходный срок 1 января 2026 года прошёл.

  • Пища: граммы белка в Nutrition Facts не равнозначны праву использовать «источник белка» и подобные формулы; применяются канадские критерии оценки белка.
  • Пища с дополнительно внесёнными веществами: если категория разрешена, требуется таблица Supplemented Food Facts и установленные предупреждения/знаки; список компонентов обновлён 13 августа 2026 года.
  • NHP: заявленные свойства, способ применения, риски и NPN должны соответствовать разрешению; американские Supplement Facts и статус добавки не заменяют канадский допуск.
  • Заменители еды и диетические питательные продукты: применяются специальные нормы состава и этикетки, которым не обязательно соответствует обычный протеиновый коктейль.

Отдельная проверка маркировки по Division 24: пищевые продукты, продаваемые как регулируемые заменители приёма пищи (meal replacement) или специальные питательные продукты (nutritional supplement), должны отвечать собственным требованиям к составу и указанию питательных веществ. На их этикетках нельзя использовать заголовки «Nutrition Facts» и «Supplemented Food Facts». Само рекламное слово «добавка» применительно к обычному протеину не означает, что продукт подпадает под эту категорию специального диетического назначения.

Обязанности импортёра пищевого продукта или NHP и проверка молочного сырья

Лицензия Safe Food for Canadians — не сертификат конкретного протеинового порошка и не заменяет проверку рецептуры. Импортёры пищи проверяют требования SFCR к лицензированию, профилактическому контролю и прослеживаемости; письменный PCP необходим в случаях, предусмотренных правилами. Для ввоза NHP действуют иные требования к лицензии товара и канадским площадкам. Сывороточное и другое молочное сырьё может затрагивать импортные разрешения и тарифные квоты в зависимости от фактического товара: код и условия ввоза нужно проверять отдельно.

Контрольные условия до первой поставки в Канаду

До размещения заказа распределите ответственность и установите условия допуска:

Этап / ответственныйПодтверждение готовностиПричина остановки
Категория / владелец брендаОбоснование на основе рецептуры, утверждений, рекламы и назначения; при неопределённости запрос в Health Canada.Не установлен режим пища/NHP.
Рецептура / производительДопустимость ингредиентов, аллергены, спецификации и доказательства цифр и утверждений.Нет основания для ингредиента или заявления.
Этикетка / бренд и импортёрАнглийский и французский, правильная таблица, аллергены, символы и предупреждения; необходимые разрешения.Этикетка для другой страны не проверена.
Ввоз / канадский операторДля пищи — применимость лицензии SFCR, профилактического контроля/PCP и прослеживаемости; для NHP — лицензии продукта и площадки. Для молочного сырья — особые импортные ограничения и тарифная классификация.Не подтверждён ответственный импортёр или условие ввоза.

Запуск допустим только после согласования категории, состава, доказательств заявлений, этикетки и готовности импортёра. Перепроверка нужна при смене белкового сырья, аминокислот/кофеина, порции, спортивных обещаний, площадки или рынка. Требования других стран отличаются; см. правила для протеинового порошка в США и правила для протеинового порошка в ЕС, не перенося иностранное одобрение на Канаду.

Официальные источники Канады по классификации и маркировке

Официальные отправные точки; актуальная норма и конечная рецептура требуют отдельной проверки:

Нестандартные случаи с протеиновым порошком: пять вопросов

Любому сывороточному протеину нужен NPN?
Нет. Пища не требует NPN только из-за сывороточного белка. Однако реклама роста мышц может изменить классификацию; оцените четыре фактора Health Canada.
Можно ли писать «высокое содержание белка», зная только граммы?
Недостаточно. Канадские правила заявлений о белке учитывают его оценку и качество; требуется проверить формулировку, расчётную базу и доказательства.
Означает ли добавление BCAA или кофеина автоматическую классификацию как пищевого продукта с дополнительно внесёнными веществами?
Нет. Сначала определите, остаётся ли товар пищей, затем — допустимы ли категория, ингредиент, количество и условия. Особая таблица не устраняет запрет неподходящего продукта.
Подойдёт ли маркировка или сертификат из США?
Нет. Необходимо отдельно проверить канадскую категорию, английский/французский текст, заявления и применимые разрешения.
Можно ли без дополнительных проверок продавать коктейль как заменитель еды?
Нет. Такое позиционирование требует проверки норм для специального диетического питания; итог зависит от состава и инструкции.

Ответственный за публикацию: Хачатрян Размик

Дата обновления: 2026-10-16

Материалы по теме